TICOVAC 0,25 ML ENFANTS, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'ENCEPHALITE A TIQUES (VIRUS ENTIER INACTIVE)

Vaccin de l'encéphalite à tiques, inactivé.

TICOVAC 0,25 ml ENFANTS est un vaccin, utilisé dans la prévention de la maladie causée par le virus de l'encéphalite à tiques. Il est indiqué chez les enfants de 1 à 15 ans révolus.

· Ce vaccin permet au corps de développer sa propre protection (anticorps) contre ce virus.

· Il ne protège pas contre les autres virus et bactéries (certains sont aussi transmis par morsure de tiques) qui peuvent provoquer des symptômes similaires.

Le virus de l'encéphalite à tiques peut provoquer des infections graves du cerveau ou de la moelle épinière et des méninges. Celles-ci débutent souvent par des maux de têtes et de la fièvre. Chez certaines personnes et dans les cas les plus sévères, cela peut conduire à une perte de conscience, au coma et à la mort.

Le virus peut être porté par des tiques. Il se transmet à l'homme par morsure de tiques. Le risque d'être mordu par des tiques porteuses du virus est très élevé dans une grande partie des régions d'Europe ainsi qu’en Asie Centrale et Orientale. La population vivant ou les vacanciers séjournant dans ces régions du monde sont exposés au risque de contracter l’encéphalite à tiques. Les tiques ne sont pas toujours visibles sur la peau et les morsures peuvent ne pas se remarquer.

· Comme tout vaccin, ce vaccin peut ne pas protéger complètement les personnes vaccinées.

· Une seule dose de vaccin ne va probablement pas vous protéger vous ou votre enfant contre l'infection. Vous ou votre enfant avez besoin de 3 doses afin d'obtenir une protection optimale (voir rubrique 3 pour plus d'informations).

· La protection ne dure pas à vie. Des doses de rappel sont nécessaires (voir rubrique 3 pour plus d’informations).

· Il n’y a pas de donnée sur la prophylaxie après une exposition (vaccination après une morsure de tiques).

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Substance active

virus de l'encéphalite à tique, inactivé, souche neudoerfl

Excipients

phosphate monopotassique
phosphate disodique dihydrate
albumine humaine
protamine sulfate
sodium chlorure
aluminium hydroxyde
neomycine sulfate
gentamicine sulfate
oeuf proteine ovalbumine
poulet proteine
formaldehyde (nature non precisee)
saccharose (nature non precisee)
eau pour preparations injectables

Ce vaccin est habituellement injecté dans le muscle de la partie supérieure du bras. Chez les enfants de moins de 18 mois, le vaccin peut être injecté dans la cuisse. Il ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin. Dans des cas exceptionnels uniquement (si vous ou votre enfant présentez un trouble de la coagulation ou recevez un médicament pour fluidifier le sang, appelé anticoagulant), le vaccin peut être administré sous la peau (voie sous-cutanée).

Ce vaccin ne doit pas être administré à des personnes âgées de 16 ans ou plus. Pour les personnes appartenant à cette tranche d'âge, le vaccin contre l'encéphalite à tiques pour adultes est recommandé. L’administration du vaccin doit être documentée par le médecin et le numéro du lot enregistré.

Première série d'injections

La première série d'injections consiste en 3 injections de TICOVAC 0,25 ml ENFANTS :

1. Votre médecin décidera de la date de la première injection.

2. La deuxième injection devra se faire 1 à 3 mois plus tard. Elle peut être réalisée 2 semaines après la première injection si vous avez besoin d'une protection rapide.

3. La troisième injection devra se faire 5 à 12 mois après la deuxième injection.

· Il est préférable d'avoir la première et la deuxième injection en hiver. La saison d'activité des tiques débute en effet au printemps. Ceci vous permet de développer une protection suffisante avant le début de la saison d'activité des tiques.

· La troisième injection complète la première série d'injections. La troisième injection devra être réalisée de préférence au cours de la saison d'activité des tiques ou au plus tard avant le début de la saison suivante.

· Cela donne une protection jusqu'à trois ans.

· Si vous laissez passer trop de temps entre les 3 injections, vous pouvez ne pas être totalement protégé contre l'infection.

Immunité de base	Dose	Calendrier standard	Calendrier d’immunisation accélérée
1^e injection	0,25 ml	Date déterminée	Date déterminée
2^e injection	0,25 ml	1 à 3 mois après la 1^e vaccination	14 jours après la 1^e vaccination
3^e injection	0,25 ml	5 à 12 mois après la 2^e vaccination	5 à 12 mois après la 2^e vaccination

Vaccinations de rappel

La première dose de rappel doit être administrée 3 ans après l'injection de la troisième dose.

Les autres injections de rappel doivent être administrées tous les 5 ans.

Dose de rappel	Dose	Calendrier
1^er rappel	0,25 ml	3 ans après la 3^e vaccination
Rappels ultérieurs	0,25 ml	Tous les 5 ans

Dose de rattrapage

Si trop de temps s’est écoulé entre les vaccinations, il est possible que vous ne soyez plus protégé(e) contre l’encéphalite à tiques. Toutefois, une dose de rattrapage unique par TICOVAC est suffisante pour poursuivre le calendrier de vaccination si vous avez reçu au moins deux vaccinations dans le passé. Il n’est pas nécessaire de recommencer toute la première série de vaccinations. Demandez plus d’informations à votre médecin.

Aucune donnée n’est disponible concernant l’administration d’une dose de rattrapage chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Enfants présentant un déficit immunitaire (y compris en cas de traitement par immunosuppresseurs)

Votre médecin peut prendre la décision de déterminer les anticorps dans votre sang 4 semaines après la deuxième injection et peut réaliser une injection supplémentaire si la réponse immune n'est pas évidente. Ceci s’applique également pour toutes les doses suivantes.

