VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 MG/1000 MG, COMPRIME PELLICULE

La posologie de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW varie selon les patients. Votre médecin vous dira exactement la dose de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW à prendre.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé pelliculé soit de 50 mg/850 mg soit de 50 mg/1 000 mg pris deux fois par jour.

Si votre fonction rénale est réduite, votre médecin pourra vous prescrire une dose plus faible. De plus, si vous prenez un antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant, votre médecin peut vous prescrire une dose plus faible.

Votre médecin est susceptible de prescrire ce médicament seul ou en association avec d’autres médicaments qui baissent le taux de sucre dans votre sang.

Quand et comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW

• · Avalez les comprimés entiers avec un verre d’eau.

• · Prenez un comprimé le matin et l’autre le soir, pendant ou juste après la prise d’aliments. La prise d’un comprimé juste après la prise d’aliments diminuera le risque de troubles gastriques.

Continuez à suivre tous les conseils diététiques que votre médecin vous donne. Poursuivez ce régime pendant le traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW, notamment si vous suivez un régime diabétique de contrôle du poids.

Si vous avez pris plus de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW, ou si une autre personne a pris vos comprimés, prévenez immédiatement un médecin ou un pharmacien. Une surveillance médicale sera peut-être nécessaire. Si vous devez consulter un médecin ou aller à l’hôpital, emportez la boîte et cette notice avec vous.

Si vous oubliez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le avec votre prochain repas, sauf si c’est le moment habituel de la prise d’un comprimé. Ne prenez pas de dose double (deux comprimés à la fois) pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Continuez à prendre le médicament aussi longtemps que le médecin vous l’a prescrit de sorte qu’il puisse continuer à contrôler le taux de sucre dans le sang. N’arrêtez pas de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW sauf si votre médecin vous dit de le faire. Pour toute question concernant la durée de traitement de ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Risque d’acidose lactique

VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW peut provoquer un effet indésirable rare, mais très grave, appelé « acidose lactique », en particulier si vos reins ne fonctionnent pas correctement. Le risque de développer une acidose lactique augmente également en cas de diabète mal contrôlé, d’infections graves, de jeûne prolongé ou de consommation d'alcool, de déshydratation (voir les informations complémentaires ci-dessous), de problèmes au foie et toutes autres affections médicales pour lesquelles une partie du corps reçoit un apport réduit en oxygène (les maladies cardiaques aiguës sévères, par exemple).

Si l’une de ces situations s’applique à vous, adressez-vous à votre médecin pour recevoir des instructions supplémentaires.

Arrêtez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW pendant une courte période si vous souffrez d’une affection susceptible d’être associée à une déshydratation (perte importante de liquides corporels), telle que des vomissements sévères, de la diarrhée, de la fièvre, une exposition à la chaleur, ou si vous buvez moins de liquides que d’habitude. Adressez-vous à votre médecin pour obtenir des instructions supplémentaires.

Arrêtez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW et contactez immédiatement un médecin ou l’hôpital le plus proche si vous présentez les symptômes d’une acidose lactique, car cette affection peut entraîner un coma. Les symptômes de l’acidose lactique comprennent :

• · vomissements ;

• · maux d’estomac (douleurs abdominales) ;

• · crampes musculaires ;

• · sensation générale de malaise associée à une grande fatigue ;

• · difficultés à respirer ;

• · diminution de la température corporelle et du rythme cardiaque.

L’acidose lactique est une urgence médicale qui doit être traitée à l’hôpital.

VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW ne peut pas être substitué à l’insuline. Par conséquent, vous ne devriez pas recevoir VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW pour le traitement du diabète de type 1.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé si vous avez ou avez eu une maladie du pancréas.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé si vous prenez un antidiabétique connu comme un sulfamide hypoglycémiant. Votre médecin peut vouloir réduire votre dose de sulfamide hypoglycémiant quand vous la prenez avec VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW afin d’éviter un faible taux de sucre dans le sang (hypoglycémie).

