VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 MG, GELULE A LIBERATION PROLONGEE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vous devez vérifier auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La posologie initiale habituellement recommandée pour le traitement de la dépression, de l’anxiété généralisée et de la phobie sociale est de 75 mg par jour. La posologie peut être augmentée progressivement par votre médecin, et si besoin, jusqu’à une posologie maximale de 375 mg par jour pour la dépression.

Si vous êtes traité(e) pour un trouble panique, votre médecin démarrerera le traitement avec une dose plus faible (37,5 mg) qu’il augmentera ensuite progressivement. La dose maximale dans le cadre du trouble d’anxiété généralisée, du trouble d’anxiété sociale et du trouble panique est de 225 mg/jour. Votre médecin peut vous conseiller de prendre ce médicament pendant plusieurs mois, en fonction de votre maladie, et vous soumettre à un contrôle régulier pendant toute la durée du traitement.

Prenez VENLAFAXINE VIATRIS LP chaque jour, à peu près à la même heure, indifféremment le matin ou le soir. Les gélules doivent être avalées entières avec un peu de liquide, et doivent être ni ouvertes, ni écrasées, croquées ou dissoutes.

VENLAFAXINE VIATRIS LP doit être pris au cours d’un repas.

Si vous avez des problèmes hépatiques ou rénaux, parlez-en à votre médecin, dans la mesure où votre posologie de VENLAFAXINE VIATRIS LP pourrait nécessiter une adaptation.

N’arrêtez pas de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP sans l’avis de votre médecin (voir la rubrique « Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP »)

Utilisation chez les enfants et adolescents

Venlafaxine n’est pas recommandé pour une utilisation chez les enfants et adolescents (voir rubrique 2).

Si vous avez pris plus de VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée que vous n’auriez dû :

Appelez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien si vous avez pris une dose de ce médicament supérieure à celle prescrite par votre médecin.

Un surdosage peut être fatal, en particulier s'il est associé à la prise d'alcool et/ou de certains médicaments (voir « Autres médicaments et VENLAFAXINE VIATRIS LP»).

Les symptômes d’un possible surdosage peuvent inclure des battements rapides ou lents du cœur, ou des modifications de l’activité électrique de votre cœur visibles aux examens, une tension artérielle basse, des étourdissements, des modifications du niveau de vigilance (allant de la somnolence au coma), une vision trouble, des convulsions et des vomissements.

Si vous oubliez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée :

Si vous oubliez une dose, prenez-la dès que vous vous en apercevez. Cependant, s’il est l’heure de la prise suivante, sautez la prise oubliée et ne prenez qu’une seule dose comme d’habitude. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Au cours d’une journée, ne prenez pas plus que la posologie de VENLAFAXINE VIATRIS LP qui vous a été prescrite pour une journée.

Si vous arrêtez de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée :

N’arrêtez pas votre traitement ou n’en réduisez pas la posologie sans l’avis de votre médecin, même si vous vous sentez mieux. Si votre médecin pense que vous n’avez plus besoin de VENLAFAXINE VIATRIS LP, il pourra vous demander de réduire peu à peu votre posologie, avant d’arrêter complètement le traitement. Des effets indésirables peuvent survenir à l’arrêt du traitement, surtout lorsque ce médicament est arrêté brutalement ou que la posologie est diminuée trop rapidement. Certains patients peuvent présenter des symptômes tels que pensées suicidaires, agressivité, fatigue, sensations vertigineuses, sensation d’ébriété, maux de tête, insomnie, cauchemars, bouche sèche, perte d’appétit, nausées ou vomissements, diarrhée, anxiété, nervosité, agitation, confusion, bourdonnements d’oreilles, fourmillements ou plus rarement sensations de décharges électriques, faiblesse, transpiration, crises convulsives, tremblements ou symptômes pseudo-grippaux, problèmes de vision et augmentation de la pression artérielle (qui peut provoquer des maux de tête, étourdissements, bourdonnements d’oreille, transpiration, etc…)

