TRAMADOL ZYDUS LP 150 MG, COMPRIME PELLICULE A LIBERATION PROLONGEE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Avant d’initier le traitement et régulièrement durant celui-ci, votre médecin discutera avec vous de ce qui peut être attendu de l’utilisation de TRAMADOL ZYDUS LP, de quand et pendant combien de temps vous devez le prendre, des situations dans lesquelles vous devez contacter votre médecin et du moment où vous devez arrêter le traitement (voir également la rubrique 2).

La posologie doit être ajustée en fonction de l’intensité de votre douleur et de votre perception de la douleur. D’une manière générale, il faut prendre la dose minimale qui soulage la douleur. Ne dépassez pas 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour, sauf si votre médecin vous l’a prescrit.

Sauf prescription contraire de votre médecin, la posologie usuelle est la suivante :

Adultes et adolescents à partir de 12 ans :

Un comprimé pelliculé TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée, deux fois par jour (ce qui représente 300 mg de chlorhydrate de tramadol par jour), de préférence matin et soir.

Au besoin, votre médecin pourra vous prescrire un autre dosage de TRAMADOL ZYDUS LP, plus adapté à votre situation.

Si nécessaire, la dose pourra être augmentée jusqu’à 150 mg ou 200 mg deux fois par jour (équivalent à 300 mg – 400 mg de chlorhydrate de tramadol par jour).

Enfants

TRAMADOL ZYDUS LP ne convient pas aux enfants de moins de 12 ans.

Patients âgés

Chez les patients âgés (plus de 75 ans), l'excrétion du tramadol peut être diminuée. Si tel est votre cas, votre médecin vous conseillera d'espacer les prises.

Maladie grave du foie ou des reins (insuffisance hépatique/rénale)/patients sous dialyse

Les patients souffrant d'insuffisance hépatique et/ou rénale sévère ne doivent pas prendre TRAMADOL ZYDUS LP. Si vous présentez une insuffisance légère à modérée, votre médecin pourra vous recommander d'espacer les prises.

Comment et quand faut-il prendre TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Les comprimés à libération prolongée de TRAMADOL ZYDUS LP doivent être pris par voie orale.

Il faut toujours avaler les comprimés pelliculés de TRAMADOL ZYDUS LP à libération prolongée en entier, sans les fractionner, ni les mâcher, avec suffisamment de liquide, de préférence le matin et le soir. Les comprimé pelliculés et leur contenu ne doivent être ni broyés, ni mâchés. Les comprimés pelliculés peuvent être pris à jeun ou pendant les repas.

Pendant combien de temps faut-il prendre TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Il ne faut pas prendre TRAMADOL ZYDUS LP pendant plus longtemps que nécessaire. Si vous avez besoin d'un traitement prolongé, votre médecin vérifiera régulièrement et fréquemment (au besoin en ménageant des pauses dans le traitement) si vous devez continuer à prendre les comprimés pelliculés de TRAMADOL ZYDUS LP et à quelle posologie.

Si vous avez l'impression que l'effet de TRAMADOL ZYDUS LP est trop fort ou au contraire trop faible, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement une dose supplémentaire, il n'y a généralement pas de conséquence néfaste. Prenez la dose suivante selon les modalités prescrites.

Après la prise de doses très fortes, on peut noter un rétrécissement des pupilles, des vomissements, une chute de la pression artérielle, une accélération des battements cardiaques, un état de choc, des troubles de la conscience allant jusqu'au coma (inconscience profonde), des crises d'épilepsie et des difficultés respiratoires pouvant aller jusqu'à l'arrêt respiratoire. Dans de tels cas, il faut immédiatement appeler un médecin.

Si vous oubliez de prendre TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Si vous oubliez de prendre les comprimés pelliculés, la douleur risque de réapparaître. Ne prenez pas de dose double pour compenser les doses que vous avez oubliées, continuez simplement à prendre les comprimés pelliculés comme avant.

