VALGANCICLOVIR VIATRIS 450 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le VALGANCICLOVIR VIATRIS 450 MG, COMPRIME PELLICULE ?

VALGANCICLOVIR VIATRIS contient la substance active valganciclovir (sous forme de chlorhydrate de valganciclovir).

VALGANCICLOVIR VIATRIS appartient à un groupe de médicaments qui agissent directement pour empêcher la multiplication des virus. La substance active des comprimés, le valganciclovir, est transformée dans l’organisme en ganciclovir. Le ganciclovir empêche la multiplication d’un virus appelé cytomégalovirus (CMV) et l’invasion des cellules saines par celui-ci. Chez les patients dont le système immunitaire est affaibli, le CMV peut provoquer une infection des organes. Celle-ci peut mettre en danger la vie des patients.

VALGANCICLOVIR VIATRIS est utilisé :

  • · pour le traitement des infections à CMV de la rétine de l’œil chez les patients adultes atteints d’un syndrome d’immunodéficience acquise (SIDA). Une infection à CMV de la rétine de l’œil peut provoquer des troubles visuels et même une cécité ;

  • · pour prévenir les infections à CMV chez les adultes et les enfants qui ne sont pas infectés par le CMV et qui ont reçu une greffe d’organe provenant d’une personne qui était infectée par le CMV.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 590.11 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • valganciclovir (chlorhydrate de)

Excipients

  • titane dioxyde

  • crospovidone

  • macrogol 400

  • hypromellose (type non precise)

  • fer oxyde rouge

  • polysorbate 80

  • cellulose microcristalline

  • stearique acide

Comment prendre VALGANCICLOVIR VIATRIS 450 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Prenez toujours ce médicament comme votre médecin ou pharmacien vous l’a dit. En cas d’incertitude, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Les comprimés de valganciclovir doivent être manipulés avec précaution. Si vous avez touché accidentellement des comprimés endommagés, lavez-vous les mains abondamment au savon et à l'eau. Si de la poudre provenant des comprimés entre en contact avec vos yeux, rincez-les avec de l'eau stérile ou à défaut avec de l'eau du robinet.

Vous devez strictement vous conformer aux nombres de comprimés prescrits par votre médecin pour éviter un surdosage.

Adultes

Prévention de la maladie à CMV chez les patients transplantés

Vous devez commencer à prendre le traitement dans les 10 jours suivant la greffe. La posologie habituelle est de deux comprimés pris UNE FOIS par jour. Vous devez continuer le traitement avec cette dose jusqu'à 100 jours après la greffe. Si vous avez reçu une greffe de rein, votre médecin peut vous demander de prendre ce traitement pendant 200 jours.

Traitement de la rétinite à CMV évolutive chez les patients atteints de SIDA (traitement d’attaque)

La posologie habituelle de valganciclovir est de deux comprimés pris DEUX FOIS par jour pendant 21 jours (trois semaines). Ne prenez pas cette dose plus de 21 jours sauf si votre médecin vous l’a indiqué, car cela pourrait augmenter le risque d’effets indésirables éventuels.

Traitement préventif à long terme de l’inflammation évolutive récurrente chez les patients atteints de SIDA présentant une rétinite à CMV (traitement d’entretien)

La posologie habituelle est de deux comprimés pris une fois par jour. Vous devez essayer de prendre les comprimés chaque jour à la même heure. Votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez prendre VALGANCICLOVIR VIATRIS. Si votre rétinite s’aggrave à cette dose, votre médecin peut vous demander de recommencer un traitement d’attaque (comme décrit ci-dessus) ou peut décider de vous prescrire un traitement différent pour traiter l’infection à CMV.

Personnes âgées

Il n’y a pas d’études concernant l’utilisation de VALGANCICLOVIR VIATRIS chez les personnes âgées.

Patients avec des troubles rénaux

Si vos reins fonctionnent mal, votre médecin peut vous indiquer de prendre moins de comprimés chaque jour ou de ne les prendre que certains jours chaque semaine. Il est très important que vous respectiez la dose prescrite par votre médecin.

Patients avec des troubles hépatiques

Il n’y a pas d’études concernant l’utilisation de Valganciclovir chez les patients avec des troubles hépatiques.

Utilisation chez les enfants et les adolescents :

Prévention des infections à CMV chez les patients recevant une transplantation

Les enfants doivent commencer à prendre ce médicament dans les 10 jours suivant leur transplantation. La dose administrée sera variable en fonction de la taille de l’enfant et devra être prise UNE FOIS par jour. Votre médecin décidera de la posologie la plus appropriée en fonction de la taille, du poids et de la fonction rénale de votre enfant. Votre enfant doit continuer avec cette posologie pendant une durée maximale de 100 jours. Si votre enfant a reçu une transplantation rénale, votre médecin pourra vous conseiller de faire prendre à votre enfant cette posologie pendant 200 jours.

