TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 MG/5 ML, SOLUTION POUR INHALATION PAR NEBULISEUR

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Quelle dose de ce médicament devez-vous prendre et à quelle fréquence ?

• · La dose recommandée est la même pour tous les patients âgés de 6 ans et plus.

• · Vous devez utiliser deux ampoules par jour pendant 28 jours. Inhalez l’intégralité du contenu d’une ampoule le matin et d’une ampoule le soir. Idéalement, il doit y avoir un intervalle de 12 heures entre les doses.

• · Vous devez respecter un délai d’au moins 6 heures entre deux inhalations de TOBRAMYCINE ZENTIVA.

• · Après avoir pris votre médicament pendant 28 jours, vous faites une pause de 28 jours pendant laquelle vous n’inhalez pas de TOBRAMYCINE ZENTIVA, puis vous recommencez une autre cure.

• · Il est important de bien respecter l’utilisation du médicament deux fois par jour pendant les 28 jours de traitement et de respecter le cycle de 28 jours avec traitement suivi de 28 jours sans traitement.

Répétez le cycle

Si vous avez pris plus de TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur que vous n’auriez dû

Si vous inhalez une trop grande quantité de TOBRAMYCINE ZENTIVA, vous pourrez avoir un fort enrouement de la voix. Prévenez votre médecin le plus rapidement possible. Si vous avalez TOBRAMYCINE ZENTIVA, prévenez votre médecin le plus rapidement possible.

Si vous oubliez de prendre TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

Si vous oubliez de prendre TOBRAMYCINE ZENTIVA et que vous devez prendre la dose suivante dans 6 heures ou plus, prenez la dose dès que possible. Sinon, attendez la prochaine dose. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur

Sans objet.

Instructions d'utilisation de TOBRAMYCINE ZENTIVA

Cette partie de la notice vous explique comment utiliser, entretenir et manipuler TOBRAMYCINE ZENTIVA. Veuillez lire attentivement et suivre ces instructions.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Matériel nécessaire pour l’inhalation de TOBRAMYCINE ZENTIVA

TOBRAMYCINE ZENTIVA doit être utilisé avec un nébuliseur réutilisable propre et sec.

Le nébuliseur LC PLUS (fabriqué par PARI GmbH) est adapté pour faire les inhalations de TOBRAMYCINE ZENTIVA.

Votre médecin ou votre kinésithérapeute pourra vous conseiller sur la manière correcte d’utiliser TOBRAMYCINE ZENTIVA et le matériel nécessaire. Vous pourriez avoir besoin de nébuliseurs différents pour vos autres médicaments inhalés dans la mucoviscidose.

Préparation de l’inhalation de TOBRAMYCINE ZENTIVA

• · Lavez-vous soigneusement les mains à l’eau et au savon.

• · Chaque poche métallisée de TOBRAMYCINE ZENTIVA contient un plateau de 7 ampoules. Coupez ou déchirez la poche pour l’ouvrir. Sortez une ampoule de TOBRAMYCINE ZENTIVA du plateau en la détachant délicatement des autres ampoules au niveau des languettes du bas.

• · Replacez le plateau dans la poche métallisée et conservez-la au réfrigérateur.

• · Etalez toutes les pièces de votre nébuliseur sur du papier ou une serviette de toilette propre et sec.

• · Assurez-vous d’avoir le compresseur approprié et le tuyau pour raccorder le nébuliseur et le compresseur.

• · Respectez soigneusement le mode d’emploi de votre modèle de nébuliseur ; lisez attentivement la notice du fabricant fournie avec le nébuliseur. Vérifiez que le nébuliseur et le compresseur fonctionnent correctement selon les instructions du fabricant avant de commencer à prendre votre médicament.

Utilisation de TOBRAMYCINE ZENTIVA avec le nébuliseur LC PLUS (PARI GmbH)

Pour des instructions plus détaillées sur l’utilisation et l’entretien du nébuliseur PARI LC PLUS, veuillez lire la notice fournie avec l’appareil.

1. Détachez la partie supérieure de la partie inférieure du nébuliseur en tournant dans le sens inverse des aiguilles d’une montre et en la soulevant. Placez la partie supérieure sur la serviette et maintenez la partie inférieure du nébuliseur en position verticale sur la serviette.

