STAMARIL, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE LA FIEVRE JAUNE (VIVANT).

A quoi sert le STAMARIL, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE LA FIEVRE JAUNE (VIVANT). ?

Classe pharmacothérapeutique : Vaccin de la Fièvre Jaune (Vivant), code ATC : J07B–L01.

STAMARIL est un vaccin qui protège contre une maladie infectieuse grave appelée fièvre jaune.

La fièvre jaune est présente dans certaines régions du monde et elle se transmet à l’homme par piqûres de moustiques infectés.

STAMARIL est administré aux personnes :

  • · qui voyagent vers une zone où la fièvre jaune est présente, qui la traversent ou qui y résident,

  • · qui se rendent dans des pays nécessitant, à l’entrée, un Certificat International de Vaccination (cela peut dépendre des pays visités précédemment au cours du même voyage),

  • · susceptibles de manipuler du matériel infecté, comme le personnel de laboratoire.

Pour obtenir un certificat de vaccination contre la fièvre jaune valable, il est nécessaire d'être vacciné par un professionnel de santé qualifié et formé dans un centre de vaccination approuvé afin qu'un Certificat International de Vaccination soit émis. Ce certificat est valide à partir du dixième jour après la première dose de vaccin. Dans certaines circonstances, en cas de besoin d'un rappel, le certificat (voir rubrique 3) est valable immédiatement après l'injection.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • virus de la fièvre jaune, vivant, atténué, souche 17d-204

Excipients

  • phosphate monopotassique

  • calcium chlorure

  • phosphate disodique dihydrate

  • l histidine chlorhydrate

  • lactose (nature non precisee)

  • sodium chlorure

  • magnesium sulfate

  • oeuf proteine ovalbumine

  • poulet proteine

  • potassium chlorure

  • eau pour preparations injectables

  • sorbitol (nature non precisee)

  • alanine

Comment prendre STAMARIL, POUDRE ET SOLVANT POUR SUSPENSION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN DE LA FIEVRE JAUNE (VIVANT). ?

STAMARIL s'administre en une seule dose de 0,5 millilitre aux adultes et aux enfants à partir de l’âge de 6 mois.

La première dose doit être administrée au moins 10 jours avant toute nécessité de protection contre la fièvre jaune. Ceci car il faut 10 jours pour que la première dose de vaccin soit efficace et confère une bonne protection contre le virus de la fièvre jaune. Cette dose est prévue pour vous protéger pendant au moins 10 ans, voire toute la vie.

Dans certaines circonstances, un rappel avec une dose (0,5 millilitre) peut être nécessaire :

  • · si vous ou votre enfant avez présenté une réponse insuffisante à la première dose, et que vous ou votre enfant êtes toujours à risque d’infection par le virus de la fièvre jaune,

  • · ou selon les recommandations officielles.

Comment STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie est administré

STAMARIL s'administre par injection effectuée par un professionnel de santé qualifié et formé. II s'injecte en règle générale juste sous la peau mais peut être administré dans un muscle.

Il ne doit pas être injecté dans un vaisseau sanguin.

Si vous ou votre enfant avez utilisé plus de STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie que vous n’auriez dû

Dans certains cas, une dose plus importante que la dose recommandée a été utilisée.

Dans ces cas, lorsque des effets indésirables étaient rapportés, ils correspondaient à ce qui est décrit dans la rubrique 4.

Si vous ou votre enfant oubliez d’utiliser STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous ou votre enfant arrêtez d’utiliser STAMARIL, poudre et solvant pour suspension injectable en seringue préremplie

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce vaccin, demandez plus d’informations à votre professionnel de santé.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Avant d’utiliser STAMARIL, il est important que vous effectuiez une évaluation des risques avec un professionnel de santé qualifié, afin de déterminer si vous devez recevoir le vaccin.

  • · Si vous avez plus de 60 ans ou si votre enfant a moins de 9 mois car vous présentez un risque accru de développer certains types de réactions sévères mais rares aux vaccins, (y compris des réactions graves affectant le cerveau et les nerfs, ainsi que les organes vitaux, voir rubrique 4). Vous ne recevrez le vaccin que si le risque d'infection par le virus est avéré dans les pays où vous allez séjourner.

  • · Si votre enfant est âgé de 6 à 9 mois. STAMARIL peut être administré aux enfants âgés de 6 à 9 mois seulement dans des situations particulières et sur la base des recommandations officielles en vigueur.

  • · Si vous ou votre enfant êtes infectés par le VIH mais que vous ne présentez pas de symptômes actifs de cette infection. Votre professionnel de santé vous précisera si vous pouvez recevoir STAMARIL sur la base de vos examens sanguins et d'un avis spécialisé.

  • · Si vous ou votre enfant présentez des troubles sanguins (comme l'hémophilie ou un faible taux de plaquettes) ou si vous prenez des médicaments réduisant la coagulation sanguine. Vous pouvez toutefois recevoir STAMARIL à condition qu'il soit injecté sous la peau et non dans le muscle (voir rubrique 3).

  • · Si vous ou votre enfant êtes allergique au latex. Les protège-embouts (tip-caps) des seringues préremplies sans aiguille attachée contiennent un dérivé de latex naturel qui pourrait provoquer des réactions allergiques.

Comme pour tous les vaccins, STAMARIL peut ne pas protéger complètement toutes les personnes vaccinées.

Un évanouissement peut survenir après, voire avant, toute injection avec une aiguille. Aussi parlez-en à votre professionnel de santé si vous ou votre enfant vous êtes évanouis lors d'une précédente injection.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Asthénie

  • Douleur

  • Fièvre

  • Injection

  • Irritable

  • Mal de tête

  • Mal musculaire

  • Nerveux/nerveuse

  • Pleurs

  • Réaction indésirable

  • Sensibilité au toucher

  • Somnolence

  • Vomi

Fréquent

  • Articulation douloureuse

  • Douleur au site d'injection

  • Gonflement au site d'injection

  • Hématome au site d'injection

  • Induration au site d'injection

  • Jeûne

  • Mal au coeur

  • Oedème

  • Peau rouge

  • Rougeur au site d'injection

  • Trouble de la peau

Peu fréquent

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Papule au site d'injection

  • Sensation vertigineuse

Rare

  • Diarrhée

  • Infection

  • Infestation

  • Rhinite

Très rare

  • Convulsions

  • Méningite aseptique

Fréquence non détectée

  • Allergie

  • Confus

  • Défaillance multi-viscérale

  • Démyélinisation

  • Encéphalopathie

  • Fièvre jaune

  • Immunodéficience congénitale

  • Inflammation cérébrale

  • Insuffisance respiratoire

  • Jaunisse

  • Lymphadénopathie

  • Léthargie

  • Mort

  • PA basse

  • Pare

  • Paresthésie

  • Parésie

  • Perte d'énergie

  • Réaction anaphylactique

  • Réaction de type anaphylactique

  • Réaction locale

  • Syndrome de Guillain-Barré

  • Thrombopénie

  • Thymectomie

  • Urticaire

  • Urticaire géante

  • Vaccine

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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