Mode d’administration

  • · VALGANCICLOVIR VIATRIS doit, autant que possible, être pris avec des aliments. Si vous êtes incapable de manger pour une raison quelconque, vous devez toujours prendre votre dose de VALGANCICLOVIR VIATRIS comme d'habitude.

  • · Avalez le comprimé entier. Ne pas écraser ou casser les comprimés.

  • · Pour les enfants qui ne peuvent pas avaler les comprimés pelliculés de valganciclovir, d'autres formulations peuvent être disponibles. Demandez à votre pharmacien.

Si vous avez pris plus de VALGANCICLOVIR VIATRIS 450 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû :

Contactez immédiatement votre médecin ou un hôpital si vous avez pris, ou pensez avoir pris, plus de comprimés que vous n’auriez dus. La prise d’un nombre trop élevé de comprimés peut provoquer des effets indésirables graves affectant particulièrement votre sang, votre foie ou vos reins. D’autres effets indésirables peuvent inclure des douleurs gastriques, sensation de malaise, diarrhée, convulsions et tremblements. Une hospitalisation peut être nécessaire.

Si vous oubliez de prendre VALGANCICLOVIR VIATRIS 450 mg, comprimé pelliculé :

Si vous oubliez de prendre vos comprimés, prenez la dose oubliée dès que vous vous en rappelez et prenez la dose suivante à l’heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VALGANCICLOVIR VIATRIS 450 mg, comprimé pelliculé :

Vous ne devez pas interrompre votre traitement tant que votre médecin ne vous l’a pas demandé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre VALGANCICLOVIR VIATRIS :

  • · si vous êtes allergique à l’aciclovir, penciclovir, au valaciclovir, ou famiciclovir qui sont des médicaments utilisés pour traiter d’autres infections virales ;

  • · si vous avez dans votre sang un nombre faible de globules blancs, de globules rouges ou de plaquettes (petites cellules intervenant dans la coagulation sanguine) Votre médecin effectuera des examens sanguins avant que vous ne commenciez à prendre les comprimés de VALGANCICLOVIR VIATRIS, et des examens supplémentaires pendant que vous les prendrez. ;

  • · si vous êtes traité par radiothérapie ou si vous êtes hémodialysé ;

  • · si vous avez des troubles rénaux. Votre médecin peut devoir vous prescrire une dose plus faible et des examens sanguins réguliers pendant le traitement ;

  • · si vous prenez actuellement des gélules de ganciclovir et si votre médecin souhaite les remplacer par des comprimés de VALGANCICLOVIR VIATRIS ou si votre médecin modifie votre posologie pendant le traitement. Il est important que vous ne preniez pas plus de comprimés que le nombre prescrit par votre médecin, car vous risqueriez un surdosage.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Anémie

  • Candida SAI

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Neutropénie

  • Respiration difficile

  • Toux

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

Fréquent

  • Abdomen gonflé

  • Allergie

  • Angoisse

  • Cellulite

  • Confus

  • Conjonctivite

  • Constipation

  • Convulsions

  • Corps flottants

  • Difficulté à avaler

  • Douleur abdominale haute

  • Douleur dans l'oreille

  • Douleur dans les yeux

  • Décollement de la rétine

  • Dépression

  • Gaz

  • Greffe d'organe

  • Grippe

  • Hypoesthésie

  • Indigestion

  • Infection urinaire

  • Insomnie

  • Leucopénie

  • Oedème maculaire

  • PA basse

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Paresthésie

  • Perte de poids

  • Perturbation du goût

  • Plaies dans la bouche

  • Réaction cutanée

  • Rétinite

  • Sensation vertigineuse

  • Thrombopénie

  • Trouble nerveux périphérique SAI

Peu fréquent

  • Agitation

  • Hallucinant

  • Pas d'audition

  • Psychose

  • Tremblement

  • Troubles de la pensée

  • Troubles du rythme cardiaque

Rare

  • Agranulocytose

  • Anémie aplasique

  • Granulocytopénie

  • Réaction anaphylactique

Fréquence non détectée

  • ASAT

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Articulation douloureuse

  • Asthénie

  • Créatinine

  • Douleur

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Fièvre

  • Frissons

  • Greffe de rein

  • Hématurie

  • Hémorragie

  • Immunosuppression

  • Infection

  • Infection congénitale

  • Infertilité masculine

  • Infestation

  • Insuffisance rénale

  • Mal de dos

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Numération plaquettaire

  • Pare

  • Peau sèche

  • Perte d'énergie

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Prévention

  • Se sent très mal

  • Transpiration nocturne

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Urticaire

  • Éruption cutanée

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15