TRABECTEDINE EVER PHARMA 0,25 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

TRABECTEDINE EVER PHARMA vous sera administré sous la surveillance d’un médecin connaissant parfaitement l’emploi des produits de chimiothérapie. Ce médicament ne doit être utilisé que par des cancérologues qualifiés ou d’autres professionnels de santé spécialisés dans l’administration des produits cytotoxiques.

Pour le traitement du sarcome des tissus mous, la dose usuelle est de 1,5 mg/m2 de surface corporelle. Pendant le traitement, votre médecin vous suivra soigneusement et il déterminera la dose de TRABECTEDINE EVER PHARMA la mieux adaptée pour vous. La dose recommandée chez les patients japonais est inférieure à la dose habituelle pour les autres races, et elle est de 1,2 mg/m2 de surface corporelle.

Pour le traitement du cancer des ovaires, la dose usuelle est de 1,1 mg/m2 de surface corporelle après administration de DLP à raison de 30 mg/m2 de surface corporelle.

Avant de vous être injecté, TRABECTEDINE EVER PHARMA est reconstitué puis dilué pour perfusion intraveineuse goutte à goutte. Chaque perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA durera 24 heures pour le traitement du sarcome des tissus mous. La perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA pour le traitement du cancer des ovaires durera 3 heures.

Pour éviter une irritation au site de l’injection, il est recommandé d’administrer TRABECTEDINE EVER PHARMA par l’intermédiaire d’un cathéter veineux central.

Avant et pendant le traitement par TRABECTEDINE EVER PHARMA, vous recevrez un médicament (à la demande pendant le traitement) pour protéger votre foie et réduire le risque d’effets indésirables tels que nausées et vomissements.

Vous recevrez une perfusion toutes les 3 semaines, bien qu’il soit possible que votre médecin recommande un intervalle plus long afin de s’assurer que vous receviez la dose la plus appropriée de TRABECTEDINE EVER PHARMA.

La durée totale de votre traitement dépendra de l’évolution de votre maladie et de votre état. Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement va durer. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Si vous avez utilisé plus de TRABECTEDINE EVER PHARMA que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser TRABECTEDINE EVER PHARMA.

TRABECTEDINE EVER PHARMA seul, ou en association avec la DLP, ne doit pas être utilisé si vous présentez des anomalies graves du foie, des reins ou du cœur.

Avant le début du traitement par TRABECTEDINE EVER PHARMA, avertissez votre médecin si vous savez ou supposez que vous avez l’un des problèmes suivants :

• · Problèmes au foie ou aux reins.

• · Problèmes cardiaques ou antécédents de problèmes cardiaques.

• · Fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) inférieure à la limite normale basse.

• · Antécédents de traitement par anthracyclines à haute dose.

Vous devez immédiatement consulter votre médecin dans les situations suivantes :

• · s’il apparaît une fièvre, car TRABECTEDINE EVER PHARMA peut avoir des effets indésirables sur le sang et le foie.

• · si vous éprouvez des nausées, si vous vomissez ou êtes incapable d’avaler des liquides et donc urinez moins, malgré les médicaments contre les nausées.

• · si vous éprouvez de vives douleurs musculaires ou de la faiblesse musculaire, car cela pourrait traduire une lésion des muscles (rhabdomyolyse, voir rubrique 4).

• · si vous remarquez que la perfusion de TRABECTEDINE EVER PHARMA s’échappe de votre veine pendant l’administration, car cela pourrait entraîner une lésion ou la mort des cellules tissulaires autour du site d’injection (nécrose tissulaire, voir également rubrique 4) qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.

• · en cas de réaction allergique (hypersensibilité). Vous pouvez alors ressentir un ou plusieurs symptômes parmi les suivants : fièvre, difficultés respiratoires, rougeur cutanée, bouffées de chaleur ou éruption cutanée, nausées ou vomissements (pour ces derniers, voir rubrique 4).

• · si vous remarquez un gonflement (œdème) inexpliqué partiel ou généralisé accompagné de possibles étourdissements, vertiges ou d’une sensation de soif (hypotension), cela peut être le signe d’une pathologie (syndrome de fuite capillaire) pouvant provoquer une accumulation excessive de fluide dans vos tissus et nécessitant une évaluation médicale d’urgence par votre médecin.