SALVACYL L.P. 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE

A quoi sert le SALVACYL L.P. 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE ?

Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02A E04

SALVACYL contient de la triptoréline, qui est semblable à une hormone appelée l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). C’est une forme à libération prolongée conçue pour libérer lentement 11,25 mg de triptoréline sur une période de 12 semaines. SALVACYL diminue le taux de l’hormone sexuelle mâle (la testostérone). Il est utilisé pour diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme souffrant d’un comportement sexuel déviant.

Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 300.08 €

Le taux de remboursement est de 100 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • triptoréline (pamoate de)

Excipients

  • carmellose sodique

  • plga (nature non precisee)

  • mannitol

  • polysorbate 80

  • eau pour preparations injectables

Comment prendre SALVACYL L.P. 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE ?

Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmière en cas de doute. La dose habituelle recommandée est de 11,25 mg (1 flacon) de SALVACYL, administrée toutes les 12 semaines par injection intramusculaire unique.

Si vous avez l’impression que les effets de SALVACYL sont trop faibles ou trop forts, veuillez en informer votre médecin.

Si vous avez pris plus de SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous arrêtez de prendre SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Lors de l’initiation du traitement, une augmentation du taux de testostérone va se produire dans votre corps. Ceci peut entrainer une augmentation de vos pulsions sexuelles. Afin de neutraliser cet effet, votre médecin peut vous donner un médicament (anti-androgène).

Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser SALVACYL L.P. 11,25 mg :

  • · Si votre humeur devient dépressive. Des dépressions parfois sévères ont été rapportées chez des patients traités par SALVACYL L.P. 11,25 mg. Votre médecin peut vouloir surveiller votre dépression pendant le traitement.

  • · Si vous prenez des anticoagulants (médicaments qui inhibent la coagulation du sang), à cause du risque d’hématome au site d’injection.

  • · Si vous êtes un grand consommateur d’alcool, si vous êtes fumeur, si vous souffrez d’ostéoporose (maladie qui affecte la résistance des os) ou s’il y a des cas d’ostéoporose dans votre famille, si vous avez une mauvaise alimentation ou si vous prenez des antiépileptiques (médicaments utilisés pour traiter diverses formes d'épilepsies) ou des corticoïdes. L’utilisation à long terme de SALVACYL, engendre une augmentation du risque de diminution de la résistance des os, plus particulièrement si vous vous trouvez dans une des situations décrites ci-dessus. Afin de prévenir la fragilisation des os, une hygiène de vie, comprenant l’arrêt du tabac, une consommation modérée d’alcool et des exercices physiques réguliers qui entraînent une charge sur le squelette et en augmentent la résistance (p. ex. la marche, le jogging, d’autres formes de sports induisant une charge sur le squelette) est recommandée. Un régime alimentaire adéquat en calcium et en vitamine D est également recommandé.

  • · Si vous devez passer des tests diagnostiques de la fonction gonadotrope hypophysaire ou des organes sexuels durant le traitement ou après interruption du traitement par SALVACYL, les résultats peuvent être faussés.

  • · Si vous ressentez des maux de tête d’apparition soudaine, des vomissements, des problèmes de vue ou une paralysie de vos yeux. Ces effets peuvent être les symptômes d’une tumeur bénigne de la glande hypophysaire qui se révèle sous l’effet de la mise sous traitement par SALVACYL.

  • · Si vous êtes diabétique, ou si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou vasculaire.

  • · Si vous avez des troubles cardiovasculaires, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous êtes traité par des médicaments pour soigner ce type de problème. Le risque de troubles du rythme cardiaque peut être augmenté par l’utilisation de SALVACYL.

  • · Les médicaments diminuant la testostérone peuvent provoquer des modifications de l'ECG associées à des anomalies du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT).

  • · Le traitement avec des analogues de la GnRH, dont SALVACYL L.P. 11,25 mg, pourrait augmenter le risque d'anémie (définie comme une diminution du nombre de globules rouges).

A l’arrêt du traitement, le taux de testostérone redevient normal et vos pulsions sexuelles peuvent être augmentées de nouveau. Pour cette raison, votre médecin peut vous donner un autre médicament afin de neutraliser cet effet.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anéjaculation

  • Asthénie

  • Bouffée de chaleur

  • Désir sexuel diminué

  • Hyperhidrose

  • Impuissance

  • Mal de dos

  • Paresthésie

  • Trouble de l'éjaculation

Fréquent

  • Allergie

  • Bouche sèche

  • Changements d'humeur

  • Douleur

  • Douleur au site d'injection

  • Douleur d'un membre

  • Douleur pelvienne

  • Dépression

  • Fracture

  • Hypertension

  • Inflammation

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Manque de libido

  • Oedème

  • Ostéoporose

  • Peau rouge

  • Perte osseuse

  • Poids augmenté

  • Réaction au site d'injection

  • Sensation vertigineuse

Peu fréquent

  • ALT augmentée

  • Acné

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Appétit augmenté

  • Articulation douloureuse

  • Atrophie des testicules

  • Augmentation du volume mammaire chez l'homme

  • Bruits dans la tête

  • Constipation

  • Diabète

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Douleur au sein

  • Douleur dans un testicule

  • Douleur osseuse

  • Défauts visuels

  • Démangeaisons

  • Faiblesse musculaire

  • Frissons

  • Fréquence nocturne

  • GOT augmentée

  • Goutte

  • Hyperlipidémie

  • Hémorragie nasale

  • Insomnie

  • Irritable

  • Léthargie

  • Mal musculaire

  • Oedème périphérique

  • PA élevée

  • Palpitations

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Poids

  • Respiration difficile

  • Rétention urine

  • Somnolence

  • Thrombocytose

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vomi

Rare

  • Abdomen gonflé

  • Articulation rigide

  • Confus

  • Difficulté à se tenir debout

  • Douleur dans la poitrine

  • Euphorie

  • Fièvre

  • Gaz

  • Orthopnée

  • PA basse

  • Perturbation du goût

  • Purpura

  • Rhinopharyngite

  • Réaction anaphylactique

Fréquence indéterminée

  • Angoisse

  • Anémie

  • Apoplexie hypophysaire

  • Choc allergique

  • Incontinence d'urine

  • Se sent très mal

  • Syndrome du QT long

  • Urticaire géante

Fréquence non détectée

  • Adénome

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Cancer

  • Infection

  • Infestation

  • Nerveux/nerveuse

  • Prostatisme

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15