TADALAFIL EG LABO 5 MG, COMPRIME PELLICULE

Les comprimés de TADALAFIL EG LABO sont pour une utilisation orale chez les hommes seulement. Avalez le comprimé entier avec un peu d’eau.. Le comprimé peut etre pris penant ou en dehors des repas.

Ne prenez pas TADALAFIL EG LABO plus d’une fois par jour.

La prise d’alcool peut diminuer temporairement votre pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre TADALAFIL EG LABO, évitez de boire de l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.

Ne prenez jamais TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine (« douleurs thoraciques »). Il a été démontré que le tadalafil augmentait les effets de ces médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des doutes, prévenez votre médecin ;

• · si vous avez une maladie cardiaque grave ou avez eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours ;

• · si vous avez eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois ;

• · si vous souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée ;

• · si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), affection connue comme « accidents vasculaires oculaires ».

• · si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le tadalafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TADALAFIL EG LABO.

Attention, l’activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie cardiaque, en raison du surcroît d’effort entraîné au niveau du cœur. Si vous avez un problème cardiaque, parlez-en à votre médecin.

Etant donné que l'hypertrophie bénigne de la prostate et le cancer de la prostate peuvent avoir les mêmes symptômes, votre médecin vous examinera afin d’exclure un cancer de la prostate avant l’instauration d’un traitement par TADALAFIL EG LABO pour l'hypertrophie bénigne de la prostate.

TADALAFIL EG LABO ne traite pas le cancer de la prostate.

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez :

• · une drépanocytose (malformation des globules rouges) ;

• · un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse) ;

• · une leucémie (cancer des cellules sanguines) ;

• · une déformation du pénis ;

• · un grave problème de foie ;

• · un grave problème de reins.

L’efficacité de TADALAFIL EG LABO n’est pas connue chez les patients ayant subi :

• · une intervention chirurgicale pelvienne ;

• · une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelettes nerveuses de la prostate (prostatectomie radicale sans conservation des bandelettes nerveuses).

En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision ou si votre vision est déformée, atténuée pendant que vous prenez TADALAFIL EG LABO, vous devez arrêter votre traitement par TADALAFIL EG LABO et contacter immédiatement votre médecin.

Une diminution ou une perte soudaine de l’audition ont été observées chez des patients prenant du tadalafil. Même s’il n’a pas été déterminé si l’évènement est directement lié au tadalafil, si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de l’audition, vous devez arrêter votre traitement par TADALAFIL EG LABO et contacter immédiatement votre médecin.

TADALAFIL EG LABO n’est pas indiqué chez les femmes.

Enfants et adolescents

TADALAFIL EG LABO n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas TADALAFIL EG LABO si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.

L’activité de certains médicaments peut être altérée par TADALAFIL EG LABO, ou ces médicaments peuvent altérer l’efficacité de TADALAFIL EG LABO. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traités par :

• · un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou les symptômes urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate) ;

• · d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle ;

• · du riociguat ;

• · un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate) ;

• · des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH ;

• · du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants) ;

• · de la rifampicine, de l’érythromycine, de la clarithromycine ou de l’itraconazole ;

• · d’autres traitements de la dysfonction érectile.

TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé avec des boissons et de l’alcool

Les informations sur les effets de l’alcool sont présentées à la rubrique 3. Le jus de pamplemousse peut altérer l’efficacité de TADALAFIL EG LABO et doit donc être consommé avec précaution. Si vous souhaitez plus d’informations, parlez-en avec votre médecin.

Fertilité

Une diminution de la production de sperme a été observée chez les animaux testés. Cette diminution a été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant du tadalafil. Vérifiez la façon dont vous réagissez aux comprimés avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé contient du lactose

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

TADALAFIL EG LABO 5 mg, comprimé pelliculé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23mg) de sodium par comprimé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement sans sodium.

• · si vous êtes allergique (hypersensible) au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine (« douleurs thoraciques »). Il a été démontré que le tadalafil augmentait les effets de ces médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des doutes, prévenez votre médecin ;

• · si vous avez une maladie cardiaque grave ou avez eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours ;

• · si vous avez eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois ;

• · si vous souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée ;

• · si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), affection connue comme « accidents vasculaires oculaires ».

• · si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (HTPC) (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les artères pulmonaires due à la présence de caillots sanguins persistants). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le tadalafil, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.