TERIFLUNOMIDE TEVA 14 MG, COMPRIME PELLICULE

Le traitement par TERIFLUNOMIDE TEVA sera supervisé par un médecin expérimenté dans le traitement de la sclérose en plaques.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

Adultes

La dose recommandée est d’un comprimé de 14 mg par jour.

Enfants et adolescents (10 ans et plus)

La dose dépend du poids corporel :

• · Enfants dont le poids corporel est supérieur à 40 kg : un comprimé de 14 mg par jour.

• · Enfants dont le poids corporel est inférieur ou égal à 40 kg : un comprimé de 7 mg par jour (TERIFLUNOMIDE TEVA n'est disponible que sous forme de comprimés pelliculés de 14 mg, le médecin de cette catégorie de patients les orientera donc vers un autre médicament contenant du tériflunomide).

Les enfants et les adolescents qui atteignent un poids corporel stable supérieur à 40 kg seront informés par leur médecin qu’ils doivent passer à un comprimé de 14 mg par jour.

Voie et mode d'administration

TERIFLUNOMIDE TEVA est administré par voie orale.

TERIFLUNOMIDE TEVA doit être pris chaque jour à raison d'un comprimé unique, quelle que soit l’heure de la journée.

Vous devez avaler le comprimé entier avec un peu d'eau.

Les comprimés pelliculés peuvent être pris au cours ou en dehors des repas.

Si vous avez pris plus de TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris une trop grande quantité de TERIFLUNOMIDE TEVA, consultez immédiatement votre médecin. Il se peut que vous ressentiez des effets indésirables similaires à ceux décrits dans la rubrique 4 ci-dessous.

Si vous oubliez de prendre TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé

Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre. Prenez la dose suivante à l’heure habituelle.

Si vous arrêtez de prendre TERIFLUNOMIDE TEVA 14 mg, comprimé pelliculé

N'arrêtez pas de prendre ce TERIFLUNOMIDE TEVA et ne modifiez pas la dose sans en avoir préalablement parlé à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TERIFLUNOMIDE TEVA :

• · si vous souffrez de problèmes de foie et/ou si vous buvez de grandes quantités d’alcool. Votre médecin effectuera des analyses de sang avant et pendant le traitement afin de vérifier le fonctionnement de votre foie. Si vos résultats indiquent que votre foie ne fonctionne pas correctement, votre médecin pourra être amené à arrêter votre traitement par TERIFLUNOMIDE TEVA. Veuillez lire la rubrique 4 ;

• · si votre pression artérielle est élevée (hypertension), que vous preniez un traitement ou non pour corriger ce problème. TERIFLUNOMIDE TEVA peut augmenter la pression artérielle. Votre médecin vérifiera votre pression artérielle avant de débuter le traitement et régulièrement par la suite. Veuillez lire la rubrique 4 ;

• · si vous avez une infection. Avant le début de votre traitement par TERIFLUNOMIDE TEVA, votre médecin vérifiera que le nombre de vos globules blancs et plaquettes est suffisamment élevé. Compte tenu du fait que TERIFLUNOMIDE TEVA diminue le nombre de globules blancs dans votre sang, cela peut affecter votre capacité à lutter contre une infection. Si vous pensez avoir une infection, votre médecin pourra être amené à effectuer des analyses de sang pour vérifier votre taux de globules blancs. Des infections à herpès virus, y compris l’herpès buccal ou le zona, peuvent survenir avec le traitement par tériflunomide. Dans certains cas, des complications graves sont survenues. Vous devez informer immédiatement votre médecin si vous suspectez avoir des symptômes d’infections à herpès virus. Veuillez lire la rubrique 4 ;

• · si vous avez une réaction cutanée sévère ;

• · si vous avez des symptômes respiratoires ;

• · si vous vous sentez faible, ressentez des engourdissements et des douleurs au niveau des mains et des pieds ;

• · si vous devez vous faire vacciner ;

• · si vous prenez du léflunomide avec TERIFLUNOMIDE TEVA ;

• · si vous venez de remplacer votre traitement par TERIFLUNOMIDE TEVA ou allez remplacer TERIFLUNOMIDE TEVA par un autre traitement ;

• · si vous êtes amené(e) à effectuer une analyse de sang (taux de calcium). De fausses diminutions du taux de calcium peuvent être détectées.

Les avertissements et précautions énumérés ci-dessus s’appliquent également aux enfants. Les informations suivantes sont importantes pour les enfants et leurs soignants :

• · une inflammation du pancréas a été observée chez des patients recevant du tériflunomide. Le médecin de votre enfant pourra réaliser des analyses de sang si une inflammation du pancréas est suspectée.