RELFYDESS 100 UNITES/ML, SOLUTION INJECTABLE

RELFYDESS contient de la toxine botulinique A, qui provoque la relaxation des muscles. RELFYDESS agit en inhibant les transmissions nerveuses vers les muscles dans lesquels elle a été injectée pour empêcher leur contraction.

RELFYDESS est utilisé pour améliorer temporairement l’apparence des rides verticales modérées à sévères entre les sourcils (rides glabellaires) et des rides modérées à sévères aux coins extérieurs des yeux (rides canthales latérales, également connues sous le nom de pattes d’oie). Il est utilisé chez les adultes de moins de 65 ans chez qui ces rides au niveau du visage ont un impact important sur leur bien-être.

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

toxine botulinique type a

Excipients

phosphate disodique dihydrate
phosphate monosodique dihydrate
sodium chlorure
potassium chlorure
polysorbate 80
eau pour preparations injectables
l-tryptophane

RELFYDESS ne doit être administré que par un médecin qualifié et expérimenté dans ce traitement et disposant de l’équipement nécessaire. RELFYDESS sera administré par injections dans les muscles au site prévu.

Les doses unitaires de RELFYDESS ne sont pas interchangeables avec celles utilisées pour d’autres préparations de toxine botulique.

La dose recommandée pour RELFYDESS est la suivante :

· Pour les rides verticales entre les sourcils : 50 unités (0,5 mL), injectées sous forme de 10 unités (0,1 mL) à chacun des 5 sites d’injection sur votre front, dans la zone au-dessus de votre nez et de vos sourcils.

· Pour les rides aux coins extérieurs des yeux : 60 unités (0,6 mL), injectées sous forme de 10 unités (0,1 mL) à chacun des 6 sites d’injection. Les 6 sites d’injection comprennent 3 injections dans chacune des zones des pattes d’oie droite et gauche.

· Pour un traitement combiné : les mêmes doses sont recommandées, c’est-à-dire 50 unités pour les rides glabellaires et 60 unités pour les rides canthales latérales, avec une dose totale de 110 unités (1,1 mL).

L’effet du traitement devrait être perceptible quelques jours après l’injection et pourrait durer 6 mois. L’intervalle entre les traitements avec RELFYDESS sera décidé par votre médecin. Vous ne devriez pas avoir de traitement plus souvent que tous les 3 mois.

Si vous avez utilisé plus de RELFYDESS que vous n’auriez dû

Comme ce médicament vous sera administré par un médecin qualifié et expérimenté, il est peu probable que vous receviez une dose excessive. Cependant, si vous recevez plus de RELFYDESS que nécessaire, d’autres muscles que ceux qui ont été injectés peuvent commencer à s’affaiblir. Des doses excessives peuvent entraîner des difficultés à avaler, à parler et des problèmes respiratoires. Cela peut ne pas se produire immédiatement. Si cela se produit, consultez immédiatement un médecin.

Si vous oubliez d’utiliser RELFYDESS

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser RELFYDESS

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Des effets indésirables potentiellement liés à la diffusion de l’effet de la toxine loin du site d’injection ont été rapportés très rarement avec la toxine botulinique (par exemple, difficulté à avaler, toux et étouffement lors de la déglutition, difficulté à parler ou à respirer). Ces symptômes ont été signalés des heures à des semaines après l’injection.

Consultez immédiatement un médecin si vous rencontrez des difficultés à avaler, à parler ou à respirer.

L’utilisation de RELFYDESS peut provoquer des yeux secs. Si vous présentez des symptômes de sécheresse oculaire (par exemple, irritation oculaire, sensibilité à la lumière ou troubles visuelles), parlez-en à votre médecin.

Un traitement répété à la toxine botulinique peut entraîner une atrophie musculaire en raison de la paralysie temporaire des muscles traités.

Une utilisation trop fréquente de toxines botuliniques ou à des doses plus élevées peut entraîner la formation d’anticorps. La formation d’anticorps neutralisants peut réduire l’efficacité du traitement.