Si vous avez utilisé plus de TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie que vous n'auriez dû :

Un surdosage est très improbable car l'injection est réalisée par le médecin à partir d'une seringue en dose unitaire.

Si vous oubliez d’utiliser TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.

Première série d'injections

La première série d'injections consiste en 3 injections de TICOVAC 0,25 ml ENFANTS :

1. Votre médecin décidera de la date de la première injection.

2. La deuxième injection devra se faire 1 à 3 mois plus tard. Elle peut être réalisée 2 semaines après la première injection si vous avez besoin d'une protection rapide.

3. La troisième injection devra se faire 5 à 12 mois après la deuxième injection.

· Il est préférable d'avoir la première et la deuxième injection en hiver. La saison d'activité des tiques débute en effet au printemps. Ceci vous permet de développer une protection suffisante avant le début de la saison d'activité des tiques.

· La troisième injection complète la première série d'injections. La troisième injection devra être réalisée de préférence au cours de la saison d'activité des tiques ou au plus tard avant le début de la saison suivante.

· Cela donne une protection jusqu'à trois ans.

· Si vous laissez passer trop de temps entre les 3 injections, vous pouvez ne pas être totalement protégé contre l'infection.

Immunité de base	Dose	Calendrier standard	Calendrier d’immunisation accélérée
1^e injection	0,25 ml	Date déterminée	Date déterminée
2^e injection	0,25 ml	1 à 3 mois après la 1^e vaccination	14 jours après la 1^e vaccination
3^e injection	0,25 ml	5 à 12 mois après la 2^e vaccination	5 à 12 mois après la 2^e vaccination

Vaccinations de rappel

La première dose de rappel doit être administrée 3 ans après l'injection de la troisième dose.

Les autres injections de rappel doivent être administrées tous les 5 ans.

Dose de rappel	Dose	Calendrier
1^er rappel	0,25 ml	3 ans après la 3^e vaccination
Rappels ultérieurs	0,25 ml	Tous les 5 ans

Dose de rattrapage

Aucune donnée n’est disponible concernant l’administration d’une dose de rattrapage chez les enfants âgés de moins de 6 ans.

Enfants présentant un déficit immunitaire (y compris en cas de traitement par immunosuppresseurs)

Si vous avez utilisé plus de TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie que vous n'auriez dû :

Un surdosage est très improbable car l'injection est réalisée par le médecin à partir d'une seringue en dose unitaire.

Si vous oubliez d’utiliser TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser TICOVAC 0,25 ml ENFANTS, suspension injectable en seringue préremplie :

Sans objet.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce vaccin, adressez-vous à votre médecin, infirmier/ère ou pharmacien.

Avertissez votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de recevoir le vaccin si vous ou votre enfant :

· présentez un trouble de la coagulation sanguine ou avez facilement des ecchymoses.

· présentez une maladie auto-immune (comme une polyarthrite rhumatoïde ou une sclérose en plaques).

· présentez des défenses immunitaires déficientes (de sorte que vous ou votre enfant ne luttez pas bien contre les infections).

· ne produisez pas assez d'anticorps.

· prenez un traitement contre le cancer.

· prenez des médicaments appelés corticostéroïdes (qui réduisent l'inflammation).

· avez une maladie cérébrale.

· présentez des troubles neurologiques ou des crises d’épilepsie.

Si l'une de ces situations vous concerne, vous ou votre enfant, le vaccin peut ne pas être approprié. Ou, le médecin peut vous donner le vaccin à vous ou votre enfant mais voudra réaliser un test sanguin afin de vérifier l'efficacité de celui-ci.

Très fréquent

Douleur au site d'injection
Pare
Réaction au site d'injection

Fréquent

Agitation
Fièvre
Induration
Jeûne
Mal au coeur
Mal de tête
Mal musculaire
Peau rouge
Perte d'énergie
Se sent très mal
Trouble du sommeil
Troubles de l'appétit
Vaccine
Vomi

Peu fréquent

Articulation douloureuse
Douleur abdominale
Frissons
Lymphadénopathie

Rare

Allergie
Asthénie
Bruits dans la tête
Convulsions
Diarrhée
Douleur
Douleur au cou
Douleur dans les yeux
Démangeaisons
Démangeaisons au site d'injection
Hyperhidrose
Hémiparésie
Indigestion
Inflammation cérébrale
Névrite
Oedème
Paralysie
Paralysie d'un côté du corps
Parésie
Perturbation des mouvements
Photophobie
Polyneuropathie
Rash érythémateux
Respiration difficile
Réaction anaphylactique
Réaction de type méningite
Sensation vertigineuse
Sensibilité au toucher
Syndrome de Guillain-Barré
Troubles de la marche
Troubles visuels
Tête qui tourne
Urticaire

Fréquence non détectée

Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Nerveux/nerveuse
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans avoir lu la notice

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

TICOVAC 0,5 ML ADULTES, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'ENCEPHALITE A TIQUES (VIRUS ENTIER, INACTIVE)

A quoi sert le TICOVAC 0,25 ML ENFANTS, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'ENCEPHALITE A TIQUES (VIRUS ENTIER INACTIVE) ?

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Quelle est la composition de ce médicament ?

Comment prendre TICOVAC 0,25 ML ENFANTS, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'ENCEPHALITE A TIQUES (VIRUS ENTIER INACTIVE) ?

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Risques liés à la conduite

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

Autres formes disponibles pour TICOVAC 0,25 ML ENFANTS, SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE L'ENCEPHALITE A TIQUES (VIRUS ENTIER INACTIVE) ?