SUNITINIB ZENTIVA 12,5 MG, GELULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin vous prescrira une dose qui conviendra à votre cas, selon le type de cancer à traiter. Si vous êtes traité pour :

• · une GIST ou un MRCC : la dose habituelle est de 50 mg une fois par jour pendant une période de 28 jours (4 semaines), suivie d’une période de repos thérapeutique de 14 jours (2 semaines sans traitement), par cycles de traitement de 6 semaines ;

• · une pNET : la dose habituelle est de 37,5 mg une fois par jour, sans période de repos thérapeutique.

Votre médecin déterminera la dose que vous devez prendre, si vous devez arrêter votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA et quand l’arrêter.

SUNITINIB ZENTIVA peut être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez accidentellement pris trop de gélules, avertissez-en immédiatement votre médecin. Vous pourriez avoir besoin de soins médicaux.

Si vous oubliez de prendre SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélule

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SUNITINIB ZENTIVA 12,5 mg, gélule

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SUNITINIB ZENTIVA :

• · Si vous présentez une tension artérielle élevée. SUNITINIB ZENTIVA peut augmenter la tension artérielle. Votre médecin pourra vérifier votre tension artérielle au cours de votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA, et vous pourrez être traité par des médicaments pour abaisser la tension artérielle, si nécessaire.

• · Si vous avez ou avez eu une maladie du sang, des problèmes de saignement ou de bleus. Le traitement par SUNITINIB ZENTIVA peut conduire à un risque plus élevé de saignement ou à des modifications en termes de nombre de certaines cellules du sang qui pourraient conduire à une anémie ou modifier la capacité de votre sang à coaguler. Si vous prenez de la warfarine ou de l’acénocoumarole, des médicaments qui fluidifient le sang pour éviter la formation de caillots sanguins, le risque de saignement pourrait être plus élevé. Informez votre médecin si vous avez un quelconque saignement au cours du traitement par SUNITINIB ZENTIVA.

• · Si vous avez des problèmes cardiaques. SUNITINIB ZENTIVA peut provoquer des problèmes au niveau du cœur. Informez votre médecin si vous vous sentez très fatigué, si vous manquez de souffle, ou si vous avez des gonflements des pieds et des chevilles.

• · Si vous présentez des modifications anormales du rythme cardiaque. SUNITINIB ZENTIVA peut provoquer des anomalies du rythme cardiaque. Votre médecin peut se procurer des électrocardiogrammes pour évaluer ces problèmes pendant votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA. Informez votre médecin si vous vous sentez étourdi, si vous vous évanouissez, ou avez des battements du cœur anormaux au cours de votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA.

• · Si vous avez eu récemment un problème de caillots sanguins dans vos veines et/ou dans vos artères (types de vaisseaux sanguins), tel qu’un accident vasculaire cérébral, une crise cardiaque, une embolie ou une thrombose. Informez votre médecin immédiatement si vous présentez des symptômes tels qu’une douleur ou une oppression à la poitrine, des douleurs dans les bras, le dos, le cou ou la mâchoire, un essoufflement, un engourdissement ou une faiblesse d’un côté du corps, des troubles de la parole, des maux de tête ou des sensations vertigineuses au cours du traitement par SUNITINIB ZENTIVA.

• · Si vous souffrez ou avez souffert d'un anévrisme (élargissement et affaiblissement de la paroi d'un vaisseau sanguin) ou d'une déchirure dans la paroi d'un vaisseau sanguin.

• · Si vous souffrez ou avez souffert d’une lésion des plus petits vaisseaux sanguins appelée microangiopathie thrombotique (MAT). Informez votre médecin si vous présentez de la fièvre, une fatigue, des bleus, un saignement, un gonflement, une confusion, une perte de vision et des crises convulsives.

• · Si vous avez des problèmes de thyroïde. SUNITINIB ZENTIVA peut provoquer des problèmes de thyroïde. Informez votre médecin si vous êtes fatigué plus facilement, si vous avez généralement plus froid que les autres personnes ou si votre voix devient plus grave alors que vous prenez SUNITINIB ZENTIVA. Votre fonction thyroïdienne doit être vérifiée avant votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA et régulièrement pendant votre traitement. Si votre thyroïde ne produit pas suffisamment d’hormone, vous pourrez être traité par une hormone thyroïdienne de substitution.

