A quoi sert le VORICONAZOLE BIOGARAN 50 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique ; dérivés triazolés - code ATC : J02AC03
VORICONAZOLE BIOGARAN contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE BIOGARAN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :
· une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus spp.) ;
· une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida spp.) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang) ;
· des infections invasives graves dues à Candida spp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ;
· des infections fongiques graves dues à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp. (deux espèces différentes de champignons).
VORICONAZOLE BIOGARAN est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant engager le pronostic vital.
Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.
Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 238.48 €
Le taux de remboursement est de
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
voriconazole
Excipients
titane dioxyde
croscarmellose sodique
mais amidon pregelatinise
povidone k29-32
hypromellose (type non precise)
lactose monohydrate
triacetine
magnesium stearate
Comment prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 MG, COMPRIME PELLICULE ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d’infection dont vous souffrez.
La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :
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Comprimés |
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Patients de 40 kg et plus |
Patients de moins de 40 kg |
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Dose pendant les premières 24 heures (Dose de charge) |
400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures |
200 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures |
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Dose après les premières 24 heures (Dose d’entretien) |
200 mg deux fois par jour |
100 mg deux fois par jour |
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose quotidienne à 300 mg/kg deux fois par jour.
Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
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Comprimés |
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Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans et adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant moins de 50 kg |
Adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant 50 kg ou plus ; et tous les adolescents de plus de 14 ans |
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Dose pendant les premières 24 heures (Dose de charge) |
Votre traitement commencera par une perfusion |
400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures |
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Dose après les premières 24 heures (Dose d’entretien) |
9 mg/kg deux fois par jour (dose maximale de 350 mg deux fois par jour) |
200 mg deux fois par jour |
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.
· Les comprimés ne doivent être administrés que si l’enfant est capable de les avaler.
Prenez votre comprimé au moins une heure avant ou une heure après un repas. Avalez le comprimé entier, avec de l’eau.
Si vous ou votre enfant prenez VORICONAZOLE BIOGARAN en prévention d’infections fongiques, votre médecin pourra arrêter VORICONAZOLE BIOGARAN si vous ou votre enfant développez des effets indésirables liés au traitement.
Si vous avez pris plus de VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû
Si vous prenez plus de comprimés que la quantité prescrite (ou si quelqu’un prend vos comprimés), vous devez consulter un médecin immédiatement ou vous rendre au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Emportez votre boîte de VORICONAZOLE BIOGARAN. Vous pouvez ressentir une intolérance anormale à la lumière qui résulterait de la prise plus importante que prévu de VORICONAZOLE BIOGARAN.
Si vous oubliez de prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
Il est important de prendre vos comprimés de VORICONAZOLE BIOGARAN régulièrement, à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé
Il est démontré que le fait de prendre votre médicament à heure fixe peut en augmenter fortement l’efficacité. C’est pourquoi il est important de continuer à prendre VORICONAZOLE BIOGARAN correctement, comme indiqué plus haut, à moins que votre médecin ne vous dise d’arrêter le traitement.
Continuez à prendre VORICONAZOLE BIOGARAN jusqu’à ce que votre médecin vous dise de l’arrêter. N’interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou dont l’infection est grave peuvent avoir besoin d’un traitement à long terme afin d’empêcher le retour de l’infection.
Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par VORICONAZOLE BIOGARAN, vous ne devriez pas ressentir d'effet particulier.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VORICONAZOLE BIOGARAN si :
· vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres médicaments azolés ;
· vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie. Si vous souffrez d’une maladie du foie, le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de VORICONAZOLE BIOGARAN. Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par VORICONAZOLE BIOGARAN en pratiquant des analyses de sang ;
· vous avez une cardiomyopathie, des battements de cœur irréguliers, un rythme du cœur ralenti ou une anomalie détectée à l’électrocardiogramme (ECG), appelée « syndrome du QTc long ».
Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant votre traitement. Il est important de protéger les zones de votre corps exposées au soleil et d’utiliser de la crème solaire ayant un indice de protection (IP) élevé, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil. Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate. Ces précautions s’appliquent également aux enfants.
Pendant votre traitement par VORICONAZOLE BIOGARAN :
· informez immédiatement votre médecin si vous présentez
o un coup de soleil ;
o une éruption cutanée sévère ou des cloques ;
o des douleurs osseuses.
Si vous présentez des problèmes de peau comme décrits ci-dessus, votre médecin peut vous adresser à un dermatologue qui, après vous avoir vu en consultation, peut décider qu’il est important de vous revoir régulièrement. Il existe un faible risque de développer un cancer de la peau lors de l’utilisation de VORICONAZOLE BIOGARAN sur une longue durée.
