TOPIRAMATE BGR 100 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

• · Votre médecin vous demandera généralement de débuter le traitement à une dose faible de TOPIRAMATE BGR et augmentera lentement votre dose jusqu’à la dose la mieux adaptée pour vous.

• · Les comprimés de TOPIRAMATE BGR doivent être avalés entiers. Evitez de mâcher les comprimés car ils laissent un goût amer.

• · TOPIRAMATE BGR peut être pris avant, pendant, ou après un repas. Buvez de grandes quantités de liquides au cours de la journée afin d’éviter la formation de calculs rénaux pendant le traitement par TOPIRAMATE BGR.

Filles, adolescentes et femmes susceptibles d’avoir des enfants :

Le traitement par TOPIRAMATE BGR doit être instauré et surveillé par un médecin spécialiste dans le traitement de l’épilepsie ou de la migraine. Consultez votre médecin spécialiste pour réévaluer votre traitement au moins une fois par an.

Si vous avez pris plus de TOPIRAMATE BGR 100 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

• · Consultez immédiatement un médecin. Prenez la boîte de médicament avec vous.

• · Vous pouvez vous sentir endormi(e), fatigué(e), ou moins alerte, manquer de coordination, avoir des difficultés à parler ou à se concentrer, avoir une vision double ou floue, avoir une sensation de vertige due à une pression artérielle basse, vous sentir déprimé ou agité, ou avoir des douleurs abdominales ou des convulsions (crises épileptiques).

Un surdosage peut survenir si vous prenez d’autres médicaments en même temps que TOPIRAMATE BGR.

Si vous oubliez de prendre TOPIRAMATE BGR 100 mg, comprimé pelliculé

• · Si vous avez oublié de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Toutefois, si c’est presque le moment de votre prochaine prise, ne prenez pas la dose oubliée et continuez votre traitement comme d’habitude. Si vous oubliez deux doses ou plus, contactez votre médecin.

• · Ne prenez pas de dose double (deux doses en même temps) pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre TOPIRAMATE BGR 100 mg, comprimé pelliculé

Vous ne devez pas arrêter de prendre ce médicament sans que votre médecin ne vous le dise. Vos symptômes pourraient réapparaitre. Si votre médecin décide d’arrêter ce médicament, votre dose sera progressivement diminuée sur plusieurs jours.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Conseils importants destinés aux femmes susceptibles d’avoir des enfants TOPIRAMATE BGR peut nuire gravement à l’enfant à naître. Si vous êtes une femme susceptible d’avoir des enfants, consultez à votre médecin pour réévaluer votre traitement et discuter des risques au moins une fois par an et lorsque vous envisagez une grossesse. Prévention de la migraine · Pour la migraine, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes enceinte. · Pour la migraine, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes une femme susceptible d’avoir des enfants sauf si vous utilisez une contraception hautement efficace. · Avant le début du traitement par TOPIRAMATE BGR, un test de grossesse doit être réalisé chez une femme susceptible d’avoir des enfants. Traitement de l’épilepsie · Pour l’épilepsie, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes enceinte, sauf si aucun autre traitement ne permet un contrôle suffisant de vos crises d’épilepsie. · Pour l’épilepsie, vous ne devez pas utiliser TOPIRAMATE BGR si vous êtes une femme susceptible d’avoir des enfants, sauf si vous utilisez une contraception hautement efficace. La seule exception est si vous avez un projet de grossesse et que TOPIRAMATE BGR est le seul traitement permettant un contrôle suffisant de vos crises d’épilepsie. Vous devez consulter votre médecin pour vous assurer d’avoir reçu des informations en ce qui concerne les risques liés à la prise de TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse et les risques liés à la survenue de crises d’épilepsie pendant la grossesse, qui pourraient vous mettre en danger ou mettre en danger votre enfant à naître. · Avant le début du traitement et une fois par an, vous signerez avec votre médecin une attestation d’information partagée. · Avant le début du traitement par TOPIRAMATE BGR un test de grossesse doit être réalisé chez une femme susceptible d’avoir des enfants. Si TOPIRAMATE BGR est utilisé pendant la grossesse (quelle que soit la maladie pour laquelle le topiramate est utilisé), cela peut nuire gravement à l’enfant à naître.

• · Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse, cela expose votre enfant à un risque plus élevé de malformations congénitales. Chez les femmes qui prennent du topiramate, entre 4 et 9 enfants sur 100 environ présenteront des anomalies congénitales, alors que comparativement, cela concernera entre 1 et 3 enfants sur 100 nés de femmes non épileptiques et qui ne prennent pas de traitement antiépileptique. En particulier, des cas de fente labiale (fente dans la lèvre supérieure) et de fente palatine (fente dans le palais de la bouche) ont été observés. Les garçons nouveau-nés peuvent également avoir une malformation du pénis (hypospadias). Ces malformations peuvent se développer au début de la grossesse, même avant que vous ne sachiez que vous êtes enceinte.

• · Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse, votre enfant peut avoir un risque 2 à 3 fois plus élevé d’avoir des troubles du spectre autistique, un déficit intellectuel ou un trouble déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) par rapport aux enfants nés de femmes épileptiques qui ne prennent pas de médicaments antiépileptiques.

• · Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse, votre enfant peut être plus petit et avoir un poids inférieur à celui attendu à la naissance. Dans une étude, 18 % des enfants de mères qui prenaient du topiramate pendant la grossesse étaient plus petits et avaient un poids inférieur à celui attendu à la naissance. Par contre, 5 % des enfants nés de femmes non épileptiques et ne prenant pas de médicament antiépileptique étaient plus petits et avaient un poids inférieur à celui attendu à la naissance.

Si vous avez un projet de grossesse alors que vous prenez TOPIRAMATE BGR

• · Prenez un rendez-vous avec votre médecin.

• · N’arrêtez pas votre contraception avant d’en avoir discuté avec votre médecin.

• · Si vous prenez TOPIRAMATE BGR pour l’épilepsie, n’arrêtez pas votre traitement sans en avoir discuté avec votre médecin car votre maladie pourrait s’aggraver.

• · Votre médecin réévaluera votre traitement et envisagera d’autres traitements. Il/elle vous informera au sujet des risques de TOPIRAMATE BGR pendant la grossesse. Il/elle pourra également vous adresser à un(e) autre spécialiste.

La substance active de TOPIRAMATE BGR (topiramate) passe dans le lait humain. Des effets ont été observés chez les bébés allaités de mères traitées, incluant diarrhée, sensation de somnolence, sensation d’irritabilité et faible prise de poids. Par conséquent, votre médecin discutera avec vous de l’interruption de l’allaitement ou de votre traitement par TOPIRAMATE BGR. Votre médecin prendra en compte l’importance du médicament pour la mère et le risque pour le bébé.

Les mères qui allaitent pendant le traitement par TOPIRAMATE BGR doivent informer le médecin dès que possible si le bébé présente des signes inhabituels.

• · Si vous êtes allergique au topiramate ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;