TESTAVAN 20 MG/ML, GEL TRANSDERMIQUE

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée

• · La dose initiale recommandée de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est de 23 mg de testostérone (une pression de pompe), appliquée une fois par jour à peu près à la même heure chaque jour, de préférence le matin - certains patients peuvent cependant avoir besoin d’une dose plus élevée.

• · La dose maximale recommandée est de 69 mg de testostérone par jour (trois pressions de pompe).

La dose exacte de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique dont vous avez besoin sera déterminée par votre médecin - pour ce faire, il mesurera régulièrement deux paramétres :

• · Les taux de testostérone dans votre sang,

• · Le degré d'efficacité du médicament chez vous.

Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que les effets du médicament sont trop forts ou trop faibles.

Utilisation de ce médicament

Il est important que vous lisiez et suiviez scrupuleusement les conseils d'utilisation de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique.

Appliquez TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique sur votre peau en utilisant l'applicateur. On appelle cela la « voie transdermique » - le médicament traverse votre peau pour pénétrer dans votre corps.

N'appliquez ce médicament que sur une peau propre, sèche et saine au niveau de vos épaules ou du haut des bras.

N'appliquez jamais TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique sur :

• · Votre pénis et vos testicules,

• · Une peau abimée ou lésée,

• · Les plaies, les blessures ou les irritations.

Matériels requis

• · Kit pompe de gel TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique. Voir Figure A.

• · Boîte de mouchoirs en papier.

• · Remarque : L’étui contenant trois récipients multidoses comprend également un capuchon sur chaque pompe.

Amorçage de votre pompe de gel – uniquement la première fois

Avant d'utiliser une nouvelle pompe de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique, vous devez la préparer à l'emploi. On appelle cela l' « amorçage » de la pompe :

• · Séparez l'applicateur de la pompe dans le cas de l’étui contenant un récipient multidose ou retirer le capuchon de la pompe dans le cas de l’étui contenant trois récipients multidoses. Voir Figure B.

• ·

• · Amorcez la pompe en appuyant à fond sur la tête de la pompe dans un mouchoir en papier. Répétez l'opération jusqu'à ce que le gel apparaisse. Voir Figure C.

• · N'utilisez pas le gel issu de l'amorçage car il ne correspond peut-être pas à la dose requise.

• · Jetez les mouchoirs usagés en toute sécurité, afin d'éviter tout transfert à d'autres personnes, y compris les enfants ou les animaux.

• · Votre pompe de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est prête à l'emploi.

Pour l'administration quotidienne, suivez les étapes 1 à 4

Étape 1 : Préparation à l'application de votre gel TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

• · Sélectionnez une zone propre, sèche et saine de votre peau sur le haut du bras et l'épaule, qui pourra être recouverte par un t-shirt à manches courtes. Voir Figure D.

• · Appliquez le gel TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique uniquement sur le haut du bras et l'épaule.

• · Séparez l'applicateur de la pompe. Voir Figure E.

• · Retirez le capuchon de l'applicateur Voir Figure F.

Étape 2 : Application de votre gel TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

• · Tenez la pompe en gardant la buse face à la surface de l'applicateur.

• · Pressez la tête de la pompe une fois jusqu'au bout. Voir Figure G.

• · Utilisez l'applicateur pour étaler uniformément le gel sur le haut du bras et l'épaule, en veillant à ne pas mettre de gel sur vos mains. Voir Figure H.

• · Nettoyez tout écoulement de produit à l'aide d'un mouchoir en papier. Jetez les mouchoirs usagés en toute sécurité, afin d'éviter tout transfert du produit à d'autres personnes, notamment aux enfants ou aux animaux.

Rapportez-vous au tableau ci-dessous pour connaitre la dose correspondant à la prescription de votre médecin.

Étape 3 : Nettoyage de votre applicateur de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

• · Après utilisation, essuyez l'applicateur à l'aide d'un mouchoir en papier. Voir Figure I.

• · Jetez le mouchoir usagé en toute sécurité. Veillez à éviter tout transfert de produit à d'autres personnes, notamment aux enfants ou aux animaux.

• · PENSEZ à replacer le capuchon sur l'applicateur et à remettre l'applicateur sur la pompe. Voir Figure J.

• · Conservez le produit en lieu sûr et hors de la portée des enfants.

Étape 4 : Après avoir appliqué TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

• · Lavez-vous immédiatement les mains avec de l'eau et du savon, en cas de contact avec le gel.

• · TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique est inflammable tant qu'il n'est pas sec. Laissez sécher TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique avant de fumer ou de vous approcher d'une flamme.

