BOTOX 200 UNITES ALLERGAN, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE, EN FLACON

A quoi sert le BOTOX 200 UNITES ALLERGAN, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE, EN FLACON ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : M03AX01

BOTOX est un relaxant musculaire utilisé pour traiter un certain nombre d’affections de l’organisme. Il contient de la toxine botulinique de type A, substance active qui est injectée aussi bien dans les muscles que dans la paroi de la vessie ou profondément dans la peau. Il agit en bloquant partiellement les impulsions nerveuses de tout muscle qui a été injecté et, réduit les contractions excessives de ces muscles.

Lorsqu’il est injecté sous la peau des aisselles, BOTOX agit sur les glandes sudoripares pour réduire la quantité de sueur produite. Lorsqu'il est injecté dans la paroi de la vessie, BOTOX agit sur le muscle de la vessie pour réduire les fuites urinaires (incontinence urinaire).

Lorsqu’il est injecté dans les muscles de la tête et du cou, BOTOX bloque les signaux de la douleur pour prévenir et traiter la migraine chronique.

Indications chez l’adulte :

Troubles de la vessie :

Lorsqu’il est injecté dans la paroi de la vessie, BOTOX agit sur le muscle de la vessie pour réduire les fuites urinaires (incontinence urinaire) et contrôler les situations suivantes :

  • · Hyperactivité vésicale idiopathique avec fuites urinaires (3 épisodes sur trois jours) : envie soudaine d’uriner et d’aller aux toilettes plus souvent que d’habitude (d’au moins 8 ou plus épisodes par jour) lorsqu’un traitement par un autre médicament (appelé anticholinergique) n’a pas agi.

  • · Hyperactivité vésicale due à des problèmes associés à une lésion de la moelle épinière ou à une sclérose en plaques, conduisant à des fuites urinaires (émission involontaire d’urine pendant la journée ou la nuit).

Troubles neurologiques :

BOTOX est utilisé pour prévenir la migraine chronique chez les adultes qui ont eu des maux de tête pendant 15 jours ou plus par mois, dont au moins 8 jours de migraine et qui n'ont pas bien répondu aux autres médicaments préventifs contre la migraine.

La migraine chronique est une maladie qui affecte le système nerveux. Les patients présentent généralement des maux de tête souvent associés à une sensibilité excessive à la lumière, aux sons forts ou aux odeurs, ainsi que de nausées et/ou de vomissements. Ces maux de tête surviennent au moins 15 jours par mois.

Indications chez l'adulte et l'enfant de plus de 12 ans :

BOTOX peut être injecté directement dans les muscles pour contrôler les situations suivantes :

  • · spasmes musculaires persistants dans les muscles autour des yeux, des paupières et du visage, provoquant un strabisme ou des yeux qui louchent ;

  • · spasmes musculaires persistants des paupières et du visage ;

  • · spasmes musculaires persistants dans le cou et les épaules.

BOTOX peut être injecté profondément dans la peau et ainsi agir sur les glandes sudoripares pour réduire la transpiration excessive des aisselles ; symptômes pouvant perturber les activités quotidiennes lorsque les autres traitements locaux n’agissent pas.

Indication chez l'adulte et l'enfant de 2 ans et plus :

BOTOX peut être injecté directement dans les muscles et ainsi contrôler les spasmes musculaires persistants dans les bras et/ou les jambes.

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Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • toxine botulinique type a

Excipients

  • albumine humaine

  • sodium chlorure

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Comment prendre BOTOX 200 UNITES ALLERGAN, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE, EN FLACON ?

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Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser BOTOX 200 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable :

  • · si vous avez déjà eu des problèmes pour avaler ou si des aliments ou tout liquide sont déjà passés accidentellement dans vos poumons, en particulier si vous êtes traité pour des spasmes musculaires persistants du cou et des épaules ;

  • · si vous êtes âgé de plus de 65 ans et que vous souffrez d’autres maladies graves ;

  • · si vous souffrez de tout autre problème musculaire ou de maladies chroniques affectant vos muscles (telles que myasthénie grave ou syndrome de Lambert-Eaton) ;

  • · si vous souffrez de certaines maladies affectant le système nerveux (telles que sclérose latérale amyotrophique (Maladie de Charcot) ou neuropathie motrice) ;

  • · si vous souffrez de faiblesse importante ou de perte musculaire dans les muscles que votre médecin prévoit d’injecter ;

  • · si vous avez déjà subi une intervention chirurgicale ou avez eu une blessure qui a pu modifier d’une façon ou d’une autre, le muscle qui doit recevoir l’injection ;

