NALADOR 500 MICROGRAMMES, LYOPHILISAT POUR USAGE PARENTERAL

Ce médicament vous sera injecté dans une veine, en perfusion uniquement, par un professionnel de santé.

Ce médicament doit être administré sous surveillance médicale constante dans un service spécialisé en gynéco-obstétrique muni d’un équipement de réanimation et de surveillance permettant de traiter sans délai un éventuel accident.

Si vous avez pris plus de NALADOR, 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral que vous n’auriez dû :

Le fait de prendre trop de NALADOR peut induire des effets indésirables tels qu’une bronchoconstriction, des troubles du rythme cardiaque (bradycardie), une variation de la pression artérielle, des accidents cardio-vasculaires graves (ischémie du myocarde), une coloration bleue de la peau et des difficultés à respirer (signes possibles d’un début d’œdème pulmonaire), une hypertonie de l’utérus.

Votre médecin devra mettre en place un traitement adapté à votre situation :

• · Si nécessaire, prise en charge en soins intensifs médicaux dans le cas de bronchoconstriction, bradycardie, variation de la pression artérielle, ou signes d’un début d’œdème pulmonaire.

• · Si vous êtes enceinte, un risque potentiel d’œdème pulmonaire est associé à l’utilisation des médicaments généralement appropriés pour traiter les bronchoconstriction, bradycardie et hypertonie de l’utérus (médicaments appelés béta-adrénergiques sympathomimétiques). Votre médecin évaluera donc au cas par cas le bénéfice du traitement par rapport au risque.

Si vous oubliez de prendre NALADOR, 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre NALADOR, 500 microgrammes, lyophilisat pour usage parentéral :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, vous pouvez lire les informations destinées aux professionnels de santé en fin de notice ou demander plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Grossesse et allaitement

Ce produit ne doit pas être utilisé pour provoquer l’accouchement en fin de grossesse.

L’allaitement est possible 2 à 3 heures après la fin de la perfusion.

D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.

· Interruption de grossesse pour motif médical au cours du deuxième trimestre de la grossesse, expulsion du contenu utérin :

• • o Seringue électrique

• · si vous êtes allergique au sulprostone ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

• · si votre utérus comporte une ou plusieurs cicatrices (utérus cicatriciel),

• · si vous avez (ou avez eu) une maladie du cœur et/ou des vaisseaux (particulièrement des vaisseaux coronariens) : angine de poitrine, syndrome ou maladie de Raynaud, troubles du rythme cardiaque, insuffisance cardiaque, hypertension artérielle sévère,

• · si vous avez (ou avez eu) un caillot de sang dans la jambe (phlébite) ou dans les poumons (embolie pulmonaire),

• · si vous avez des lésions cardiaques préexistantes (même en l’absence de signes de décompensation),

• · si vous avez des difficultés à respirer (bronchite asthmatiforme aigüe, bronchite spastique) ou si vous avez eu dans le passé un asthme sévère,

• · si vous avez des troubles graves du foie ou des reins,

• · si vous avez un taux de sucre très élevé dans le sang (diabète décompensé),

• · si vous avez eu dans le passé des crises d’épilepsie,

• · si vous avez une pression trop élevée à l’intérieur de l’œil (glaucome),

• · si vous avez une maladie provoquée par une production excessive d’hormones thyroïdiennes (thyréotoxicose),

• · si vous avez une infection au niveau de vos organes génitaux (infection gynécologique aiguë),

• · si vous avez une maladie des intestins (colite ulcéreuse),

• · si vous avez un ulcère aigu de l’estomac,

• · si vous souffrez d’une maladie héréditaire des globules rouges (thalassémie, drépanocytose),

• · si vous avez toute autre maladie grave,

• · si vous utilisez un médicament contenant de la méthylergométrine (médicament utilisé pour traiter des saignements importants de l’utérus survenant juste après l’accouchement),

• · pour provoquer l’accouchement en fin de grossesse, si l’enfant est viable, en raison du risque de souffrance du fœtus.