AZZALURE, 10 UNITES SPEYWOOD/0,05 ML POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE

Azzalure contient une substance, la toxine botulinique de type A, qui provoque une relaxation des muscles. Azzalure agit au niveau de la jonction entre les nerfs et les muscles, en empêchant la libération par les terminaisons nerveuses d'un « messager » chimique, appelé l'acétylcholine, ce qui inhibe la contraction musculaire. Cette relaxation musculaire est temporaire et disparaît progressivement.

Certaines personnes ressentent très mal l'apparition de rides au niveau du visage. Azzalure peut être utilisé chez l'adulte de moins de 65 ans pour corriger temporairement les rides glabellaires modérées à sévères (les rides verticales entre les sourcils obtenues lors de leur froncement) et les rides canthales latérales (pattes d’oie).

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

toxine botulinique type a

Excipients

albumine humaine
lactose monohydrate

Azzalure ne doit être administré que par des médecins qualifiés ayant une bonne expérience de l'utilisation de ce traitement et disposant du matériel nécessaire.

Les injections seront préparées et effectuées par votre médecin. Un flacon d'Azzalure ne doit être utilisé que pour le traitement d'un seul patient, au cours d'une seule séance.

La dose recommandée d'Azzalure est :

· Pour les rides glabellaires, 50 unités, c'est-à-dire une injection de 10 unités dans chacun des 5 sites d'injection au niveau du front, dans la région située au-dessus de votre nez, entre vos sourcils,

· Pour les rides canthales latérales, 60 unités, c'est-à-dire une injection de 10 unités dans chacun des 6 sites d'injection au niveau des zones des pattes d’oie.

Les unités utilisées pour les différents produits à base de toxine botulinique ne sont pas les mêmes. Les unités Speywood d'Azzalure sont spécifiques à ce produit et ne sont pas interchangeables avec d'autres préparations de toxine botulinique.

L'effet du traitement peut être constaté quelques jours après l’injection.

L'intervalle de temps entre les séances de traitement sera déterminé par votre médecin, mais doit être au minimum de 12 semaines.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Azzalure n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Si vous avez reçu plus d’AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû :

Si vous avez reçu plus d'Azzalure que nécessaire, il est possible que des muscles autres que ceux ayant été injectés commencent à s'affaiblir. Cela ne se produit pas toujours immédiatement. Si vous vous trouvez dans cette situation, avertissez votre médecin le plus rapidement possible

Très rarement, l’effet de la toxine botulinique peut provoquer une faiblesse musculaire à distance du site d’injection.

Lors de l’utilisation de toxines botuliniques avec des intervalles entre deux traitements inférieurs à 12 semaines ou à plus fortes doses pour traiter d’autres pathologies, on a pu observer dans de rares cas, la formation d’anticorps neutralisants, susceptibles de diminuer l’efficacité du traitement,

Si vous consultez un médecin, quelle qu’en soit la raison, veillez à lui signaler que vous avez reçu des injections d’Azzalure.

Enfants et adolescents

AZZALURE n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car Azzalure peut interférer sur d’autres médicaments, notamment :

· les antibiotiques, pris pour traiter une infection (par exemple, les aminoglycosides, comme la gentamicine ou l’amikacine) ou

· les autres médicaments myorelaxants.

AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons

Les injections d’Azzalure peuvent être effectuées indépendamment de toute prise d’aliment ou de boisson.

N’ayez pas une injection d’AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable si :

· vous êtes allergique (hypersensible) à la toxine botulinique de type A (Clostridium botulinum) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· vous présentez une infection au niveau du site d’injection proposé,

· vous êtes atteint(e) de myasthénie grave ou du syndrome de Lambert-Eaton ou de sclérose latérale amyotrophique.

Avertissements et précautions

Avertissez votre médecin avant toute injection d’Azzalure si :

· vous souffrez d’un trouble neuromusculaire,

· vous avez des difficultés à avaler des aliments (dysphagie),

· vous avalez souvent de travers les aliments et les boissons, ce qui vous fait tousser ou vous étrangler,

· vous présentez une inflammation au niveau du site d’injection proposé,

· les muscles au niveau du site d’injection proposé sont faibles,

· vous présentez des troubles de la coagulation, ce qui signifie que vous saignez plus longtemps que la normale, comme en cas d’hémophilie (maladie hémorragique héréditaire causée par une anomalie d’un facteur de la coagulation du sang),

· vous avez subi une intervention chirurgicale au niveau du visage ou vous allez subir bientôt une opération du visage ou un autre type d’intervention chirurgicale,

· vous avez récemment bénéficié d’injections de toxine botulinique,

· vos rides ne se sont pas améliorées de façon significative après votre dernier traitement par toxine botulinique.

Ces informations aideront votre médecin à prendre la meilleure décision concernant les risques et bénéfices potentiels du traitement pour vous.

Lorsque vous êtes traité par Azzalure, vos yeux peuvent devenir secs. Azzalure peut provoquer une diminution de la fréquence de clignement des yeux ou une diminution de la production de larmes, ce qui pourrait endommager la surface de vos yeux.

Mises en garde particulières

Très rarement, l’effet de la toxine botulinique peut provoquer une faiblesse musculaire à distance du site d’injection.

Si vous consultez un médecin, quelle qu’en soit la raison, veillez à lui signaler que vous avez reçu des injections d’Azzalure.

Enfants et adolescents

AZZALURE n’est pas indiqué chez les patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament car Azzalure peut interférer sur d’autres médicaments, notamment :

· les antibiotiques, pris pour traiter une infection (par exemple, les aminoglycosides, comme la gentamicine ou l’amikacine) ou

· les autres médicaments myorelaxants.

AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons

Les injections d’Azzalure peuvent être effectuées indépendamment de toute prise d’aliment ou de boisson.

Grossesse et allaitement

Azzalure ne doit pas être utilisé pendant la grossesse.

Le traitement par Azzalure est déconseillé si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte, si vous prévoyez de l'être ou si vous allaitez, demandez conseil à votre médecin avant de prendre tout médicament

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Le traitement par Azzalure peut entraîner des problèmes temporaires de vision floue, de faiblesse musculaire ou de faiblesse généralisée. Il est alors déconseillé de conduire ou d'utiliser des machines.

AZZALURE, 125 unités Speywood, poudre pour solution injectable contient

Sans objet.

Très fréquent

Douleur
Démangeaisons
Gêne
Hématome
Irritable
Oedème
Pare
Paresthésie
Peau rouge
Réaction au site d'injection
Éruption cutanée

Fréquent

Faiblesse du visage
Injection
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Oedème de la paupière
Parésie
Rides

Peu fréquent

Allergie

Très rare

Difficulté à avaler
Faiblesse musculaire
Mort
Pneumonie par aspiration

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA
Asthénie
Atrophie musculaire
Hypoesthésie
Perte d'énergie
Réaction indésirable
Syndrome grippal
Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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Risques liés à la conduite

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