TEREBYO 14 MG, COMPRIME PELLICULE

Le traitement par TEREBYO sera supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Adultes

La dose recommandée est un comprimé pelliculé de 14 mg par jour.

Enfants et adolescents (10 ans et plus)

La dose dépend du poids corporel :

• · Enfants dont le poids est supérieur à 40 kg : un comprimé de 14 mg par jour.

• · Enfants dont le poids est inférieur ou égal à 40 kg : un comprimé de 7 mg par jour. TEREBYO n’est disponible qu’en comprimé pelliculé de 14 mg. Par conséquent, cette catégorie de patients sera orientée par leur médecin vers un autre médicament disponible.

Les enfants et les adolescents qui atteignent un poids corporel stable supérieur à 40 kg seront informés par leur médecin qu’ils doivent passer à un comprimé de 14 mg par jour.

Voie/mode d'administration

TEREBYO est administré par voie orale. TEREBYO se prend chaque jour à raison d'un comprimé unique, quelle que soit l’heure de la journée.

Vous devez avaler le comprimé entier avec un peu d'eau.

TEREBYO peut être pris avec ou sans aliments.

Si vous avez pris plus de TEREBYO 14 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris une trop grande quantité de TEREBYO, consultez immédiatement votre médecin. Il se peut que surviennent certains effets indésirables décrits à la rubrique 4 ci-dessous.

Si vous oubliez de prendre TEREBYO 14 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la prochaine dose à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre TEREBYO 14 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez pas de prendre TEREBYO et ne modifiez pas la dose sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TEREBYO si :

• · vous souffrez de problèmes de foie et/ou que vous buvez de grandes quantités d’alcool, votre médecin effectuera des analyses de sang avant et pendant le traitement afin de vérifier le fonctionnement de votre foie. Si vos résultats indiquent que votre foie présente un problème, votre médecin peut être amené à arrêter votre traitement par TEREBYO. Veuillez consulter la rubrique 4.

• · votre pression artérielle est élevée (hypertension), que vous preniez un traitement ou pas pour ce problème. TEREBYO peut augmenter la pression artérielle. Votre médecin vérifiera votre pression artérielle avant de débuter le traitement et régulièrement par la suite. Veuillez consulter la rubrique 4.

• · vous avez une infection. Avant le début de votre traitement par TEREBYO, votre médecin vérifiera que le nombre de vos globules blancs et plaquettes est suffisamment élevé. Compte tenu que TEREBYO diminue le nombre de globules blancs dans votre sang, cela peut affecter votre capacité à lutter contre une infection. Si vous soupçonnez une infection, votre médecin peut être amené à effectuer des analyses de sang pour vérifier votre taux de globules blancs. Des infections à herpès-virus, y compris l’herpès buccal ou le zona, peuvent survenir avec le traitement par tériflunomide. Dans certains cas, des complications graves sont survenues. Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous suspectez avoir des symptômes d’infections à herpès-virus. Veuillez consulter la rubrique 4.

• · vous avez une réaction cutanée sévère.

• · vous avez des symptômes respiratoires.

• · vous vous sentez faible, ressentez des engourdissements et douleur dans les mains et les pieds.

• · vous devez vous faire vacciner.

• · vous prenez du léflunomide avec du TEREBYO.

• · vous venez de remplacer votre traitement par TEREBYO ou allez remplacer TEREBYO par un autre traitement.

• · vous êtes amené à effectuer une analyse de sang (taux de calcium). Des fausses diminutions du taux de calcium peuvent être détectées.

Les mises en garde et précautions énumérées ci-dessus s’appliquent également aux enfants. Les informations suivantes sont importantes pour les enfants et leurs soignants :

• · une inflammation du pancréas a été observée chez des patients recevant du tériflunomide. Le médecin de votre enfant pourra réaliser des tests sanguins si une inflammation du pancréas est suspectée.