TADALAFIL SANDOZ 20 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Les comprimés de TADALAFIL SANDOZ sont destinés à être utilisés par voie orale chez les hommes uniquement. Avalez le comprimé sans le mâcher avec un peu d’eau. TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé peut être divisé en doses égales. Les comprimés peuvent être pris avec ou sans nourriture.

Pour le traitement de la dysfonction érectile

La dose recommandée est d’un comprimé à 10 mg à prendre avant l’activité sexuelle. Si l'effet de cette dose est trop faible, votre médecin pourra augmenter la dose à 20 mg. Les comprimés de TADALAFIL SANDOZ sont à avaler.

Vous pouvez prendre un comprimé de TADALAFIL SANDOZ au moins 30 minutes avant l'activité sexuelle. TADALAFIL SANDOZ peut rester efficace jusqu'à 36 heures après la prise du comprimé.

La prise de TADALAFIL SANDOZ 10 mg et 20 mg se fait avant l’activité sexuelle et l’utilisation quotidienne prolongée est déconseillée.

Ne prenez pas TADALAFIL SANDOZ plus d’une fois par jour.

Il est important de savoir que TADALAFIL SANDOZ n’agit pas s'il n’y a pas de stimulation sexuelle. Vous et votre partenaire devrez engager les préliminaires comme vous le feriez si vous ne preniez pas de médicament pour les troubles de l’érection.

La prise d’alcool peut affecter votre capacité à obtenir une érection et diminuer temporairement votre pression artérielle. Si vous avez pris ou si vous envisagez de prendre TADALAFIL SANDOZ, évitez de boire de l’alcool de façon excessive (concentration alcoolique sanguine de 0,08 % ou plus), ceci pouvant augmenter le risque de sensations de vertiges lors du passage à la position debout.

Si vous avez pris plus de TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Consultez votre médecin. Vous pourriez ressentir des effets indésirables décrits dans la rubrique 4.

Si vous oubliez de prendre TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé :

Si vous prenez une dose quotidienne de TADALAFIL SANDOZ, prenez votre dose dès que vous vous apercevez de votre oubli mais ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Vous ne devez pas prendre TADALAFIL SANDOZ plus d’une fois par jour.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ne prenez jamais TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous êtes allergique au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• · si vous prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine (« douleurs thoraciques »). Il a été montré que TADALAFIL SANDOZ augmentait les effets de ces médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin,

• · si vous avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours,

• · si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois,

• · si vous souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée,

• · si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), affection décrite comme « accidents vasculaires oculaires »,

• · si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les poumons) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les poumons due à la présence de caillots sanguins). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le TADALAFIL SANDOZ, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé.

Attention, l’activité sexuelle comporte un risque potentiel chez les patients ayant une maladie cardiaque, en raison du surcroît d’effort entraîné au niveau du cœur. Si vous avez un problème cardiaque, parlez-en à votre médecin.

Avant de prendre ce médicament, informez votre médecin si vous avez :

• · une drépanocytose (malformation des globules rouges),

• · un myélome multiple (cancer de la moelle osseuse),

• · une leucémie (cancer des cellules sanguines),

• · une déformation du pénis,

• · un grave problème de foie,

• · un grave problème de reins.

L’efficacité de TADALAFIL SANDOZ n’est pas connue chez les patients ayant subi :

• · une intervention chirurgicale pelvienne,

• · une ablation partielle ou totale de la prostate avec section des bandelettes nerveuses de la prostate (prostatectomie radicale sans conservation des bandelettes nerveuses).

En cas de diminution ou de perte soudaine de la vision, ou si votre vision est déformée ou altérée pendant que vous prenez TADALAFIL SANDOZ, vous devez arrêter votre traitement par TADALAFIL SANDOZ et contacter immédiatement votre médecin.

Une diminution ou une perte soudaine de l’audition ont été observées chez des patients prenant du tadalafil. Même s’il n’a pas été déterminé si l’évènement est directement lié au tadalafil, si vous ressentez une diminution ou une perte soudaine de l’audition, vous devez arrêter votre traitement par TADALAFIL SANDOZ et contacter immédiatement votre médecin.