  • · si vous avez déjà ressenti des troubles au cours de précédentes injections (tel qu’un évanouissement) ;

  • · si vous souffrez d’une inflammation des muscles ou de la surface de la peau où votre médecin prévoit d’injecter ;

  • · si vous souffrez de maladies cardiovasculaires (maladie du cœur ou des vaisseaux sanguins) ;

  • · si vous souffrez ou avez souffert de convulsions ;

  • · si vous souffrez d’une maladie oculaire appelée glaucome à angle fermé (pression élevée dans l’œil) ou si vous avez été informé qu’il y avait un risque que vous développiez ce type de glaucome ;

  • · si vous allez être traité pour une hyperactivité de la vessie avec fuites urinaires et que vous êtes un homme présentant des signes et des symptômes de rétention ou d’obstruction urinaire, tels que des difficultés à uriner ou un flux faible ou interrompu.

Après avoir reçu une injection de BOTOX 200 UNITÉS ALLERGAN, poudre pour solution injectable

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Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Bactériurie

  • Difficulté à avaler

  • Douleur

  • Douleur au site d'injection

  • Faiblesse musculaire

  • Infection

  • Infection virale

  • Injection

  • Miction douloureuse

  • Ptosis

  • Rétention urine

  • Volume d'urine résiduelle augmenté

Fréquent

  • Asthénie

  • Bleu

  • Bouche sèche

  • Bouffée de chaleur

  • Chute

  • Douleur abdominale

  • Douleur abdominale basse

  • Douleur au cou

  • Douleur urétrale

  • Démangeaisons

  • Ecchymoses

  • Faiblesse du visage

  • Fièvre

  • Fréquence urinaire

  • Globules blancs dans l'urine augmentés

  • Hyperhidrose

  • Hypersensibilité au site d'injection

  • Hypoesthésie

  • Hématurie

  • Hémorragie

  • Hémorragie au site d'injection

  • Incontinence d'urine

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Irritable

  • Irritation au site d'injection

  • Irritation des yeux

  • Kératite ponctuée

  • Lagophtalmie

  • Luxation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Maladresse

  • Migraine

  • Nodule

  • Oedème au site d'injection

  • Oedème facial

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Photophobie

  • Pneumonie

  • Purpura

  • Rhinite

  • Rigidité

  • Réaction au site d'injection

  • Se sent très mal

  • Somnolence

  • Sous-activité

  • Spasmes

  • Syndrome grippal

  • Sécheresse des yeux

  • Tonus augmenté

  • Troubles de la marche

  • Tête qui tourne

  • Vessie douloureuse

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Allergie

  • Amnésie

  • Articulation douloureuse

  • Bursite

  • Douleur de peau

  • Dépression

  • Ectropion

  • Entropion

  • Examen neurologique

  • Hyperesthésie

  • Hypotension orthostatique

  • Inflammation cutanée

  • Inflammation de la cornée

  • Insomnie

  • Mal de gorge de l'ecclésiastique

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie orale

  • Respiration difficile

  • Troubles des articulations

  • Troubles visuels NCA

  • Vision double

  • Yeux troubles

Rare

  • Oedème de la paupière

  • Peau rouge

  • Réaction anaphylactique

Très rare

  • Anomalie de l'épithélium cornéen

  • Mort

  • Paralysie cérébrale

  • Perforation de la cornée

  • Pneumonie par aspiration

  • Ulcère cornéen

Fréquence indéterminée

  • Effet Méphisto

Fréquence non détectée

  • A perdu connaissance

  • Accident vasculaire cérébral

  • Angoisse

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Arrêt du traitement

  • Atrophie

  • Atrophie musculaire

  • Aveugle

  • Bruits dans la tête

  • Brûlure thermique

  • Chute des cils

  • Constipation

  • Contractions musculaires involontaires

  • Convulsions

  • Crise cardiaque

  • Dermatite psoriasiforme

  • Diarrhée

  • Dur d'oreille

  • Dysarthrie

  • Dystonie

  • Détresse respiratoire

  • Glaucome à angle fermé

  • Infection urinaire

  • Inflammation

  • Inhalation

  • Injection de toxine botulinique

  • Insuffisance respiratoire

  • Intoxication

  • Jeûne

  • Lésion

  • Maladie sérique

  • Myasthénie grave

  • Oedème

  • PA basse

  • Sclérose en plaque

  • Secousse musculaire

  • Sensibilité au toucher

  • Spasme de la paupière

  • Spasticité

  • Strabisme

  • Symptômes de nausées et vomissements

  • Syndrome radiculaire

  • Torticolis

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Érythème polymorphe

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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