Vous ne devez pas prendre ce médicament si vous avez interrompu précédemment un traitement par vildagliptine en raison d’une maladie hépatique.

Les lésions cutanées du diabète sont des complications fréquentes du diabète. Il vous est conseillé de suivre les recommandations de votre médecin ou de votre infirmier/ère concernant les soins de la peau et des pieds. Il vous est également conseillé de porter une attention particulière à la survenue de toute nouvelle lésion cutanée à type de cloques ou d’ulcérations cutanées au cours du traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW. En cas d’apparition de ces lésions cutanées, vous devez consulter immédiatement votre médecin.

Si vous devez subir une opération chirurgicale importante, arrêtez de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW au moment de l’opération et pendant un certain temps après l’intervention. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre votre traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW.

Un examen évaluant votre fonction hépatique sera effectué avant de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW, à intervalles de 3 mois pendant la première année puis régulièrement par la suite. Ainsi, les signes d’augmentation des enzymes hépatiques peuvent être détectés le plus tôt possible.

Pendant votre traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW, votre médecin contrôlera votre fonction rénale au moins une fois par an ou plus fréquemment si vous êtes âgé(e) et/ou si votre fonction rénale s’est détériorée.

Votre médecin effectuera régulièrement des dosages du taux de sucre dans votre sang et vos urines.

Enfants et adolescents

L'utilisation de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW chez l'enfant et les adolescents jusqu’à 18 ans n’est pas recommandée.

Autres médicaments et VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Si vous devez recevoir une injection d’un produit de contraste contenant de l’iode, par exemple, pour une radiographie ou un scanner, vous devez arrêter de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW avant ou au moment de l’injection. Votre médecin décidera du moment où vous devrez arrêter et reprendre la prise de votre traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW.

Informez votre médecin si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Vous devrez peut-être passer plus fréquemment des tests de la glycémie ou de la fonction rénale ou votre médecin devra peut-être ajuster la posologie de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW. Il est particulièrement important de signaler les médicaments suivants :

• · des glucocorticoïdes utilisés généralement pour traiter une inflammation ;

• · des bêta-2 agonistes utilisés généralement pour traiter des troubles respiratoires ;

• · d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète ;

• · les médicaments qui augmentent la production d’urine (diurétiques) ;

• · des médicaments utilisés pour traiter la douleur et l’inflammation (AINS ou inhibiteurs de la COX-2, tels que l’ibuprofène et le célécoxib) ;

• · certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle (inhibiteurs de l’ECA et antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) ;

• · certains médicaments agissant sur la thyroïde ;

• · certains médicaments agissant sur le système nerveux ;

• · certains médicaments utilisés pour traiter l’angine de poitrine (par exemple, la ranolazine) ;

• · certains médicaments utilisés pour traiter l’infection par le VIH (par exemple, le dolutégravir) ;

• · certains médicaments utilisés pour traiter un type spécifique de cancer de la thyroïde (cancer médullaire de la thyroïde) (par exemple le vandétanib) ;

• · certains médicaments utilisés pour traiter les brûlures d'estomac et les ulcères gastro-duodénaux (par exemple, la cimétidine).

VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé avec de l’alcool

Evitez une consommation excessive d’alcool pendant la prise de VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW car cela peut augmenter le risque d’acidose lactique (voir la rubrique « Avertissements et précautions »).

Grossesse et allaitement

• · Si vous êtes enceinte, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament. Il discutera avec vous du risque potentiel du traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW pendant la grossesse.

• · Ne prenez pas VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW si vous êtes enceinte ou si vous allaitez (voir également « Ne prenez jamais VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé »).

Demandez conseil à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Si vous êtes sujet(te) à des étourdissements au cours du traitement par VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW, ne conduisez pas ou n’utilisez pas d’outils ou de machines.

VILDAGLIPTINE/METFORMINE ARROW 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé contient de la maltodextrine

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.