MIBITEC, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE. TROUSSE POUR PREPARATION RADIOPHARMACEUTIQUE

Instructions pour un bon usage

Il existe des lois strictes quant à l'utilisation, la manipulation et l'élimination des produits radiopharmaceutiques.

MIBITEC sera exclusivement utilisé dans un contexte clinique adapté. Ce produit ne sera manipulé et ne vous sera administré que par des personnes qualifiées et formées à son utilisation. Ces personnes prendront les précautions nécessaires pour garantir l’utilisation sans danger de ce produit et vous tiendront informé(e) de leurs actions.

Le spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen déterminera la quantité de MIBITEC à utiliser dans votre cas. Ce sera la quantité minimale nécessaire pour obtenir les informations souhaitées.

La quantité habituellement recommandée à administrer chez l’adulte varie en fonction de l’examen à réaliser et est comprise entre 200 et 2000 MBq (Megabecquerel (MBq) est l’unité de mesure de la radioactivité).

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Chez les enfants et les adolescents, la quantité à administrer sera adaptée en fonction du poids de l’enfant.

Administration de MIBITEC et déroulement de l’examen

MIBITEC est administré dans une veine du bras ou du pied (par voie intraveineuse).

Une à deux injections suffisent pour réaliser l’examen dont votre médecin a besoin.

Après l’injection, il vous sera demandé de boire, et d’uriner juste avant l’examen.

Le spécialiste de médecine nucléaire vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après l’administration de ce médicament.

La solution prête à l’emploi vous sera injectée dans une veine avant réalisation de la scintigraphie.

En fonction de l’examen, l’acquisition peut être réalisée dans les 5 à 10 minutes suivant l’injection ou jusqu’à 6 heures après.

Dans le cas d’un examen cardiaque, deux injections peuvent-être nécessaires, une au repos et une après une épreuve de stimulation (c'est-à-dire, durant un exercice physique ou une stimulation pharmacologique). Les deux injections seront pratiquées au moins à deux heures d’intervalle en ne dépassant pas un total de 2000 MBq pour le protocole sur un jour. Un protocole sur deux jours est également réalisable.

Pour la scintigraphie du sein, une injection de 750 à 1100 MBq est réalisée dans une veine de votre bras opposé au sein concerné, ou dans une veine de votre pied.

Pour déterminer la position des glandes parathyroïdiennes anormalement actives, l’activité administrée varie entre 185 et 1100 MBq, en fonction de la méthode utilisée.

Si le produit est destiné à être utilisé pour réaliser des images de votre cœur, il vous sera demandé de ne rien manger dans les 4 heures précédant l’examen.

Après l’injection, mais avant l’acquisition des images (scintigraphie), il vous sera demandé d’absorber un repas léger comportant des aliments gras, si possible, ou de boire un ou deux verres de lait afin de diminuer la radioactivité dans votre organisme et afin d’obtenir de meilleures images.

Durée de l’examen :

Votre spécialiste de médecine nucléaire vous informera de la durée habituelle de l’examen.

Après l’administration de MIBITEC, vous devez :

• · éviter le contact étroit avec de jeunes enfants et les femmes enceintes pendant les 24 heures suivant l’injection,

• · uriner fréquemment, afin d'éliminer le produit de votre organisme.

Le spécialise de médecine nucléaire vous tiendra informé des éventuelles précautions à prendre après l’injection du produit. Pour toute question adressez-vous au spécialiste de médecine nucléaire.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez reçu plus de MIBITEC que vous n’auriez dû :

Un surdosage est quasiment impossible, car vous ne recevrez qu'une dose de MIBITEC, contrôlée avec précision par votre spécialiste de médecine nucléaire supervisant l'examen. Cependant, si un surdosage survenait vous recevriez un traitement approprié.

Notamment, le spécialiste de médecine nucléaire chargé de l’examen pourrait vous recommander de boire abondamment afin de faciliter l’élimination de MIBITEC de votre organisme.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre spécialiste de médecine nucléaire supervisant l’examen.

Avertissements et précautions

Faites attention avec MIBITEC :

• · si vous êtes ou pensez être enceinte,

• · si vous allaitez,

• · Si vous avez une maladie rénale ou hépatique.

Veuillez informer votre spécialiste de médecine nucléaire si vous êtes dans un des cas mentionnés ci-dessus.

Votre médecin vous informera si vous devez prendre des précautions particulières après l’utilisation de ce médicament. Si vous avez toute autre question, demandez plus d’informations à votre médecin.

Avant l’administration de MIBITEC, vous devez :

• · être à jeun depuis au moins 4 heures si le produit est destiné à être utilisé pour réaliser des images de votre cœur,

• · boire beaucoup d'eau avant le début de l'examen afin d'uriner aussi souvent que possible pendant les premières heures après l'étude.

Enfants et adolescents

Si vous êtes âgé(e) de moins de 18 ans, signalez-le à votre spécialiste de médecine nucléaire

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Sans objet.