TADALAFIL SANDOZ n’est pas indiqué chez les femmes.

Enfants et adolescents

TADALAFIL SANDOZ n’est pas indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Ne prenez pas TADALAFIL SANDOZ si vous prenez un traitement à base de dérivés nitrés.

L’activité de certains médicaments peut être altérée par TADALAFIL SANDOZ, ou ces médicaments peuvent altérer l’efficacité de TADALAFIL SANDOZ. Parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien si vous êtes déjà traité par :

• · un alpha-bloquant (médicament utilisé pour traiter l’hypertension artérielle ou les symptômes urinaires associés à une hypertrophie bénigne de la prostate),

• · d’autres médicaments pour traiter l’hypertension artérielle,

• · du riociguat,

• · un inhibiteur de la 5-alpha réductase (utilisé pour traiter l’hypertrophie bénigne de la prostate),

• · des médicaments tels que le kétoconazole en comprimés (pour traiter les mycoses) et des inhibiteurs de protéases pour le traitement du SIDA ou du VIH,

• · du phénobarbital, de la phénytoïne et de la carbamazépine (médicaments anticonvulsivants),

• · de la rifampicine, de l’érythromycine, de la clarithromycine ou de l’itraconazole,

• · d’autres traitements de la dysfonction érectile.

TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé avec des boissons et de l’alcool

Les informations sur les effets de l’alcool sont à la section 3. Le jus de pamplemousse peut altérer l’efficacité de TADALAFIL SANDOZ et doit donc être pris avec précaution. Si vous souhaitez plus d’informations, parlez-en avec votre médecin.

Fertilité

Une diminution de la production de sperme dans les testicules a été observée chez des chiens traités. Cette diminution a été observée chez certains hommes. Il est peu probable que ces effets entraînent une baisse de la fertilité.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Des sensations vertigineuses ont été rapportées au cours des études cliniques chez des hommes prenant TADALAFIL SANDOZ. Vérifiez attentivement la façon dont vous réagissez aux comprimés avant de conduire un véhicule ou d’utiliser des machines.

TADALAFIL SANDOZ 20 mg, comprimé pelliculé contient du lactose et du sodium

Si votre médecin vous a informé d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient moins de 1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé pelliculé, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

• · si vous êtes allergique au tadalafil ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

• · si vous prenez des médicaments qui contiennent comme substances des dérivés nitrés ou des donneurs de monoxyde d’azote comme le nitrite d’amyle sous quelque forme que ce soit. Ce groupe de médicaments (« les dérivés nitrés ») est utilisé dans le traitement des crises d’angine de poitrine (« douleurs thoraciques »). Il a été montré que TADALAFIL SANDOZ augmentait les effets de ces médicaments. Si vous prenez des dérivés nitrés sous n’importe quelle forme ou si vous avez des doutes, parlez-en à votre médecin,

• · si vous avez une maladie cardiaque grave ou avez récemment eu une crise cardiaque au cours des 90 derniers jours,

• · si vous avez récemment eu un accident vasculaire cérébral au cours des six derniers mois,

• · si vous souffrez d’hypotension artérielle ou d’hypertension artérielle non contrôlée,

• · si vous avez déjà présenté une perte de la vision due à une neuropathie optique ischémique antérieure non artéritique (NOIAN), affection décrite comme « accidents vasculaires oculaires »,

• · si vous prenez du riociguat. Ce médicament est utilisé pour traiter l’hypertension artérielle pulmonaire (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les poumons) et l’hypertension pulmonaire thromboembolique chronique (c’est-à-dire une pression sanguine élevée dans les poumons due à la présence de caillots sanguins). Il a été démontré que les inhibiteurs des PDE5, tels que le TADALAFIL SANDOZ, augmentent les effets hypotenseurs de ce médicament. Si vous prenez du riociguat ou si vous avez un doute parlez-en à votre médecin.