A quoi sert le VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : J05AB14
VALGANCICLOVIR BIOGARAN appartient à un groupe de médicaments qui agissent directement pour empêcher la multiplication des virus. La substance active des comprimés, le valganciclovir, est transformée dans l’organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d’un virus appelé cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.
VALGANCICLOVIR BIOGARAN est utilisé :
· pour le traitement des infections à CMV de la rétine de l’œil chez les patients adultes atteints d’un syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à CMV de la rétine de l’œil peut provoquer des troubles visuels et même une cécité.
· pour prévenir les infections à CMV chez les adultes et les enfants qui ne sont pas infectés par le CMV et qui ont reçu une greffe d’organe provenant d’une personne qui était infectée par le CMV.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 590.11 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
valganciclovir (chlorhydrate de)
Excipients
titane dioxyde
crospovidone
povidone k30
macrogol 400
hypromellose (type non precise)
fer oxyde rouge
polysorbate 80
cellulose microcristalline
stearique acide
opadry rose 15b24005
Comment prendre VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés doivent être manipulés avec précaution. Ne PAS les casser ou les écraser. Avalez-les entiers et dans la mesure du possible avec des aliments. Si vous avez touché accidentellement des comprimés endommagés, lavez-vous les mains abondamment au savon et à l'eau. Si de la poudre provenant des comprimés entre en contact avec vos yeux, rincez-les avec de l'eau stérile ou à défaut avec de l'eau du robinet.
Vous devez strictement vous conformer aux nombres de comprimés prescrits par votre médecin pour éviter un surdosage.
Les comprimés de VALGANCICLOVIR BIOGARAN doivent être pris, autant que possible, avec de la nourriture - voir rubrique 2.
Adultes
· Prévention de la maladie à CMV chez les patients transplantés
Vous devez commencer à prendre le traitement dans les 10 jours suivant la greffe. La posologie habituelle est de deux comprimés pris UNE FOIS par jour. Vous devez continuer le traitement avec cette dose jusqu'à 100 jours après la greffe. Si vous avez reçu une greffe de rein, votre médecin peut vous demander de prendre ce traitement pendant 200 jours.
· Traitement de la rétinite à CMV active chez les patients atteints de SIDA (dit "traitement d'attaque")
La dose recommandée de VALGANCICLOVIR BIOGARAN est de deux comprimés pris DEUX FOIS par jour pendant 21 jours (trois semaines). Ne prenez pas cette dose plus de 21 jours sauf si votre médecin vous l’a indiqué, car cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables éventuels.
· Traitement préventif à long terme de l’inflammation évolutive récurrente chez les patients atteints de SIDA présentant une rétinite à CMV (traitement d’entretien)
La dose recommandée est de deux comprimés pris UNE FOIS par jour. Vous devez essayer de prendre les comprimés chaque jour à la même heure. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre VALGANCICLOVIR BIOGARAN. Si votre rétinite s’aggrave à cette dose, votre médecin peut vous demander de recommencer un traitement d’attaque (comme ci-dessus) ou peut décider de vous prescrire un traitement différent pour traiter l’infection à CMV.
Patients âgés
Le valganciclovir n'a pas été étudié chez les patients âgés.
Patients avec des troubles rénaux
Si vos reins fonctionnent mal, votre médecin peut vous indiquer de prendre moins de comprimés chaque jour ou de ne les prendre que certains jours chaque semaine. Il est très important que vous respectiez la dose prescrite par votre médecin.
Patients avec des troubles hépatiques
Le valganciclovir n'a pas été étudié chez les patients avec des troubles hépatiques.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
· Prévention des infections à CMV chez les patients recevant une transplantation
Les enfants doivent commencer à prendre ce médicament dans les 10 jours suivant leur transplantation. La dose administrée sera variable en fonction de la taille de l’enfant et devra être prise UNE FOIS par jour. Votre médecin décidera de la posologie la plus appropriée en fonction de la taille, du poids et de la fonction rénale de votre enfant. Vous devrez continuer avec cette posologie pendant une durée maximale de 100 jours. Si votre enfant a reçu une transplantation rénale, votre médecin pourra vous conseiller de faire prendre à votre enfant cette posologie pendant 200 jours.