2. Branchez une extrémité du tuyau sur la sortie d’air du compresseur. Assurez-vous que le tuyau soit bien ajusté. Branchez le compresseur à la prise électrique.

3. Ouvrez l’ampoule de TOBRAMYCINE ZENTIVA en la tenant d’une main par le bas et en tournant la partie supérieure avec l’autre main. Pressez le contenu entier de l’ampoule dans la partie inférieure du nébuliseur.

4. Replacez la partie supérieure du nébuliseur, fixez l’embout buccal et insérez le bouchon de la valve d’inspiration sur le nébuliseur et branchez ensuite le compresseur comme il est indiqué dans la notice du nébuliseur PARI LC PLUS.

5. Mettez le compresseur en marche. Vérifiez que la vaporisation sortant de l’embout buccal soit régulière. Si rien ne sort, vérifiez que le tuyau est bien branché et que le compresseur fonctionne correctement.

6. En position assise ou debout, tenez-vous droit de façon à pouvoir respirer normalement.

7. Placez l’embout buccal entre vos dents et sur la partie supérieure de votre langue. Respirez normalement mais uniquement par la bouche (vous pouvez utiliser une pince pour le nez, avec l’accord de votre médecin). Essayer de ne pas bloquer l’arrivée d’air avec votre langue.

8. Continuez jusqu’à ce qu’il ne reste plus de solution de TOBRAMYCINE ZENTIVA et que la vaporisation cesse. La durée complète de traitement est d’environ 15 minutes. Vous pourrez entendre un bruit de crachotements lorsque le réservoir du nébuliseur sera vide.

9. N’oubliez pas de nettoyer et de désinfecter votre nébuliseur après le traitement selon les instructions du fabricant. N’utilisez jamais un nébuliseur sale ou obstrué. Ne prêtez pas votre nébuliseur à une autre personne.

Si vous êtes interrompu, si vous avez besoin de tousser ou de vous reposer pendant votre traitement, arrêtez le compresseur pour conserver le médicament. Remettez le compresseur en marche lorsque vous êtes prêt à recommencer votre traitement. N’utilisez pas le reste de cette dose si la prochaine inhalation doit être effectuée dans moins de 6 heures.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser TOBRAMYCINE ZENTIVA 300 mg/5 mL, solution pour inhalation par nébuliseur, si vous présentez ou avez déjà présenté un des troubles suivants :

• · Problèmes auditifs (notamment bourdonnements d’oreilles et sensations vertigineuses),

• · Problèmes de reins,

• · Difficultés respiratoires inhabituelles avec une respiration sifflante ou une toux, et une oppression dans la poitrine,

• · Sang dans les expectorations (sécrétions émises en toussant),

• · Faiblesse musculaire qui dure ou s’aggrave avec le temps, symptôme principalement lié à une maladie telle que la myasthénie ou la maladie de Parkinson.

Si vous êtes dans l’une de ces situations, parlez-en à votre médecin avant de prendre TOBRAMYCINE ZENTIVA.

Si vous ou les membres de votre famille maternelle souffrez d’une mutation mitochondriale (maladie génétique) ou d’une perte d’audition due à des antibiotiques, il est conseillé d’en informer votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament ; certaines mutations mitochondriales pourrait augmenter le risque de perte d’audition avec ce produit. Votre médecin peut vous recommander un test génétique avant l’administration de TOBRAMYCINE ZENTIVA.

Les médicaments inhalés peuvent entraîner une oppression thoracique et une respiration sifflante et ceci peut arriver avec TOBRAMYCINE ZENTIVA. Votre médecin vous surveillera lors de votre première prise de TOBRAMYCINE ZENTIVA et vérifiera votre fonction pulmonaire avant et après l’administration. Si vous n’en utilisez pas déjà, votre médecin peut vous demander d’utiliser un bronchodilatateur (par exemple salbutamol) avant de prendre TOBRAMYCINE ZENTIVA.

Si vous prenez TOBRAMYCINE ZENTIVA, les souches de Pseudomonas peuvent devenir résistantes au traitement avec le temps. Ceci peut signifier que, sur le long terme, le médicament pourrait ne pas être aussi efficace qu’il ne le devrait.

Si ceci vous inquiète, parlez-en à votre médecin.

Si vous recevez de la tobramycine en injection, elle peut parfois provoquer une perte d’audition, des sensations vertigineuses et une atteinte rénale et elle peut être nocive pour l’enfant à naître.