VISTABEL 4 UNITES ALLERGAN/0,1 ML, POUDRE POUR SOLUTION INJECTABLE, EN FLACON

Mode et voie d’administration

Le traitement par VISTABEL doit être administré par des médecins ayant les qualifications nécessaires, ayant une bonne expérience du traitement et utilisant le matériel approprié.

Rides verticales situées entre les sourcils observées lors du froncement des sourcils

VISTABEL est injecté dans les muscles (usage intramusculaire), directement dans la zone à traiter entre les sourcils.

La dose recommandée est de 20 Unités.

Vous recevrez une injection dans chacun des 5 sites d’injection de vos muscles, le volume recommandé d’injection est de 0,1 millilitre (ml) (4 Unités) de VISTABEL.

Une amélioration des rides situées entre les sourcils observées au froncement des sourcils survient en général dans la semaine qui suit le traitement. Le pic d’effet étant observé 5 à 6 semaines après l’injection. L’effet du traitement a été démontré jusqu’à 4 mois après injection.

Rides en forme d’éventail au coin des yeux (pattes d’oie) observées lors d’un sourire forcé

VISTABEL est injecté directement dans la zone à traiter au coin de chaque œil.

La dose recommandée est de 24 Unités.

Vous recevrez une injection dans chacun des 6 sites d’injection de vos muscles (3 sites d’injection au coin de chaque œil), le volume d’injection de VISTABEL recommandé est de 0,1 millilitre (ml) (4 Unités).

Une amélioration de la sévérité des rides en forme d’éventail situées au coin des yeux observées lors d’un sourire forcé survient généralement dans la semaine qui suit le traitement. L’effet du traitement a été démontré jusqu’à 4 mois après injection.

Rides du front observées lors du haussement des sourcils

VISTABEL est injecté directement dans le muscle de la zone du front à traiter.

La dose recommandée est de 20 Unités.

Vous recevrez une injection dans chacun des 5 sites d’injection, le volume recommandé d’injection est de 0,1 millilitre (ml) (4 Unités) de VISTABEL.

La dose totale pour le traitement des rides du front (20 Unités) conjointement avec les rides glabellaires (20 Unités) est de 40 Unités.

L’amélioration de la sévérité des rides du front observées lors du haussement des sourcils survient généralement dans la semaine qui suit le traitement. L’effet du traitement a été démontré jusqu'à 4 mois après injection.

Informations générales :

Si vous êtes traité(e) pour les rides en forme d’éventail situées au coin des yeux, observées lors d’un sourire forcé, en même temps que les rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du froncement des sourcils, vous recevrez une dose totale de 44 Unités.

Si vous êtes traité(e) simultanément pour les rides de ces trois régions du visage (rides en forme d’éventail situées au coin des yeux, observées lors d’un sourire forcé, rides verticales situées entre les sourcils, observées lors du froncement des sourcils, et rides du front, observées lors du haussement des sourcils), vous recevrez une dose totale de 64 Unités.

L’intervalle entre deux traitements ne doit pas être inférieur à trois mois.

L’efficacité et la sécurité des injections répétées de VISTABEL après 12 mois n’ont pas été évaluées.

Si vous avez utilisé plus de VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser VISTABEL 4 UNITÉS ALLERGAN / 0,1 ml, poudre pour solution injectable

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Des effets indésirables, pouvant être liés à la diffusion de la toxine à distance du site d’administration, ont été très rarement rapportés après traitement par la toxine botulinique (faiblesse musculaire, difficultés à avaler ou aliments solides ou liquides détournés dans les voies respiratoires).

Les patients recevant les doses recommandées peuvent présenter une faiblesse musculaire excessive.

· Consultez immédiatement votre médecin :

• • o Si, à la suite du traitement, vous avez des difficultés à avaler, à parler ou à respirer.

• · L’utilisation de VISTABEL n’est pas recommandée chez les patients ayant des antécédents de dysphagie (difficultés à avaler) et de « fausses routes ».

• · L’utilisation de VISTABEL n’est pas recommandée chez les personnes de moins de 18 ans.

• · L’administration de doses trop rapprochées, ou trop élevées, peut augmenter le risque de formation d’anticorps. La formation d’anticorps peut mener à un échec du traitement par la toxine botulinique de type A même dans d’autres indications. Pour limiter ce risque, l’intervalle entre deux traitements ne doit pas être inférieur à trois mois.

• · Très rarement une réaction allergique peut survenir après l'injection de toxine botulinique.

• · Une chute de la paupière peut survenir après le traitement.

· Informez votre médecin si :

• • o vous avez eu des problèmes dans le passé lors de précédentes injections de toxine botulinique ;

• • o vous ne constatez pas d'amélioration de vos rides un mois après votre première séance d'injection ;

• • o vous êtes atteint de sclérose latérale amyotrophique ou présentez un trouble neuromusculaire périphérique ;

• • o vous avez une inflammation au niveau des muscles où l’injection doit être effectuée ;

• • o les muscles dans lesquels votre médecin va faire l’injection sont faibles ou atrophiés ;

• • o vous avez été opéré ou blessé au niveau de la tête, du cou ou de la poitrine ;

• • o vous allez bientôt être opéré.