XENAZINE 25 MG, COMPRIME SECABLE

Autre dénomination :

  • TETMODIS

A quoi sert le XENAZINE 25 MG, COMPRIME SECABLE ?

Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments en relation avec le système nerveux- code ATC : N07XX06

Ce médicament est indiqué :

  • · dans le traitement des mouvements involontaires survenant au cours de la maladie de Huntington,

  • · dans le traitement de l’hémiballisme.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 110.61 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • tétrabénazine

Excipients

  • lactose (nature non precisee)

  • fer oxyde jaune

  • talc

  • mais amidon

  • magnesium stearate

Comment prendre XENAZINE 25 MG, COMPRIME SECABLE ?

La dose initiale recommandée est de 12,5 mg par jour la 1ère semaine puis de 25 mg par jour la 2ème semaine (12,5 mg deux fois par jour).

La dose à utiliser est déterminée par votre médecin. Elle est strictement individuelle.

Les doses généralement utilisées sont :

Maladie de Huntington

La dose recommandée est de 2 à 3 comprimés par jour (50 à 75 mg).

Hémiballisme

La dose recommandée est de 3 comprimés par jour (75 mg).

Insuffisance hépatique

Commencer le traitement par 12,5 mg (1/2 comprimé) par jour. La dose sera augmentée progressivement jusqu’à obtention de l’efficacité optimale souhaitée avec une bonne tolérance.

Si vous avez l’impression que l’effet de XENAZINE 25 mg, comprimé sécable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre XENAZINE 25 mg, comprimé sécable.

Avant de prendre de la tétrabénazine, parlez-en à votre médecin : si votre statut de métaboliseur lent ou intermédiaire de l’enzyme CYP2D6 est connu, il est possible que vous nécessitiez une dose différente.

Une aggravation des symptômes est possible en cas de maladie de Parkinson. La dose de tétrabénazine doit être adaptée selon les besoins cliniques afin de minimiser cet effet secondaire.

La survenue d'une rigidité musculaire et de troubles de la conscience, accompagnés d'une fièvre inexpliquée en cours de traitement doit faire penser à un syndrome malin des neuroleptiques, complication très rare lors du traitement par la tétrabénazine survenant principalement en début de traitement ou lors des modifications des doses ou après un traitement prolongé. Son apparition impose l'arrêt immédiat de la prise du médicament et la consultation en urgence du médecin.

Informez votre médecin ou pharmacien avant de prendre XENAZINE 25 mg, comprimé sécable :

  • · Si vous avez été diagnostiqué dépressif/dépressive ou eu des idées suicidaires ou tenté de vous suicider.

  • · Si vous avez déjà fait une dépression

Ce médicament peut provoquer une dépression ou aggraver une dépression préexistante, il doit être utilisé avec précaution chez ces patients. Toute préoccupation devra être signalée immédiatement au médecin.

Un comportement agressif ou colérique peut survenir ou s’aggraver chez les patients avec un antécédent de dépression ou d’autres troubles psychiatriques.

Consulter votre médecin :

  • · en cas de signe d’agitation pour diagnostiquer une éventuelle akathisie

  • · en cas de mouvements anormaux et incontrôlables de la bouche, de la langue, de la mâchoire ou des membres pour diagnostiquer une éventuelle dyskinésie tardive

  • · en cas de difficultés à avaler pour diagnostiquer une éventuelle dysphagie

Si vous êtes sujets à l’hypotension, une vigilance particulière doit être envisagée au moment du passage en position debout.

La tétrabénazine doit être utilisée avec précaution en association avec d’autres médicaments connus pour allonger l’intervalle QTc (anomalie du rythme cardiaque) et chez les patients présentant des syndromes du QTc long congénital et des antécédents de troubles du rythme cardiaque.

En l'absence de données, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients insuffisants rénaux.

Si vous êtes un homme ou une femme en âge d’avoir des enfants, vous devez utiliser une méthode de contraception efficace pendant et après la fin du traitement (voir rubrique Grossesse et allaitement).

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Une diminution progressive des doses est recommandée en cas d'arrêt du traitement.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Dépression

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Mal au coeur

  • Somnolence

  • Sédation

  • Tremblement

Fréquent

  • Agitation

  • Angoisse

  • Confus

  • Constipation

  • Diarrhée

  • Dysarthrie

  • Insomnie

  • Mouvement ralenti

  • Parkinsonisme

  • Sensation vertigineuse

  • Vomi

Rare

  • Difficulté à avaler

Très rare

  • Agression

  • Allergie

  • Chute

  • Colère

  • Crise oculogyre

  • Démangeaisons

  • Déshydratation

  • Idées suicidaires

  • Inhalation

  • Leucopénie

  • Nerveux/nerveuse

  • Perte de poids

  • Photophobie

  • Pneumonie

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Tentative de suicide

  • Troubles de l'appétit

  • Urticaire

  • Éruption cutanée

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Akathisie

  • Appétit augmenté

  • Arrêt du traitement

  • Ataxie

  • Comportement suicidaire

  • Convulsions

  • Douleur

  • Dystonie

  • Désorienté(e)

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gain pondéral anormal

  • Hypertension

  • Hypotension orthostatique

  • Hypothermie

  • Intoxication

  • Lésion

  • Perte d'énergie

  • Règles irrégulières

  • Trouble de la peau

  • Trouble du sommeil

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15