VINORELBINE ACCORD 10 MG/ML, SOLUTION A DILUER POUR PERFUSION

VINORELBINE ACCORD doit être dilué avant administration.

VINORELBINE ACCORD doit exclusivement être administré dans une veine. Il vous sera administré par perfusion dans une veine. Cette perfusion durera entre 6 et 10 minutes.

Après l’administration, la veine sera soigneusement rincée avec une solution stérile.

Si vous avez reçu plus de VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion que vous n'auriez dû:

Votre médecin veillera toujours à ce que vous receviez la dose adaptée à votre cas particulier. Toutefois, si vous soupçonnez que vous avez reçu une dose trop importante ou si vous présentez des symptômes tels que fièvre, signes d’une infection ou constipation, contactez immédiatement votre médecin, le service des urgences ou votre pharmacien.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Si une dose de VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion a été omise:

Sans objet.

Si vous arrêtez d'utiliser VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion:

Sans objet.

Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin et lui demander conseil si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous avez l'intention de l'être, car il existe des risques potentiels pour l'enfant.

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement et pendant 7 mois après la fin du traitement.

Vous ne devez pas allaiter si vous recevez VINORELBINE ACCORD (voir rubrique 2 « Ne pas utiliser VINORELBINE ACCORD »).

VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion ne doit jamais vous être administré :

• · si vous êtes allergique à la vinorelbine ou à tout médicament appartenant à une famille de médicaments appelés les vinca-alcaloïdes ;

• · si vous êtes allergique à l’un des autres composants contenus dans ce médicament et mentionnés à la rubrique 6 ;

• · si vous allaitez ;

• · si vous avez un faible nombre de globules blancs (neutrophiles) ou si vous souffrez actuellement ou avez récemment (dans les 2 dernières semaines) d’une infection grave ;

• · si vous avez un faible nombre de plaquettes sanguines ;

• · si vous prévoyez de vous faire vacciner (ou avez récemment été vacciné(e)) contre la fièvre jaune ;

• · Ce médicament est strictement destiné à une administration intraveineuse et ne doit pas être injecté dans la colonne vertébrale.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de recevoir VINORELBINE ACCORD.

Prévenez votre médecin :

• · si vous avez déjà subi des crises cardiaques ou avez souffert de douleurs intenses dans la poitrine ;

• · si vous avez reçu une radiothérapie et que la zone traitée comprenait votre foie ;

• · si vous présentez des symptômes d’infection (tels que fièvre, frissons, toux) ;

• · si vous prévoyez de vous faire vacciner ;

• · si votre foie ne fonctionne pas correctement ;

• · si vous êtes enceintre.

• · VINORELBINE ACCORD ne doit pas entrer en contact avec les yeux car il existe un risque d’irritation sévère et même d’ulcération cornéenne. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement ces derniers à l’aide d’une solution saline normale et contacter un ophtalmologiste.

Un échantillon de sang sera prélevé avant chaque administration de VINORELBINE ACCORD, en vue d’analyser ses composants. Si les résultats de cette analyse ne sont pas satisfaisants, votre traitement pourra être reporté à plus tard et des contrôles supplémentaires seront effectués jusqu’à ce que ces valeurs retournent à la normale.

Autres médicaments et VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Votre médecin fera particulièrement preuve de prudence si vous prenez l’un des médicaments suivants :

• · médicaments qui fluidifient le sang (anticoagulants)

• · un médicament anti-épileptique appelé la phénytoïne

• · un médicament antifongique appelé l’itraconazole

• · un médicament anticancéreux appelé la mitomycine C

• · médicaments qui agissent sur le système immunitaire, tels que la ciclosporine et le tacrolimus

• · administration concomitante de lapatinib (médicament utilisé pour traiter le cancer)

• · millepertuis (Hypericum perforatum)

• · antibiotiques tels que la rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine, la télithromycine

• · médicaments antiviraux utilisé dans le traitement du SIDA (VIH), tels que le ritonavir (inhibiteurs de la protéase du VIH)

• · vérapamil, quinidine (utilisés pour les problèmes cardiaques)

L’utilisation de vaccins (par ex. contre la varicelle, les oreillons, la rougeole, etc.) et du vaccin contre la fièvre jaune est déconseillée pendant le traitement par VINORELBINE ACCORD, car cela peut augmenter le risque de survenue d’une maladie systémique fatale.

L’utilisation simultanée de VINORELBINE ACCORD et d’autres médicaments présentant une toxicité médullaire avérée (affectant les globules blancs, les globules rouges et les plaquettes sanguines) peut aggraver certains des effets indésirables

VINORELBINE ACCORD 10 mg/mL, solution à diluer pour perfusion avec des aliments et des boissons

Aucune interaction avec les aliments et les boissons n’a été constatée pendant le traitement par VINORELBINE ACCORD.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La sécurité d’emploi et l’efficacité n’ont pas été établies chez les enfants et les adolescents.

Grossesse, allaitement et fertilité

Grossesse

Avant de commencer le traitement, vous devez informer votre médecin et lui demander conseil si vous êtes enceinte, si vous pensez l'être ou si vous avez l'intention de l'être, car il existe des risques potentiels pour l'enfant.

Si vous êtes une femme en âge de procréer, vous devez utiliser un moyen de contraception efficace pendant le traitement et pendant 7 mois après la fin du traitement.

Allaitement

Vous ne devez pas allaiter si vous recevez VINORELBINE ACCORD (voir rubrique 2 « Ne pas utiliser VINORELBINE ACCORD »).

Fertilité

Il est conseillé aux hommes traités par VINORELBINE ACCORD de ne pas concevoir un enfant pendant le traitement et ce pendant quatre mois après l’arrêt du traitement et de se renseigner sur la conservation du sperme avant le traitement car VINORELBINE ACCORD peut altérer la fertilité masculine. Vous devez utiliser une contraception efficace pendant le traitement et pendant 4 mois après la fin du traitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L’effet de VINORELBINE ACCORD sur l’aptitude à conduire ou à utiliser des machines n’a pas été étudié. En conséquence, abstenez-vous de conduire si votre médecin vous a déconseillé de le faire ou si vous ne vous sentez pas bien.