• · Si vous avez ou avez eu des troubles pancréatiques ou de la vésicule biliaire. Informez votre médecin si l’un des signes et symptômes suivants se développe : douleur dans la zone de l’estomac (haut de l’abdomen), nausées, vomissements et fièvre. Ils pourraient être dus à une inflammation du pancréas ou de la vésicule biliaire.

• · Si vous avez ou avez eu des problèmes au foie. Informez votre médecin si l’un des signes et symptômes de problème au foie suivants se développe pendant votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA : démangeaisons, yeux ou peau jaune, urines foncées, douleur ou inconfort au niveau de la zone supérieure droite de votre estomac. Votre médecin devra faire des tests sanguins pour vérifier votre fonction hépatique avant et pendant votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA, et en cas d’indication clinique.

• · Si vous avez ou avez eu des problèmes aux reins. Votre médecin surveillera votre fonction rénale.

• · Si vous devez subir une intervention chirurgicale ou si vous avez eu une opération récemment. SUNITINIB ZENTIVA pourrait modifier la façon dont vos plaies cicatrisent. En général, vous arrêterez SUNITINIB ZENTIVA si vous devez subir une opération. Votre médecin décidera quand reprendre SUNITINIB ZENTIVA.

· On peut vous recommander de faire un bilan dentaire avant de commencer votre traitement par SUNITINIB ZENTIVA.

• • o Si vous avez ou avez eu des douleurs au niveau de la bouche, des dents et/ou de la mâchoire, un gonflement ou des plaies dans la bouche, un engourdissement ou une sensation de lourdeur dans la mâchoire, ou la perte d’une dent, informez-en votre médecin et votre dentiste immédiatement.

• • o Si vous devez subir un traitement dentaire invasif ou une chirurgie dentaire, informez votre dentiste que vous êtes traité par SUNITINIB ZENTIVA, en particulier si vous recevez également ou avez reçu des biphosphonates par voie intraveineuse. Les biphosphonates sont des médicaments utilisés pour prévenir les complications osseuses, qui peuvent vous avoir été prescrits pour une autre maladie.

• · Si vous avez ou avez eu des affections de la peau et du tissu sous-cutané. Un « pyoderma gangrenosum » (ulcération douloureuse de la peau) ou une « fasciite nécrosante » (infection de la peau/des tissus mous se propageant rapidement et pouvant être mortelle) peut apparaître lorsque vous prenez ce médicament. Contactez immédiatement votre médecin si vous présentez des symptômes d’infection autour d’une plaie cutanée, notamment de la fièvre, une douleur, une rougeur, un gonflement ou un écoulement de pus ou de sang. Cet événement est généralement réversible après l’arrêt du sunitinib. Des éruptions cutanées sévères (syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique, érythème polymorphe) ont été signalées avec l’utilisation du sunitinib, apparaissant initialement sous la forme de taches rougeâtres en forme de « cibles » ou de plaques circulaires présentant fréquemment des ampoules centrales sur le tronc. L’éruption cutanée peut évoluer en l’apparition d’ampoules sur tout le corps ou en une exfoliation généralisée de la peau et peut mettre en jeu le pronostic vital. Si vous présentez une éruption cutanée ou ces symptômes cutanés, consultez immédiatement un médecin.

• · Si vous avez ou avez eu des crises convulsives. Informez votre médecin dès que possible si vous présentez une élévation de la tension artérielle, des maux de tête ou une perte de la vue.

• · Si vous avez du diabète. La glycémie des patients diabétiques doit être régulièrement surveillée afin de déterminer si un ajustement de la posologie du traitement antidiabétique est nécessaire pour limiter le risque d’hypoglycémie. Prévenez votre médecin dès que possible si vous présentez des signes et symptômes d’hypoglycémie (fatigue, palpitations, transpiration, faim et perte de conscience).