A quoi sert le SALVACYL L.P. 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE ?
Classe pharmacothérapeutique : Analogue de l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines - code ATC : L02A E04
SALVACYL contient de la triptoréline, qui est semblable à une hormone appelée l’hormone entraînant la libération des gonadotrophines (GnRH). C’est une forme à libération prolongée conçue pour libérer lentement 11,25 mg de triptoréline sur une période de 12 semaines. SALVACYL diminue le taux de l’hormone sexuelle mâle (la testostérone). Il est utilisé pour diminuer les pulsions sexuelles chez l’homme souffrant d’un comportement sexuel déviant.
Le traitement par SALVACYL doit être instauré et contrôlé par un psychiatre. Le traitement doit être associé à une psychothérapie dans le but de diminuer le comportement sexuel déviant.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 300.08 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
triptoréline (pamoate de)
Excipients
carmellose sodique
plga (nature non precisee)
mannitol
polysorbate 80
eau pour preparations injectables
Comment prendre SALVACYL L.P. 11,25 MG, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE A LIBERATION PROLONGEE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou infirmière. Vérifiez auprès de votre médecin ou infirmière en cas de doute. La dose habituelle recommandée est de 11,25 mg (1 flacon) de SALVACYL, administrée toutes les 12 semaines par injection intramusculaire unique.
Si vous avez l’impression que les effets de SALVACYL sont trop faibles ou trop forts, veuillez en informer votre médecin.
Si vous avez pris plus de SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée que vous n’auriez dû :
Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée :
Sans objet.
Si vous arrêtez de prendre SALVACYL L.P. 11,25 mg, poudre et solvant pour suspension injectable à libération prolongée :
Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Lors de l’initiation du traitement, une augmentation du taux de testostérone va se produire dans votre corps. Ceci peut entrainer une augmentation de vos pulsions sexuelles. Afin de neutraliser cet effet, votre médecin peut vous donner un médicament (anti-androgène).
Adressez-vous à votre médecin avant d’utiliser SALVACYL L.P. 11,25 mg :
· Si votre humeur devient dépressive. Des dépressions parfois sévères ont été rapportées chez des patients traités par SALVACYL L.P. 11,25 mg. Votre médecin peut vouloir surveiller votre dépression pendant le traitement.
· Si vous prenez des anticoagulants (médicaments qui inhibent la coagulation du sang), à cause du risque d’hématome au site d’injection.
· Si vous êtes un grand consommateur d’alcool, si vous êtes fumeur, si vous souffrez d’ostéoporose (maladie qui affecte la résistance des os) ou s’il y a des cas d’ostéoporose dans votre famille, si vous avez une mauvaise alimentation ou si vous prenez des antiépileptiques (médicaments utilisés pour traiter diverses formes d'épilepsies) ou des corticoïdes. L’utilisation à long terme de SALVACYL, engendre une augmentation du risque de diminution de la résistance des os, plus particulièrement si vous vous trouvez dans une des situations décrites ci-dessus. Afin de prévenir la fragilisation des os, une hygiène de vie, comprenant l’arrêt du tabac, une consommation modérée d’alcool et des exercices physiques réguliers qui entraînent une charge sur le squelette et en augmentent la résistance (p. ex. la marche, le jogging, d’autres formes de sports induisant une charge sur le squelette) est recommandée. Un régime alimentaire adéquat en calcium et en vitamine D est également recommandé.
· Si vous devez passer des tests diagnostiques de la fonction gonadotrope hypophysaire ou des organes sexuels durant le traitement ou après interruption du traitement par SALVACYL, les résultats peuvent être faussés.
· Si vous ressentez des maux de tête d’apparition soudaine, des vomissements, des problèmes de vue ou une paralysie de vos yeux. Ces effets peuvent être les symptômes d’une tumeur bénigne de la glande hypophysaire qui se révèle sous l’effet de la mise sous traitement par SALVACYL.
· Si vous êtes diabétique, ou si vous souffrez d’une maladie cardiaque ou vasculaire.
· Si vous avez des troubles cardiovasculaires, y compris des troubles du rythme cardiaque (arythmie), ou si vous êtes traité par des médicaments pour soigner ce type de problème. Le risque de troubles du rythme cardiaque peut être augmenté par l’utilisation de SALVACYL.
· Les médicaments diminuant la testostérone peuvent provoquer des modifications de l'ECG associées à des anomalies du rythme cardiaque (allongement de l'intervalle QT).
· Le traitement avec des analogues de la GnRH, dont SALVACYL L.P. 11,25 mg, pourrait augmenter le risque d'anémie (définie comme une diminution du nombre de globules rouges).
A l’arrêt du traitement, le taux de testostérone redevient normal et vos pulsions sexuelles peuvent être augmentées de nouveau. Pour cette raison, votre médecin peut vous donner un autre médicament afin de neutraliser cet effet.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Anéjaculation
Asthénie
Bouffée de chaleur
Désir sexuel diminué
Hyperhidrose
Impuissance
Mal de dos
Paresthésie
Trouble de l'éjaculation
Fréquent
Allergie
Bouche sèche
Changements d'humeur
Douleur
Douleur au site d'injection
Douleur d'un membre
Douleur pelvienne
Dépression
Fracture
Hypertension
Inflammation
Mal au coeur
Mal de tête
Manque de libido
Oedème
Ostéoporose
Peau rouge
Perte osseuse
Poids augmenté
Réaction au site d'injection
Sensation vertigineuse
Peu fréquent
ALT augmentée
Acné
Anorexie mentale et boulimie
Appétit augmenté
Articulation douloureuse
Atrophie des testicules
Augmentation du volume mammaire chez l'homme
Bruits dans la tête
Constipation
Diabète
Diarrhée
Douleur abdominale
Douleur au sein
Douleur dans un testicule
Douleur osseuse
Défauts visuels
Démangeaisons
Faiblesse musculaire
Frissons
Fréquence nocturne
GOT augmentée
Goutte
Hyperlipidémie
Hémorragie nasale
Insomnie
Irritable
Léthargie
Mal musculaire
Oedème périphérique
PA élevée
Palpitations
Perte des cheveux ou de poils
Poids
Respiration difficile
Rétention urine
Somnolence
Thrombocytose
Tête qui tourne
Urticaire
Vomi
Rare
Abdomen gonflé
Articulation rigide
Confus
Difficulté à se tenir debout
Douleur dans la poitrine
Euphorie
Fièvre
Gaz
Orthopnée
PA basse
Perturbation du goût
Purpura
Rhinopharyngite
Réaction anaphylactique
Fréquence indéterminée
Angoisse
Anémie
Apoplexie hypophysaire
Choc allergique
Incontinence d'urine
Se sent très mal
Syndrome du QT long
Urticaire géante
Fréquence non détectée
Adénome
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Cancer
Infection
Infestation
Nerveux/nerveuse
Prostatisme
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans avoir lu la notice
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.