TRABECTEDINE SUN 1 MG, POUDRE POUR SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

TRABECTEDINE SUN vous sera administré sous la surveillance d’un médecin connaissant parfaitement l’emploi des produits de chimiothérapie. Ce médicament ne doit être utilisé que par des oncologues qualifiés ou d’autres professionnels de santé spécialisés dans l’administration des médicaments cytotoxiques.

Pour le traitement du sarcome des tissus mous, la dose usuelle est de 1,5 mg/m2 de surface corporelle. Pendant le traitement, votre médecin vous suivra soigneusement et il déterminera la dose de TRABECTEDINE SUN la mieux adaptée pour vous. La dose recommandée chez les patients japonais est inférieure à la dose habituelle pour les autres races, et elle est de 1,2 mg/m2 de surface corporelle.

Pour le traitement du cancer des ovaires, la dose usuelle est de 1,1 mg/m2 de surface corporelle après administration de DLP à raison de 30 mg/m2 de surface corporelle.

Avant de vous être injecté, TRABECTEDINE SUN est reconstitué puis dilué pour perfusion intraveineuse. A chaque administration de TRABECTEDINE SUN pour le traitement du sarcome des tissus mous, il faudra environ 24 heures pour que toute la solution passe dans votre sang. La perfusion de TRABECTEDINE SUN pour le traitement du cancer des ovaires durera 3 heures.

Pour éviter toute irritation au site d’injection, il est recommandé d’administrer TRABECTEDINE SUN par l’intermédiaire d’un cathéter veineux central.

Avant et au besoin pendant le traitement par TRABECTEDINE SUN, un médicament vous sera administré afin de protéger votre foie et de réduire le risque d’effets indésirables tels que nausées et vomissements.

La perfusion vous sera administrée toutes les 3 semaines, bien qu’il soit possible que votre médecin recommande un intervalle plus long afin de s’assurer que vous receviez la dose la plus appropriée de TRABECTEDINE SUN.

La durée totale de votre traitement dépendra de l’évolution de votre maladie et de votre état. Votre médecin vous dira combien de temps votre traitement durera. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser TRABECTEDINE SUN 1 mg, poudre pour solution à diluer pour perfusion.

TRABECTEDINE SUN seul, ou en association avec la DLP, ne doit pas être utilisé si vous présentez des anomalies graves du foie, des reins ou du cœur.

Avant le début du traitement par TRABECTEDINE SUN, avertissez votre médecin si vous savez ou supposez que vous avez l’un des problèmes suivants:

• · Problèmes au foie ou aux reins.

• · Problèmes cardiaques ou antécédents de problèmes cardiaques.

• · Fraction d’éjection du ventricule gauche (FEVG) inférieure à la limite normale basse.

• · Antécédents de traitement par anthracyclines à haute dose.

Vous devez immédiatement consulter votre médecin dans les situations suivantes:

• · s’il apparaît une fièvre, car TRABECTEDINE SUN peut avoir des effets indésirables sur le sang et le foie.

• · si vous avez des nausées, si vous vomissez ou êtes incapable d’avaler des liquides et donc urinez moins, malgré les médicaments contre les nausées.

• · si vous éprouvez de vives douleurs musculaires ou de la faiblesse musculaire, car cela pourrait être un signe de lésion des muscles (rhabdomyolyse, voir rubrique 4).

• · si vous remarquez que la perfusion de TRABECTEDINE SUN s’échappe de votre veine pendant l’administration, car cela pourrait entraîner une lésion ou la mort des cellules tissulaires autour du site d’injection (nécrose tissulaire, voir également rubrique 4) qui pourrait nécessiter une intervention chirurgicale.

• · en cas de réaction allergique (hypersensibilité). Vous pouvez alors ressentir un ou plusieurs symptômes parmi les suivants: fièvre, difficultés respiratoires, rougeur cutanée, bouffées de chaleur ou éruption cutanée, nausées ou vomissements (pour ces derniers, voir rubrique 4).

• · si vous remarquez un gonflement (œdème) inexpliqué partiel ou généralisé accompagné de possibles étourdissements, vertiges ou d’une sensation de soif (hypotension), cela peut être le signe d’une pathologie (syndrome de fuite capillaire) pouvant provoquer une accumulation excessive de fluide dans vos tissus et nécessitant une évaluation médicale d’urgence par votre médecin.