Pour les enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler des comprimés pelliculés de VALGANCICLOVIR BIOGARAN, une poudre pour solution buvable de valganciclovir peut être utilisée.
Si vous avez pris plus de VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :
Contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous avez pris, ou pensez avoir pris, plus de comprimés que vous n’auriez dû. La prise d’un nombre trop élevé de comprimés peut provoquer des effets indésirables graves affectant particulièrement votre sang ou vos reins. Une hospitalisation peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 mg, comprimé pelliculé :
Si vous oubliez de prendre vos comprimés, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VALGANCICLOVIR BIOGARAN 450 mg, comprimé pelliculé :
Vous ne devez pas interrompre votre traitement tant que votre médecin ne vous l’a pas demandé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VALGANCICLOVIR BIOGARAN.
Soyez particulièrement prudent avec VALGANCICLOVIR BIOGARAN :
· si vous avez dans votre sang un nombre faible de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes (petites cellules intervenant dans la coagulation sanguine). Votre médecin effectuera des examens sanguins avant que vous ne commenciez à prendre les comprimés de VALGANCICLOVIR BIOGARAN, et des examens supplémentaires pendant que vous les prendrez.
· si vous êtes traité par radiothérapie ou si vous êtes hémodialysé.
· si vous avez des troubles rénaux. Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible et des examens sanguins réguliers pendant le traitement.
· si vous prenez actuellement des gélules de ganciclovir et si votre médecin souhaite les remplacer par des comprimés de VALGANCICLOVIR BIOGARAN. Il est important que vous ne preniez pas plus de comprimés que le nombre prescrit par votre médecin, car vous risqueriez un surdosage.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Anémie
Diarrhée
Neutropénie
Respiration difficile
Fréquent
ASAT
Angoisse
Anorexie mentale et boulimie
Articulation douloureuse
Asthénie
Bactériémie
Candida SAI
Cellulite
Confus
Constipation
Convulsions
Corps flottants
Créatinine
Difficulté à avaler
Douleur
Douleur abdominale
Douleur abdominale haute
Douleur dans l'oreille
Douleur dans la poitrine
Douleur dans les yeux
Décollement de la rétine
Démangeaisons
Dépression
Fièvre
Frissons
Gaz
Hypoesthésie
Indigestion
Infection systémique
Infection urinaire
Inflammation cutanée
Insomnie
Insuffisance rénale
Leucopénie
Mal au coeur
Mal de dos
Mal de tête
Mal musculaire
Oedème maculaire
Pancytopénie
Paresthésie
Perte d'énergie
Perte de poids
Perturbation du goût
Réaction indésirable
Rétinite
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Sepsis viral
Thrombopénie
Toux
Transpiration nocturne
Trouble nerveux périphérique SAI
Troubles de l'appétit
Troubles de la fonction hépatique
Troubles de la pensée
Vomi
Peu fréquent
Abdomen gonflé
Agitation
Conjonctivite
Hallucinant
Hématurie
Infertilité masculine
PA basse
Pancréatite
Pas d'audition
Peau sèche
Perte des cheveux ou de poils
Plaies dans la bouche
Psychose
Réaction anaphylactique
Tremblement
Troubles du rythme cardiaque
Urticaire
Yeux troubles
Rare
Anémie aplasique
Fréquence non détectée
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Greffe d'organe
Greffe de rein
Hémorragie
Infection
Infection congénitale
Infection des voies aériennes supérieures
Infestation
Miction douloureuse
Nerveux/nerveuse
Prévention
Réaction au site d'administration
SIDA
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.