Votre médecin vous conseillera sur la manière d’arrêter graduellement le traitement par VENLAFAXINE VIATRIS LP. Cela peut prendre plusieurs semaines ou plusieurs mois. Chez certaons patients, l’arrêt du traitement peut nécessité un arrêt très progressif pendant plusieurs mois ou plus.Si vous présentez l’un de ces symptômes ou d’autres symptômes gênants, demandez conseil auprès de votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée :

• · Si vous utilisez d’autres médicaments qui, pris en même temps que VENLAFAXINE VIATRIS LP, pourraient augmenter le risque de survenue d’un éventuel effet indésirable grave connu sous le nom de syndrome sérotoninergique (voir la rubrique « Autres médicaments et Venlafaxine VIATRIS LP »).

• · Si vous avez des problèmes oculaires, comme certaines formes de glaucome (augmentation de la pression oculaire) ou si votre opticien vous a informé que vous pourriez avoir un risque plus accru de développer un glaucome.

• · Si vous avez des antécédents d’hypertension artérielle ou si vous avez récemment eu une crise cardiaque.

• · Si vous avez des antécédents de problèmes cardiaques.

• · Si vous, ou un membre de votre famille, avez des antécédents de problèmes de cœur ou de troubles du rythme cardiaque.

• · Si on vous a informé que vous avez un rythme cardiaque anormal.

• · Si vous avez des antécédents de convulsions (crises d’épilepsie).

• · Si vous avez des antécédents de baisse du taux de sodium dans le sang (hyponatrémie). Egalement, si vous êtes âgé(e), que vous prenez des diurétiques (médicaments pouvant augmenter la quantité d’urine produite) ou que vous êtes déshydraté (p.ex. à cause d’une diarrhée sévère ou de vomissements).

• · Si vous avez tendance à développer des ecchymoses ou à saigner facilement (antécédent de troubles hémorragiques) ou si vous prenez d’autres médicaments qui fluidifient le sang et sont susceptibles d’augmenter le risque de saignement ou si vous êtes enceinte (voir « Grossesse et Allaitement »)

• · Si vous avez des antécédents personnels ou familiaux de manie ou de trouble bipolaire (sensation de surexcitation ou d’euphorie).

• · Si vous avez des antécédents de comportement agressif. Vous pourriez vous sentir agressif principalement en début de traitement par la venlafaxine, en cas de changement de votre posologie ou si vous arrêtez le traitement.

• · Si vous êtes diabétique (ce médicament peut affecter votre taux de sucre dans le sang).

• · Si vous prenez des médicaments pour perdre du poids.

Pendant le traitement :

• · Ce médicament peut provoquer une augmentation de la tension artérielle ou des taux de cholestérol. Votre médecin peut contrôler votre tension artérielle et votre taux de cholestérol régulièrement.

• · Si vous ressentez un sentiment d’agitation ou une incapacité à rester assis ou debout tranquillement, ce qui pourrait arriver en début du traitement, parlez-en à votre médecin ou pharmacien.

• · Si vous nécessitez un dépistage d’urine pour contrôler certains médicaments, ce médicament peut altérer les résultats. Informez votre médecin ou l’équipe médicale que vous prenez ce médicament.

Les gélules de venlafaxine contiennent des sphéroïdes dont la partie insoluble est éliminée et peut être observée dans les selles.

Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par VENLAFAXINE VIATRIS LP, cela pourrait entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience. L'usage concomitant d'alcool et/ou de certains médicaments peut aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.

Idées suicidaires et aggravation de votre dépression ou de votre trouble anxieux

Si vous souffrez de dépression et/ou de troubles anxieux, vous pouvez parfois avoir des idées d’auto-agression (agression envers vous-même) ou de suicide. Ces idées peuvent être majorées au début d’un traitement par antidépresseur, car ce type de médicament n’agit pas tout de suite mais seulement après 2 semaines ou plus de traitement. Ces manifestations peuvent aussi apparaître lorsque votre dose diminue ou lors de l’arrêt du traitement avec Venlafaxine Viatris L.P..