Si vous arrêtez de prendre TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Si vous interrompez ou arrêtez trop rapidement le traitement par TRAMADOL ZYDUS LP, la douleur risque de réapparaître. Si vous désirez arrêter le traitement en raison d'effets désagréables, consultez votre médecin.

Vous ne devez pas arrêter brutalement de prendre ce médicament, sauf indication contraire de votre médecin. Si vous souhaitez arrêter de prendre ce médicament, parlez-en d’abord à votre médecin, surtout si vous en prenez depuis longtemps. Votre médecin vous indiquera quand et comment arrêter, ceci pourra s’effectuer en diminuant progressivement la dose afin de réduire les risques d’apparition d’effets indésirables évitables (symptômes de sevrage).

En général, il n'y a pas de phénomènes de sevrage après l'arrêt du traitement par TRAMADOL ZYDUS LP. Cependant, dans de rares cas, certaines personnes ne se sentent pas bien quand elles arrêtent brutalement le traitement après avoir pris les comprimés pelliculés de TRAMADOL ZYDUS LP pendant quelque temps. Elles peuvent se sentir agitées, anxieuses, nerveuses ou chancelantes. Ces personnes peuvent présenter une hyperactivité, des troubles du sommeil et des troubles gastro-intestinaux. Dans de très rares cas, il survient des crises de panique, des hallucinations, des perceptions anormales telles que démangeaisons, picotements et engourdissement, ainsi que des bruits dans les oreilles (acouphènes).

D’autres troubles inhabituels du système nerveux central tels que confusion, délire, changement de la perception de sa personnalité (dépersonnalisation), changement de la perception de la réalité (déréalisation) et délire de persécution (paranoïa) ont été très rarement observés.

Si vous présentez l’un de ces troubles après l’arrêt du traitement par TRAMADOL ZYDUS LP, consultez votre médecin.

Si vous avez d'autres questions à propos de l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’information à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée :

• · Si vous estimez que vous êtes dépendant à d'autres antalgiques (opioïdes).

• · Si vous souffrez de troubles de la conscience (si vous avez l'impression que vous allez vous évanouir).

• · Si vous êtes en état de choc (ce qui peut se manifester par des sueurs froides).

• · Si vous souffrez d'une augmentation de la pression dans le cerveau (par exemple après un traumatisme crânien ou une maladie cérébrale).

• · Si vous avez des difficultés respiratoires.

• · Si vous présentez une tendance à l'épilepsie ou aux convulsions car le risque de crise d’épilepsie peut être augmenté.

• · Si vous souffrez de dépression et vous prenez des antidépresseurs car certains d’entre eux peuvent interagir avec le tramadol (voir « Autres médicaments et TRAMADOL ZYDUS LP 150 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée »).

• · Si vous souffrez d’une maladie hépatique ou rénale.

Troubles respiratoires liés au sommeil

TRAMADOL ZYDUS LP contient une substance active appartenant au groupe des opioïdes. Les opioïdes peuvent provoquer des troubles respiratoires liés au sommeil, tels que l’apnée centrale du sommeil (respiration superficielle/pause respiratoire pendant le sommeil) et l’hypoxémie liée au sommeil (faible taux d’oxygène dans le sang).

Le risque de souffrir d’apnée centrale du sommeil dépend de la dose d’opioïdes. Votre médecin peut envisager de diminuer votre dose totale d’opioïdes si vous souffrez d’apnée centrale du sommeil.

Il existe un faible risque que vous présentiez un syndrome sérotoninergique susceptible de survenir après avoir pris du tramadol en association avec certains antidépresseurs ou du tramadol seul. Consultez immédiatement un médecin si vous avez des symptômes liés à ce syndrome sévère (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Des crises d’épilepsie ont été rapportées chez des patients prenant du tramadol à la dose recommandée. Le risque peut être augmenté si les doses de tramadol dépassent la posologie maximale quotidienne recommandée (400 mg).

Tolérance, dépendance et addiction