Vous ne devez pas recevoir une injection de RELFYDESS 100 unités/mL, solution injectable :

· Vous êtes allergique à la toxine botulinique de type A ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

· Vous présentez une infection au niveau du site d’injection proposé,

· Vous êtes atteint(e) de myasthénie grave ou du syndrome de Lambert-Eaton ou de sclérose latérale amyotrophique (maladies chroniques affectant les muscles).

Avertissements et précautions

Parlez à votre médecin avant de recevoir l’injection de RELFYDESS si :

· Vous avez une maladie affectant votre système nerveux ;

· Vous êtes affaibli(e) par un manque de force et d’énergie ;

· Vous rencontrez des difficultés à respirer ;

· Vous rencontrez des difficultés à avaler de la nourriture ou avez souvent des problèmes avec de la nourriture ou des boissons qui pénètrent dans vos voies respiratoires, provoquant des toux ou des étouffements ;

· Vous avez eu des effets indésirables à la suite d’injections précédentes de toxine botulinique et/ou aucune amélioration significative de vos rides après votre dernier traitement ;

· Vous avez une inflammation au(x) site(s) d’injection proposé(s) ;

· Vous avez des problèmes au niveau de vos yeux, notamment des paupières tombantes et des yeux secs ;

· Les muscles au niveau du/des site(s) d’injection proposé(s) sont faibles ou montrent des signes d’atrophie ;

· Vous avez un trouble de la coagulation sanguine, ce qui signifie que vous saignez plus longtemps que la normale, ou que vous prenez des médicaments anticoagulants.

Ces informations aideront votre médecin à prendre la meilleure décision concernant les risques et bénéfices potentiels du traitement pour vous.

Mises en garde spéciales

Consultez immédiatement un médecin si vous rencontrez des difficultés à avaler, à parler ou à respirer.

Un traitement répété à la toxine botulinique peut entraîner une atrophie musculaire en raison de la paralysie temporaire des muscles traités.

Enfants et adolescents

L’utilisation de RELFYDESS n’est pas recommandée chez les patients de moins de 18 ans.

Autres médicaments et RELFYDESS 100 unités/mL, solution injectable

Informez votre médecin si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.

En particulier, informez votre médecin si vous prenez les médicaments suivants, car ils peuvent augmenter l’effet de RELFYDESS :

· Certains antibiotiques utilisés pour traiter les infections (par exemple, les aminoglycosides) ;

· D’autres médicaments relaxants musculaires ;

· D’autres médicaments contenant une toxine botulinique.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

RELFYDESS ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, si vous êtes en âge de procréer et que vous n’utilisez pas de contraception ou si vous allaitez.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Vous pouvez avoir de façon temporaire des troubles de la vision ou une faiblesse musculaire à la suite du traitement par RELFYDESS. Si vous êtes concerné, ne conduisez pas et n'utilisez pas des machines.

RELFYDESS contient du potassium, du sodium et du polysorbate

Ce médicament contient du potassium, moins de 1 mmol (39 mg) par flacon de 150 unités, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans potassium ».

Ce médicament contient du sodium, moins de 1 mmol (23 mg) par flacon de 150 unités, c’est-à-dire qu’il est essentiellement « sans sodium ».

Ce médicament contient 1,6 mg de polysorbate 80 par flacon de 150 unités, ce qui équivaut à 1,1 mg/mL. Les polysorbates peuvent provoquer des réactions allergiques. Informez votre médecin si vous avez des allergies connues.

Fréquent

Affections oculaires NCA
Allergie
Bleu
Douleur
Démangeaisons
Gêne
Hématome
Mal de tête
Nerveux/nerveuse
Pare
Peau rouge
Ptosis
Réaction au site d'injection
Tuméfaction

Peu fréquent

Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif NCA
Faiblesse musculaire
Oedème de la paupière
Oeil fatigué
Ptose sourcilière
Spasmes
Sécheresse des yeux
Trouble de la peau
Troubles visuels NCA
Urticaire

Fréquence non détectée

Injection
Rides

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

A quoi sert le RELFYDESS 100 UNITES/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Quel est le prix de ce médicament ?

Quelle est la composition de ce médicament ?

Comment prendre RELFYDESS 100 UNITES/ML, SOLUTION INJECTABLE ?

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Risques liés à la conduite

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.