Vous êtes plus susceptible de présenter ce type de manifestations dans les cas suivants :

• · si vous avez déjà eu des idées suicidaires ou d’auto-agression dans le passé,

• · si vous êtes un jeune adulte. Les études cliniques ont montré que le risque de comportement suicidaire était accru, chez les adultes de moins de 25 ans présentant une maladie psychiatrique et traités par antidépresseur.

Si vous avez des idées suicidaires ou d’auto-agression, contactez immédiatement votre médecin ou allez directement à l’hôpital.

Vous pouvez vous faire aider par un ami ou un parent, en lui expliquant que vous êtes dépressif ou que vous souffrez d’un trouble anxieux, et en lui demandant de lire cette notice. Vous pouvez lui demander de vous signaler s’il pense que votre dépression ou votre anxiété s’aggrave, ou s’il s’inquiète d’un changement dans votre comportement.

Sécheresse de la bouche

Une sécheresse de la bouche a été rapportée chez 10% des patients traités avec de la venlafaxine. Celle-ci peut augmenter le risque de caries. Vous devrez donc porter une attention particulière à votre hygiène dentaire.

Diabète

Votre glycémie (concentration de sucre dans le sang) peut être déséquilibrée par la prise de VENLAFAXINE VIATRIS LP et une adaptation des doses de vos médicaments antidiabétiques peut s'avérer nécessaire.

Dysfonction sexuelle

Les médicaments comme VENLAFAXINE VIATRIS LP (appelés ISRS/IRSN) pourraient causer des symptômes de dysfonction sexuelle (voir rubrique 4). Dans certains cas, ces symptômes se sont prolongés après l’arrêt du traitement.

Enfants et adolescents

VENLAFAXINE VIATRIS LP ne doit habituellement pas être utilisé chez les enfants et adolescents de moins de 18 ans. Il est également important de savoir que les patients de moins de 18 ans présentent un risque accru d’effets indésirables, tels que tentative de suicide, pensées suicidaires et comportement hostile (principalement agressivité, comportement d’opposition et colère) lorsqu’ils sont traités par cette classe de médicaments.

Néanmoins, il est possible que votre médecin décide de prescrire ce médicament à des patients de moins de 18 ans s’il décide que c’est dans l’intérêt du patient. Si votre médecin a prescrit ce médicament à un patient de moins de 18 ans et que vous désirez en discuter, adressez-vous à lui.

Vous devez informer votre médecin si l’un des symptômes énumérés ci-dessus apparaît ou s’aggrave lors de la prise de VENLAFAXINE VIATRIS LP par un patient de moins de 18 ans. Vous devez également savoir que la sécurité à long terme concernant la croissance, la maturation et le développement cognitif et comportemental de ce médicament n’a pas encore été établie dans cette tranche d’âge.

Autres médicaments et VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin vous dira si vous pouvez prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP avec ces autres médicaments.

• · Les inhibiteurs de la monoamine oxydase, qui sont utilisés dans le traitement de la dépression ou de la maladie de Parkinson, ne doivent pas être pris avec VENLAFAXINE VIATRIS LP. Prévenez votre médecin si vous avez pris ces médicaments au cours des 14 derniers jours (IMAO : voir la rubrique « Quelles sont les informations à connaitre avant de prendre VENLAFAXINE VIATRIS LP»).

· Syndrome sérotoninergique :

• Une affection pouvant mettre en jeu le pronostic vital ou des réactions évoquant un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN) (voir la rubrique « Quels sont les effets indésirables éventuels ?»), peut survenir au cours d’un traitement par venlafaxine, en particulier lorsqu’elle est associée à d’autres médicaments.

• Ces médicaments comprennent notamment :

• · Les triptans (utilisés pour la migraine notamment sumatriptan, zolmitriptan)

• · D’autres médicaments pour traiter la dépression, comme les IRSN, les ISRS, les tricycliques, ou les médicaments contenant du lithium.

• · Les médicaments contenant des amphétamines (utilisés pour traiter le trouble du déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH), la narcolepsie et l’obésité).

• · Les médicaments contenant du linézolide, un antibiotique (utilisé pour traiter les infections).