Si vous présentez des signes d’« insuffisance cortico-surrénalienne », c’est-à-dire si les glandes surrénales ne produisent pas des quantités suffisantes de certaines hormones stéroïdiennes telles que le cortisol, ce qui peut entraîner des symptômes tels que : fatigue chronique ou de longue durée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales, informez-en votre médecin.
Si vous présentez des signes du « syndrome de Cushing », où l’organisme produit trop de cortisol, une hormone pouvant entraîner des symptômes tels que : prise de poids, bosse graisseuse entre les épaules, un visage arrondi, assombrissement de la peau du ventre, des cuisses, des seins et des bras, amincissement de la peau, propension aux ecchymoses, un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), pilosité excessive, transpiration excessive, veuillez en informer votre médecin.
Votre médecin doit surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins au moyen d’analyses de sang.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Acuité visuelle faible
Arrêt du traitement
Brillance visuelle
Chloropsie
Chromatopsie
Corps flottants
Cyanopsie
Cécité aux couleurs
Diarrhée
Douleur abdominale
Défaut du champ visuel
Fièvre
Mal au coeur
Mal de tête
Maladie de Lyell
Oedème périphérique
Oscillopsie
Perte de la vision nocturne
Photophobie
Scotome scintillant
Syndrome de Stevens-Johnson
Troubles de la fonction hépatique
Vision avec halo
Vision jaune
Vomi
Yeux troubles
Éclairs visuels
Éruption cutanée
Fréquent
A perdu connaissance
Accélération cardiaque
Agitation
Angoisse
Anémie
Arythmie supraventriculaire
Asthénie
Bilirubine
Carcinome épidermode cutané
Confus
Constipation
Convulsions
Créatinine
Douleur dans la poitrine
Démangeaisons
Dépression
Détresse respiratoire
Enzyme hépatique augmentée
Flou papillaire
Frissons
Fréquence cardiaque basse
Gingivite
Hallucinant
Hypoglycémie
Hématurie
Hémorragie rétinienne
Ictère obstructif
Indigestion
Infection des sinus
Inflammation des lèvres
Insomnie
Insuffisance rénale aiguë
Jaunisse
Leucopénie
Mal de dos
Maladie de Bowen
Oedème
Oedème pulmonaire
PA basse
Pancytopénie
Papule
Paresthésie
Peau rouge
Perte des cheveux ou de poils
Phlébite
Poumon de choc
Réaction cutanée
Réaction photosensible
Sensation vertigineuse
Sodium sanguin diminué
Somnolence
Syndrome de carence en potassium
Transaminases
Tremblement
Troubles du rythme cardiaque
Érythrodermie
Peu fréquent
Allergie
Arthrite
Ataxie
Augmentation de taille du foie
Bruits dans la tête
Cholestérol
Colite pseudo-membraneuse
Crise oculogyre
Duodénite
Dur d'oreille
ESV prématurées
Eczéma
Eczéma allergique
Entérite
Fibrillation ventriculaire
Gonflement du cerveau
Hypoesthésie
Hypothyrodie
Inflammation de la langue
Inflammation de la vésicule biliaire
Inflammation des paupières
Insuffisance cortico-surrénale
Insuffisance hépatique
Langue épaisse
Lymphadénopathie
Lymphangite
Nécrose tubulaire
Néphrite
Pancréatite
Perturbation du goût
Protéine urinaire positive
Purpura
Périostite
Péritonite
Réaction au site d'injection
Sclérite
Syndrome du QT long
Tachycardie supraventriculaire
Tachycardie ventriculaire
Thrombophlébite
Trouble nerveux périphérique SAI
Tête qui tourne
Urticaire
Vision double
Éosinophilie
Éruption cutanée papuleuse
Rare
Atrophie optique
Bloc AV
Bloc de branche
Coagulation intravasculaire disséminée
Encéphalopathie hépatique
Flou cornéen
Hyperthyrodies
Kératose solaire
Nystagmus
Porphyrie
Psoriasis
Rythme nodal
Réaction de type anaphylactique
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome de Guillain-Barré
Torsades de pointes
Urticaire géante
Éruption fixe
Érythème polymorphe
Fréquence indéterminée
Lentigo
Taches dues au soleil
Fréquence non détectée
Adolescence
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Akathisie
Atteinte, foie
Cancer hématologique
Candida de l'oesophage
Dyspnée d'exercice
Encéphalopathie hypoxique-ischémique
Encéphalopathie métabolique
Hépatite
Hépatite toxique
Hépatotoxicité
Infection
Infection à Aspergillus
Infestation
Kyste
Lésion
Lésion hépatique
Mort
Mycose
Nerveux/nerveuse
Neutropénie
Neutropénie fébrile
Névrite optique
Oedème buccal
Oedème des lèvres
Parkinsonisme
Polypes
Prévention
Respiration difficile
Thrombopénie
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Tumeur bénigne
Tétanie
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.