A quoi sert le TIBOLONE CCD 2,5 MG, COMPRIME ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03CX01
Ce médicament est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient de la tibolone, une substance présentant des effets bénéfiques sur différents tissus de l'organisme, notamment le cerveau, le vagin et les os.
Ce médicament est utilisé chez les femmes ménopausées n’ayant plus de règles naturelles depuis au moins 12 mois.
Ce médicament est utilisé pour :
Traitement des symptômes qui apparaissent après la ménopause
Pendant la ménopause, la quantité d'œstrogènes produite par l'organisme féminin chute, pouvant entraîner des symptômes tels que sensation de chaleur au niveau du visage, du cou et de la poitrine (bouffées de chaleur). TIBOLONE CCD soulage ces symptômes après la ménopause. Votre médecin ne vous prescrira TIBOLONE CCD que si vos symptômes altèrent gravement votre qualité de vie.
Il existe trois types différents de THS :
· THS à base d'œstrogènes seuls
· THS combiné, qui contient deux types d'hormones féminines, à savoir un œstrogène et un progestatif.
· La tibolone.
TIBOLONE CCD est différent des autres THS, car il contient de la tibolone en lieu et place d'hormones proprement dites (comme les œstrogènes et les progestatifs). Votre organisme décompose la tibolone pour fabriquer des hormones.
Ses effets et bénéfices sont semblables à ceux du THS combiné.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
tibolone
Excipients
ascorbyle palmitate
mannitol
lactose monohydrate
pomme de terre amidon
magnesium stearate
Comment prendre TIBOLONE CCD 2,5 MG, COMPRIME ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
La dose recommandée est d’un comprimé par jour.
La tibolone doit être avalée sans la mâcher avec un peu d'eau.
Prenez votre pilule à la même heure chaque jour.
Les jours de la semaine sont écrits sur les plaquettes de comprimés. Commencez par prendre une pilule sur laquelle figure le jour correct de la semaine. Par exemple, le lundi, prenez un comprimé pour lequel il est écrit « Lu » sur la rangée supérieure de la plaquette. Suivez les flèches jusqu'à ce que la plaquette soit vide. Le jour suivant, démarrez une nouvelle plaquette. Ne faites pas de pause entre les plaquettes.
Votre médecin essaiera de vous prescrire la dose la plus faible nécessaire pour traiter vos symptômes, pendant la durée la plus courte possible. Adressez-vous à votre médecin si vous pensez que cette dose est trop forte ou au contraire insuffisante.
Vous ne devez pas prendre de tibolone moins de 12 mois après vos dernières règles naturelles.
Si votre utérus ou vos ovaires ont été retirés ou si vous êtes sous traitement par des analogues de la gonadolibérine (GnRh), par exemple en cas d'endométriose, vous pouvez commencer immédiatement la prise de tibolone.
Si vous n'avez encore jamais utilisé de THS, vous pouvez commencer immédiatement la tibolone.
Si vous prenez le relais après un autre type de THS
Il existe différents types de THS, sous forme de comprimés, dispositifs transdermiques ou gels. La plupart contiennent des œstrogènes ou des œstrogènes associés à des progestatifs. Avec certains, vous avez des règles, avec d'autres non (THS sans règles).
Si vous prenez ce traitement en relais d'un autre THS avec règles, commencez à prendre la tibolone à la fin de vos règles.
Si vous prenez ce traitement en relais d'un autre THS sans règles, vous pouvez commencer la tibolone sans attendre. Vous pouvez également commencer immédiatement le traitement si vous êtes traitée pour de l'endométriose.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La tibolone ne doit pas être utilisée chez des enfants.
Si vous avez pris plus de TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Il est peu probable que la prise de plus d’un comprimé ait un effet nocif, mais vous pourriez avoir des nausées, vomir ou constater l'apparition de saignements vaginaux.
Si vous oubliez de prendre TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé :
Si vous oubliez de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en rendez compte, à moins que l'heure de la prise soit dépassée de plus de 12 heures. Dans ce cas, ignorez le comprimé oublié et prenez le comprimé suivant à l'heure habituelle.
Ne prenez pas de dose double.
En cas d'intervention chirurgicale
Si vous devez subir une opération, avertissez le chirurgien que vous prenez TIBOLONE CCD. Vous devrez peut-être arrêter de prendre TIBOLONE CCD environ 4 à 6 semaines avant l’opération pour réduire le risque de formation de caillots sanguins (voir rubrique 2, « Caillots sanguins dans une veine »). Demandez à votre médecin quand recommencer à prendre TIBOLONE CCD.
Si vous arrêtez de prendre TIBOLONE CCD 2,5 mg, comprimé:
N’arrêtez jamais de prendre la tibolone parce que vous vous sentez mieux, sans en parler d’abord à votre médecin. Il est important de prendre ce médicament pendant la durée indiquée par votre médecin, sinon le problème peut se reproduire.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre de la tibolone.
Bien qu'ayant des bénéfices, le THS présente aussi des risques à prendre en compte lorsque vous décidez de le prendre ou de le poursuivre.
Avant de débuter le traitement, avertissez votre médecin si vous avez déjà eu l’un des problèmes suivants, car ils peuvent réapparaître ou s’aggraver pendant le traitement par TIBOLONE CCD. Si tel était le cas, vous devriez consulter plus souvent votre médecin pour des examens :
· fibromes utérins ;
· développement de la muqueuse utérine à l’extérieur de l’utérus (endométriose) ou antécédents d’épaississement excessif de la muqueuse utérine (hyperplasie de l’endomètre) ;
· risque accru de développement de caillots sanguins (voir paragraphe « Caillots sanguins dans une veine (thrombose) ») ;
· risque accru de cancer sensible aux œstrogènes (par exemple mère, sœur ou grand-mère ayant eu un cancer du sein) ;
· tension artérielle élevée ;
· problème au foie, par exemple tumeur bénigne ;
· diabète ;
· calculs biliaires ;
· migraines ou maux de tête importants ;
· maladie du système immunitaire qui touche de nombreux organes du corps (lupus érythémateux disséminé ou LED) ;
· épilepsie ;
· asthme ;
· maladie touchant le tympan et l’audition (otosclérose) ;
· taux très élevé de graisse dans le sang (triglycérides) ;
· rétention de liquide en raison de problèmes cardiaques ou rénaux.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Fréquent
Accident
Accident ischémique cérébral
Accident vasculaire cérébral
Accident vasculaire cérébral hémorragique
Articulation douloureuse
Cancer d'un ovaire
Cancer de l'endomètre
Cancer du sein
Candida SAI
Chloasma
Crise cardiaque
Douleur abdominale basse
Douleur pelvienne
Dysplasie
Démangeaisons génitales
Démence
Dépression
Embolie pulmonaire
Frottis
Gain pondéral anormal
Hystérectomie
Hémorragie
Hémorragie du vagin
Hémorragie post-ménopausique
Ischémie
Mal musculaire
Maladie de l'artère coronaire
Maladie de la vésicule biliaire
Migraine
Pilosité
Purpura vasculaire
Sensation vertigineuse
Sensibilité au toucher
Séborrhée
Thrombose veineuse profonde
Vulvovaginite
Yeux troubles
Écoulement vaginal
Éruption cutanée
Érythème noueux
Érythème polymorphe
Peu fréquent
Acné
Douleur
Gêne abdominale
Mycose
Oedème
Rare
Démangeaisons
Fréquence non détectée
Traitement hormonal substitutif
Trouble de la peau
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15