• · Les médicaments contenant du moclobemide, un IMAO (utilisé pour traiter la dépression)

• · Les médicaments contenant de la sibutramine (utilisée pour la perte de poids).

• · Les médicaments contenant du tramadol, du fentanyl, du tapentadol, de la péthidine ou de la pentazocine (utilisé contre la douleur sévère).

• · Les médicaments contenant du dextrométhorphane (utilisé pour traiter la toux)

• · Les médicaments contenant de la méthadone (utilisé pour traiter les addictions aux opioïdes ou la douleur sévère)

• · Les médicaments contenant du bleu de méthylène (utilisé pour traiter des concentrations élevées de méthémoglobine dans le sang)

• · Les produits contenant du millepertuis (également appelé Hypericum perforatum, un remède naturel ou un médicament à base de plantes utilisé dans le traitement de la dépression légère).

• · Les produits contenant du tryptophane (utilisé dans les troubles du sommeil et la dépression).

• · Les antipsychotiques (utilisés pour traiter une maladie qui s’accompagne de symptômes tels qu’entendre, voir et sentir des choses qui n’existent pas, avoir des croyances erronées, une suspicion inhabituelle, un discours et un comportement incohérents et un retrait affectif et social).

Les signes et symptômes du syndrome sérotoninergique peuvent associer par exemple : agitation, hallucinations, difficultés de coordination, battements cardiaques rapides, augmentation de la température corporelle, variations brutales de la pression artérielle, réflexes augmentés, diarrhée, coma, nausées, vomissements.

Dans sa forme la plus sévère, le syndrome sérotoninergique peut ressembler à un Syndrome Malin des Neuroleptiques (SMN). Les signes et symptômes du SMN peuvent associer une fièvre, des battements du cœur rapides, une transpiration, une raideur musculaire sévère, une confusion, une augmentation des enzymes musculaires (déterminée par un examen de sang).

Contactez immédiatement votre médecin ou rendez-vous aux urgences de l’hôpital le plus proche si vous pensez présenter un syndrome sérotoninergique ou un SMN.

Vous devez contacter votre médecin si vous prenez des médicaments qui peuvent affecter votre rythme cardiaque.

Des exemples de ces médicaments sont décrits ci-dessous :

• · les médicaments antiarythmiques tels que la quinidine, l’amiodarone, le sotalol ou le dofétilide (utilisés pour traiter les troubles du rythme cardiaque)

• · les antipsychotiques tels que le thioridazine (voir également le syndrome sérotoninergique ci-dessus)

• · les antibiotiques tels que l’érythromycine ou la moxifloxacine (utilisés pour traiter les infections dues à des bactéries)

• · les antihistaminiques (utilisés pour traiter l’allergie)

Les médicaments suivants peuvent également interagir avec VENLAFAXINE VIATRIS LP et doivent être utilisés avec prudence. Il est particulièrement important de signaler à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez des médicaments qui contiennent :

· Des médicaments qui inhibent certains enzymes (CYP3A4) tels que :

• • o atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (médicaments utilisés contre le VIH),

• • o kétoconazole, itraconazole, voriconazole, posaconazole (médicaments contre les mycoses).

clarithromycine and télithromycine (antibiotiques)

• · De l’halopéridol ou de la rispéridone (pour traiter certains troubles psychiatriques).

• · Du métoprolol (un bêta-bloquant utilisé pour traiter l’hypertension artérielle et certains problèmes cardiaques).

VENLAFAXINE VIATRIS LP 37,5 mg, gélule à libération prolongée avec des aliments, boissons et de l’alcool

VENLAFAXINE VIATRIS LP doit être pris au cours d’un repas (voir rubrique 3. « COMMENT PRENDRE VENLAFAXINE VIATRIS LP »).

Ne buvez pas d'alcool pendant votre traitement par [nom du produit]. La consommation concomitante d'alcool peut entraîner une fatigue extrême et une perte de conscience, et aggraver vos symptômes de dépression et d'autres troubles, tels que les troubles anxieux.