VARILRIX, POUDRE ET SOLVANT POUR SOLUTION INJECTABLE EN SERINGUE PREREMPLIE. VACCIN VARICELLEUX VIVANT

VARILRIX est injecté sous la peau ou dans le muscle, soit dans la partie supérieure du bras soit dans la partie extérieure de la cuisse.

Les sujets âgés de 12 mois et plus doivent recevoir 2 doses de VARILRIX à au moins 6 semaines d’intervalle. L’intervalle entre la première et la seconde dose ne doit pas être inférieur à 4 semaines.

Dans certaines circonstances, la première dose de VARILRIX peut être administrée aux nourrissons âgés de 9 à 11 mois. Dans ces cas, deux doses sont nécessaires et doivent être administrées à au moins 3 mois d'intervalle.

Les sujets présentant un risque de développer une varicelle sévère comme par exemple ceux recevant un traitement contre le cancer, peuvent recevoir des doses supplémentaires. L’intervalle entre les doses ne doit pas être inférieur à 4 semaines.

La date de la vaccination et le nombre de doses seront déterminés par votre médecin sur la base des recommandations officielles applicables.

Si vous ou votre enfant avez reçu plus de VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable que vous ou votre enfant n’auriez dû

Un surdosage est très peu probable car le vaccin est fourni dans un flacon à dose unique et est administré par un médecin ou un(e) infirmier/ère. Peu de cas d’administration accidentelle ont été rapportés et seulement pour certains d’entre eux, une somnolence anormale et des convulsions (crises) ont été rapportées.

Si vous pensez que vous ou votre enfant avez oublié une dose VARILRIX, poudre et solvant pour solution injectable

Adressez-vous à votre médecin qui décidera si une dose est nécessaire et quand il faudra l’administrer.

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant que vous ou votre enfant receviez VARILRIX

• · si vous ou votre enfant avez une infection sévère avec une température élevée. Il peut être nécessaire de reporter la vaccination jusqu’à la guérison. Une infection bénigne comme un rhume ne devrait pas nécessiter le report de la vaccination, mais parlez-en d'abord à votre médecin.

• · si vous ou votre enfant avez un système immunitaire affaibli dû à des maladies (par exemple infection par le VIH) et/ou à des traitements. Vous ou votre enfant devez être étroitement surveillés car la réponse vaccinale peut ne pas être suffisante pour assurer une protection contre la maladie (voir rubrique 2 "N'utilisez jamais VARILRIX ").

• · si vous avez des problèmes de saignements ou si vous avez des bleus facilement.

Un évanouissement peut survenir (surtout chez les adolescents) après, voire même avant, toute injection avec une aiguille. Aussi parlez-en à votre médecin ou infirmier/ère si vous ou votre enfant vous êtes évanoui lors d’une précédente injection.

Comme tout autre vaccin, VARILRIX peut ne pas vous protéger complètement, vous ou votre enfant, contre la varicelle. Cependant, les sujets qui ont été vaccinés et attrapent la varicelle présentent généralement une forme très légère de la maladie, comparés à ceux qui n’ont pas été vaccinés.

Dans de rares cas, les virus atténués peuvent être transmis d’une personne vaccinée à d’autres personnes. Cela se produit généralement quand la personne vaccinée présente des boutons ou des vésicules. Les personnes en bonne santé qui sont infectées de cette manière ne développent généralement qu’une légère éruption cutanée, qui n’est pas dangereuse.

Une fois vacciné, vous ou votre enfant devrez essayer d’éviter pendant une période allant jusqu'à 6 semaines après la vaccination, dans la mesure du possible, d’avoir des contacts proches avec les personnes suivantes :

• · les personnes dont le système immunitaire est affaibli ;

• · les femmes enceintes n’ayant pas eu la varicelle ou n’ayant pas été vaccinées contre la varicelle ;

• · les nouveau-nés de mères n’ayant pas eu la varicelle ou n’ayant pas été vaccinées contre la varicelle.