URAPIDIL KALCEKS 25 MG/5 ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.

Il n'existe pas de données adéquates pour déterminer la sécurité de l'urapidil chez les femmes enceintes. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente l'exige. Si une hypertension artérielle survient pendant une grossesse et doit être traitée avec ce médicament, la réduction de la pression artérielle doit être progressive et toujours surveillée par un médecin.

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Ce médicament est déconseillé aux femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception.

Des études sur les animaux ont montré que l'urapidil affecte la fertilité. Toutefois, l'importance de cet effet chez l'Homme n’est pas connue.

Vous ne devez jamais recevoir URAPIDIL KALCEKS 25 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion :

• · si vous êtes allergique à l'urapidil ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;

• · si vous avez un rétrécissement de l'artère principale (sténose aortique) ou une anomalie des vaisseaux sanguins appelée « shunt cardiaque » (sauf le shunt cardiaque chez les personnes sous dialyse) ;

• · si vous allaitez.

Avertissements et précautions

Une baisse de la fréquence cardiaque ou un arrêt cardiaque peut se produire si la pression artérielle baisse trop rapidement.

Adressez-vous à votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir ce médicament si l'une des situations suivantes s'applique à vous, car une prudence particulière est requise :

• · vous avez eu des diarrhées ou des vomissements (ou toute autre cause de réduction des liquides dans votre corps) ;

• · chez les patients souffrant d'une insuffisance cardiaque causée par une obstruction mécanique, par exemple un rétrécissement des valves cardiaques (sténose de la valve aortique ou mitrale) ;

• · chez les patients présentant une obstruction d'une artère des poumons (embolie pulmonaire) ;

• · chez les patients dont la fonction cardiaque est altérée par une inflammation du sac tissulaire qui entoure le cœur (maladie péricardique) ;

• · chez les patients souffrant de troubles hépatiques ;

• · chez les patients souffrant de troubles rénaux modérés à graves ;

• · chez les personnes âgées ;

• · chez les patients utilisant simultanément de la cimétidine (médicament pour réduire l'acide gastrique).

Si vous n'êtes pas sûr que l'une des situations ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre infirmier/ère.

Si vous devez subir une opération des yeux en raison d'une cataracte (opacification du cristallin), veuillez informer votre ophtalmologue avant l'opération que vous utilisez ou avez déjà utilisé de l'urapidil. En effet, l'urapidil peut entraîner des complications pendant l'opération, qui peuvent être prises en charge si votre spécialiste est préparé à l'avance.

Si un autre médicament pour abaisser la tension artérielle a été administré avant l'urapidil, le médecin attendra suffisamment longtemps pour que le médicament administré précédemment soit efficace. Votre médecin réduira la dose d'urapidil. Une baisse trop rapide de la pression artérielle peut entraîner une diminution du rythme cardiaque ou un arrêt cardiaque.

Enfants et adolescents

Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et URAPIDIL KALCEKS 25 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Informez votre médecin ou votre infirmier/ère avant de recevoir ce médicament si vous prenez l'un des médicaments suivants, car ils peuvent interagir avec URAPIDIL KALCEKS en modifiant les effets des médicaments ou en rendant les effets secondaires plus probables :

• · alpha-bloquants (médicaments utilisés pour traiter les troubles des voies urinaires associés à une maladie de la prostate) ;

• · tout médicament destiné à diminuer la pression artérielle ;

• · cimétidine (utilisée pour inhiber la production d'acide gastrique) ;

• · barbituriques (médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie).

URAPIDIL KALCEKS 25 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion avec de l’alcool

L'alcool peut augmenter l'effet de ce médicament.

Grossesse, allaitement et fertilité

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de recevoir ce médicament.

Il n'existe pas de données adéquates pour déterminer la sécurité de l'urapidil chez les femmes enceintes. Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse, sauf si l'état clinique de la patiente l'exige. Si une hypertension artérielle survient pendant une grossesse et doit être traitée avec ce médicament, la réduction de la pression artérielle doit être progressive et toujours surveillée par un médecin.

On ne sait pas si ce médicament est excrété dans le lait maternel. Pour des raisons de sécurité, ce médicament ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.

Ce médicament est déconseillé aux femmes en âge de procréer qui n’utilisent pas de contraception.

Des études sur les animaux ont montré que l'urapidil affecte la fertilité. Toutefois, l'importance de cet effet chez l'Homme n’est pas connue.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament peut affecter votre capacité à conduire ou à faire fonctionner des machines, plus particulièrement au début du traitement, en cas d'augmentation de la dose ou de changement de médicament, ou en association avec l'alcool.

URAPIDIL KALCEKS 25 mg/5 mL, solution injectable/pour perfusion contient du propylène glycol (E1520) et du sodium

Propylène glycol :

• · Ce médicament contient 500 mg de propylène glycol pour 5 mL de solution équivalent à 100 mg/mL.

• · Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, ne prenez pas ce médicament sauf avis contraire de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des contrôles supplémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

• · Si vous souffrez d’une maladie du foie ou du rein, ne prenez ce médicament que sur avis de votre médecin. Votre médecin pourra procéder à des examens complémentaires pendant que vous prenez ce médicament.

• · Le propylène glycol contenu dans ce médicament peut avoir les mêmes effets que l’absorption d’alcool et augmenter la probabilité d’effets indésirables.

Sodium :

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par mL, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».