TRAMADOL HCS 50 MG, GELULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou votre pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avant d’initier le traitement et régulièrement durant celui-ci, votre médecin discutera avec vous de ce qui peut être attendu de l’utilisation de TRAMADOL HCS, de quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, des situations dans lesquelles vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez arrêter le traitement (voir également la rubrique 2).

La posologie sera ajustée en fonction de l'intensité de votre douleur et de votre sensibilité personnelle à la douleur. D'une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est :

Adultes et adolescents à partir de 15 ans

Douleurs aiguës :

La dose d’attaque est généralement de 2 gélules de TRAMADOL HCS (équivalent à 100 mg de chlorhydrate de tramadol). Elle peut être suivie de 1 ou 2 gélules de TRAMADOL HCS (équivalent à 50-100 mg de chlorhydrate de tramadol) toutes les 4-6 heures. La dose journalière totale de 8 gélules (équivalent à 400 mg de chlorhydrate de tramadol) ne doit pas être dépassée.

Douleurs chroniques :

La dose d’attaque est généralement de 1 ou 2 gélules de TRAMADOL HCS (équivalent à 50-100 mg de chlorhydrate de tramadol), puis la dose doit être adaptée à l’intensité de la douleur. Elle peut être suivie par des doses de 1 ou 2 gélules (équivalent à 50-100 mg de chlorhydrate de tramadol) toutes les 4-6 heures. La dose journalière totale de 8 gélules (équivalent à 400 mg de chlorhydrate de tramadol) ne doit pas être dépassée.

Votre médecin peut vous prescrire une posologie différente et mieux adaptée de TRAMADOL HCS si nécessaire.

Utilisation chez les enfants

TRAMADOL HCS ne convient pas aux enfants de moins de 15 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l’élimination du tramadol peut être diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacer les prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale) /patients sous dialyse

Les patients souffrant d’une insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre TRAMADOL HCS. Si vous présentez une insuffisance moins grave, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.

Comment et quand prendre TRAMADOL HCS ?

TRAMADOL HCS doit être administré par voie orale.

Avalez les gélules de TRAMADOL HCS en entier, non divisées ni croquées, avec une quantité suffisante de liquide, de préférence le matin ou le soir. Vous pouvez prendre les gélules à jeun ou au cours d’un repas.

Combien de temps prendre TRAMADOL HCS ?

Il ne faut pas prendre TRAMADOL HCS pendant plus longtemps que nécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à prendre TRAMADOL HCS et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL HCS est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRAMADOL HCS 50 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire de TRAMADOL HCS, il n’y a généralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante de TRAMADOL HCS selon les modalités prescrites.

Si vous (ou quelqu’un d’autre) avalez beaucoup de gélules de TRAMADOL HCS en même temps, allez à l’hôpital ou consultez immédiatement un médecin. Les signes de surdosage incluent un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de la conscience, des crises d’épilepsie et des difficultés respiratoires ou une respiration superficielle.

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL HCS 50 mg, gélule

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL HCS, la douleur risque de réapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, continuez simplement à prendre les gélules comme avant.

Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL HCS 50 mg, gélule

Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL HCS la douleur risque de réapparaître.

Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenez depuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, ceci pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes de sevrage).

D’une manière générale, l’arrêt du traitement par TRAMADOL HCS n’entraîne pas d’effets indésirables. Néanmoins, dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris TRAMADOL HCS pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement, ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes). D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de la personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été rarement observés.

Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par TRAMADOL HCS, consultez votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre TRAMADOL HCS 50 mg, gélule :

• · si vous estimez que vous êtes dépendant à d’autres antalgiques (opioïdes) ;

• · si vous avez récemment présenté des troubles de la conscience (si vous avez l’impression que vous allez vous évanouir) ;

• · si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueurs froides) ;

• · si vous avez récemment présenté un épisode d’hypertension intracrânien (par exemple après un traumatisme crânien ou une maladie du cerveau) ;

• · si vous avez des difficultés respiratoires ;

• · si vous présentez une tendance à l’épilepsie ou aux convulsions, car le risque de crise d’épilepsie peut être augmenté ;

• · si vous êtes atteint d’une maladie du foie ou des reins ;

• · si vous souffrez de dépression et prenez des antidépresseurs, dans la mesure où certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir «Autres médicaments et TRAMADOL HCS 50 mg, gélule»).

Adressez-vous à votre médecin si vous présentez l'un des symptômes suivants pendant que vous prenez TRAMADOL HCS :

Fatigue extrême, manque d'appétit, douleurs abdominales sévères, nausées, vomissements ou hypotension artérielle. Cela peut indiquer que vous souffrez d’insuffisance surrénalienne (faibles niveaux de cortisol). Si vous présentez ces symptômes, contactez votre médecin qui décidera si vous devez prendre un supplément hormonal.

Syndrome sérotoninergique

Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Troubles respiratoires liés au sommeil

TRAMADOL HCS peut provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang). Les symptômes peuvent inclure des pauses respiratoires pendant le sommeil, un réveil nocturne dû à un essoufflement, des difficultés à maintenir le sommeil ou une somnolence excessive pendant la journée. Si vous ou une autre personne observez ces symptômes, contactez votre médecin. Une réduction de dose peut être envisagée par votre médecin.

Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les doses dépassent la posologie journalière maximale recommandée (400 mg). Le risque peut être augmenté en cas d'association avec certains médicaments dont les traitements antidépresseurs, le bupropion, la méfloquine et certains traitements des troubles de la personnalité.

Le tramadol est transformé dans le foie par une enzyme. Des variations au niveau de cette enzyme sont présentes chez certains patients, ce qui peut avoir des conséquences différentes selon les personnes. Chez certains, la douleur pourra ne pas être suffisamment soulagée, tandis que d’autres seront plus susceptibles de présenter des effets indésirables graves. Si vous remarquez l’un des effets indésirables suivants, vous devez arrêter de prendre ce médicament et consulter immédiatement un médecin : respiration lente ou superficielle, confusion, somnolence, rétrécissements des pupilles, nausées ou vomissements, constipation, perte d’appétit.