A quoi sert le VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Classe pharmaco-thérapeutique : antiviraux pour usage systémique, inhibiteurs nucléotides et nucléosides de la transcriptase inverse, code ATC : J05AB14
VALGANCICLOVIR SANDOZ appartient à un groupe de médicaments qui agissent directement pour empêcher la multiplication des virus. La substance active des comprimés, le valganciclovir, est transformée dans l’organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d’un virus appelé cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.
VALGANCICLOVIR SANDOZ est utilisé :
· pour le traitement des infections à CMV de la rétine de l’œil chez les patients adultes atteints d’un syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à CMV de la rétine de l’œil peut provoquer des troubles visuels et même une cécité,
· pour prévenir les infections à CMV chez les adultes et les enfants qui ne sont pas infectés par le CMV et qui ont reçu une greffe d’organe provenant d’une personne qui était infectée par le CMV.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 590.11 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
valganciclovir (chlorhydrate de)
Excipients
titane dioxyde
crospovidone
povidone k30
hypromellose 6 cps
hypromellose 3 cps
macrogol 400
cellulose microcristalline avicel ph 101
fer oxyde rouge
polysorbate 80
stearique acide
opadry rose 15b24005
Comment prendre VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Les comprimés de VALGANCICLOVIR SANDOZ doivent être manipulés avec précaution. Ils ne doivent être ni cassés ni broyés. Avalez-les entiers et dans la mesure du possible avec des aliments. Si vous avez touché accidentellement des comprimés endommagés, lavez-vous les mains abondamment au savon et à l'eau. Si de la poudre provenant des comprimés entre en contact avec vos yeux, rincez-les avec de l'eau stérile ou à défaut avec de l'eau du robinet.
Vous devez strictement vous conformer aux nombres de comprimés prescrits par votre médecin pour éviter un surdosage.
VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, comprimé pelliculé doit, si possible, être pris au cours d’un repas – voir rubrique 2.
D’autres formes pharmaceutiques plus adaptées sont disponibles pour les enfants et adolescents qui ont besoin d’un ajustement de la dose.
Adultes
Prévention de la maladie à CMV chez les patients transplantés
Vous devez commencer à prendre le traitement dans les 10 jours suivant la greffe. La posologie recommandée est de deux comprimés pris UNE FOIS par jour. Vous devez continuer le traitement avec cette dose jusqu'à 100 jours après la greffe. Si vous avez reçu une greffe de rein, votre médecin peut vous demander de prendre ce traitement pendant 200 jours.
Traitement de la rétinite à CMV évolutive chez les patients atteints de SIDA (traitement d’attaque)
La posologie recommandée de VALGANCICLOVIR SANDOZ est de deux comprimés pris DEUX FOIS par jour pendant 21 jours (trois semaines). Ne prenez pas cette dose plus de 21 jours sauf si votre médecin vous l’a indiqué, car cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables éventuels.
Traitement préventif à long terme de l’inflammation évolutive récurrente chez les patients atteints de SIDA présentant une rétinite à CMV (traitement d’entretien)
La posologie recommandée est de deux comprimés pris UNE FOIS par jour. Vous devez essayer de prendre les comprimés chaque jour à la même heure. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre VALGANCICLOVIR SANDOZ. Si votre rétinite s’aggrave à cette dose, votre médecin peut vous demander de recommencer un traitement d’attaque (comme ci-dessus) ou peut décider de vous prescrire un traitement différent pour traiter l’infection à CMV.
Personnes âgées
Il n’y a pas d’études concernant l’utilisation de VALGANCICLOVIR SANDOZ chez les personnes âgées.
Patients avec des troubles rénaux
Si vos reins fonctionnent mal, votre médecin peut vous indiquer de prendre moins de comprimés chaque jour ou de ne les prendre que certains jours chaque semaine. Il est très important que vous respectiez la dose prescrite par votre médecin.
Patients avec des troubles hépatiques
Il n’y a pas d’études concernant l’utilisation du valganciclovir chez les patients avec des troubles hépatiques.
Utilisation chez les enfants et les adolescents :
Prévention des infections à CMV chez les patients recevant une transplantation
Les enfants doivent commencer à prendre ce médicament dans les 10 jours suivant leur transplantation. La dose administrée sera variable en fonction de la taille de l’enfant et devra être prise UNE FOIS par jour. Votre médecin décidera de la posologie la plus appropriée en fonction de la taille, du poids et de la fonction rénale de votre enfant. Vous devrez continuer avec cette posologie pendant une durée maximale de 100 jours. Si votre enfant a reçu une transplantation rénale, votre médecin pourra vous conseiller de faire prendre à votre enfant cette posologie pendant 200 jours.
Pour les enfants qui ne sont pas en mesure d’avaler VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg comprimé pelliculé, la poudre de valganciclovir pour solution buvable peut être utilisée.
Si vous avez pris plus de VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous avez pris, ou pensez avoir pris, plus de comprimés que vous n’auriez dû. La prise d’un nombre trop élevé de comprimés peut provoquer des effets indésirables graves affectant particulièrement votre sang ou vos reins. Une hospitalisation peut être nécessaire.
Si vous oubliez de prendre VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, comprimé pelliculé
Si vous oubliez de prendre vos comprimés, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, comprimé pelliculé
Vous ne devez pas interrompre votre traitement tant que votre médecin ne vous l’a pas demandé.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Avertissements et précautions
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VALGANCICLOVIR SANDOZ 450 mg, comprimé pelliculé.
· Si vous êtes allergique à l’aciclovir, au penciclovir, au valaciclovir ou au famciclovir. Ceux-ci sont d’autres médicaments utilisés afin de traiter les infections virales.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Anémie
Candida SAI
Diarrhée
Douleur abdominale
Fièvre
Infection des voies aériennes supérieures
Inflammation cutanée
Mal au coeur
Mal de tête
Neutropénie
Perte d'énergie
Respiration difficile
Toux
Troubles de l'appétit
Vomi
Fréquent
ALT augmentée
ASAT
Abdomen gonflé
Allergie
Angoisse
Articulation douloureuse
Asthénie
Cellulite
Clairance de la créatinine
Confus
Conjonctivite
Constipation
Convulsions
Corps flottants
Créatinine
Difficulté à avaler
Douleur
Douleur abdominale haute
Douleur dans l'oreille
Douleur dans les yeux
Décollement de la rétine
Démangeaisons
Dépression
Frissons
Gaz
Greffe d'organe
Grippe
Hypoesthésie
Indigestion
Infection urinaire
Insomnie
Insuffisance rénale
Leucopénie
Mal de dos
Mal musculaire
Oedème maculaire
PA basse
Pancréatite
Pancytopénie
Paresthésie
Perte de poids
Perte des cheveux ou de poils
Perturbation du goût
Plaies dans la bouche
Réaction cutanée
Rétinite
Se sent très mal
Sensation vertigineuse
Spasmes
Thrombopénie
Transpiration nocturne
Trouble nerveux périphérique SAI
Éruption cutanée
Peu fréquent
Agitation
Douleur dans la poitrine
Hallucinant
Hématurie
Infertilité masculine
Pas d'audition
Peau sèche
Psychose
Tremblement
Troubles de la pensée
Troubles du rythme cardiaque
Urticaire
Rare
Agranulocytose
Anémie aplasique
Réaction anaphylactique
Fréquence non détectée
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Cytopénie
Granulocytopénie
Greffe de rein
Hémorragie
Immunosuppression
Infection
Infection congénitale
Infestation
Nerveux/nerveuse
Numération globulaire
Numération plaquettaire
Pare
Prévention
SIDA
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.
Appeler le 15