• · Laissez la zone d'application sécher complètement avant de vous habiller.

• · Portez systématiquement un vêtement couvrant la zone d'application afin d'éviter tout transfert accidentel à d'autres personnes.

• · Attendez au moins 2 heures avant de prendre une douche, de nager ou de prendre un bain.

• · Lavez la zone d'application avec de l'eau et du savon avant toute situation où un contact cutané direct de cette zone avec une autre personne est prévisible.

Si vous avez utilisé plus de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique que vous n’auriez dû

Si vous avez appliqué trop de gel par mégarde, lavez la zone d'application avec de l'eau et du savon dès que vous vous en rendez compte.

N'utilisez que la quantité de médicament prescrite par votre médecin. Si vous vous sentez irritable, nerveux, si vous prenez du poids, avez des érections prolongées ou fréquentes – ces signes peuvent indiquer que les doses de médicament utilisées sont trop élevées.

Si vous oubliez d’utiliser TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

• · Si la prochaine administration est prévue dans un délai inférieur à 12 heures, n'utilisez pas la dose oubliée. Prenez votre dose suivante comme d'habitude.

• · Si la prochaine administration est prévue dans un délai de plus de 12 heures, utilisez la dose que vous avez oubliée. Continuez normalement le jour suivant.

Si vous arrêtez d’utiliser TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique

Consultez votre médecin avant d'arrêter de prendre ce médicament.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le traitement à base de testostérone peut accélérer l'évolution d'un cancer de la prostate préexistant. Votre médecin effectuera les examens nécessaires avant que vous puissiez utiliser TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique et pratiquera des contrôles de suivi en effectuant régulièrement des analyses de sang et des examens de la prostate.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique si vous présentez ou avez déjà présentez les cas suivants :

• · Si vous avez des difficultés à uriner en raison d'une augmentation du volume de la prostate.

• · Si vous souffrez d'un cancer des os - votre médecin contrôlera vos taux de calcium.

• · Si vous avez une pression artérielle élevée, ou si vous êtes traité pour une pression artérielle élevée, dans la mesure où TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique peut provoquer une élévation de la pression artérielle.

• · Si vous souffrez d'une maladie cardiaque, hépatique ou rénale grave, dans la mesure où le traitement par TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique peut provoquer des complications sévères telles que la rétention d'eau, parfois accompagnée d'une insuffisance cardiaque (congestive) (surcharge de liquide dans le cœur).

• · Si vous avez une maladie cardiaque ischémique (qui affecte l'apport de sang vers le cœur).

· Si vous avez des problèmes de coagulation sanguine

• • o une thrombophilie (une anomalie de la coagulation du sang qui augmente le risque de thrombose [formation de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins])

• • o des facteurs qui augmentent le risque de formation de caillots sanguins dans une veine : antécédents de caillots sanguins dans une veine, tabagisme, obésité, cancer, immobilisation, si un membre de votre famille proche a eu un caillot sanguin dans une jambe, un poumon ou un autre organe à un âge jeune (par exemple, avant environ 50 ans), ou à mesure que votre âge augmente.

• • o Comment reconnaître un caillot sanguin : gonflement douloureux d'une jambe ou changement soudain de la couleur de la peau qui par exemple devient pâle, rouge ou bleue, essoufflement soudain, toux soudaine et inexpliquée pouvant faire cracher du sang ou douleur soudaine dans la poitrine, sensation d’étourdissement importante ou vertige, douleur intense à l'estomac, perte de vision brutale. Consultez immédiatement un médecin si vous présentez l'un de ces symptômes.

• · Si vous souffrez d'épilepsie.

• · Si vous souffrez de migraines.

• · Si vous avez des difficultés à respirer lorsque vous dormez - cela est plus susceptible de survenir si vous êtes en surpoids ou avez des problèmes pulmonaires depuis longtemps.

Si vous présentez l'une des affections mentionnées ci-dessus (ou en cas de doute), consultez votre médecin ou votre pharmacien avant d'utiliser TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique - l'utilisation de ce médicament pouvant aggraver ces affections.

Si vous développez des réactions cutanées à l'endroit où vous avez appliqué TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique, consultez votre médecin. Il pourrait être nécessaire d'arrêter le traitement par TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique.

Les analyses de sang suivantes doivent être effectuées par votre médecin avant et/ou pendant le traitement : taux sanguins de testostérone, numération formule sanguine.

Au moment et juste après l'application quotidienne de TESTAVAN 20 mg/g, gel transdermique, n'appliquez pas de produits hydratants ou solaires sur la zone où vous avez appliqué le gel.