VORICONAZOLE BIOGARAN 50 MG, COMPRIME PELLICULE

A quoi sert le VORICONAZOLE BIOGARAN 50 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Classe pharmacothérapeutique : Antimycosiques à usage systémique ; dérivés triazolés - code ATC : J02AC03

VORICONAZOLE BIOGARAN contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE BIOGARAN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance des champignons qui provoquent ces infections.

Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :

  • · une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus spp.) ;

  • · une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida spp.) chez les patients non neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang) ;

  • · des infections invasives graves dues à Candida spp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique) ;

  • · des infections fongiques graves dues à Scedosporium spp. ou à Fusarium spp. (deux espèces différentes de champignons).

VORICONAZOLE BIOGARAN est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant engager le pronostic vital.

Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.

Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 238.48 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • voriconazole

Excipients

  • titane dioxyde

  • croscarmellose sodique

  • mais amidon pregelatinise

  • povidone k29-32

  • hypromellose (type non precise)

  • lactose monohydrate

  • triacetine

  • magnesium stearate

Comment prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 MG, COMPRIME PELLICULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d’infection dont vous souffrez.

La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :

Comprimés

Patients de 40 kg et plus

Patients de moins de 40 kg

Dose pendant les premières 24 heures

(Dose de charge)

400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

200 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

Dose après les premières 24 heures

(Dose d’entretien)

200 mg deux fois par jour

100 mg deux fois par jour

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter la dose quotidienne à 300 mg/kg deux fois par jour.

Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :

Comprimés

Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans et adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant moins de 50 kg

Adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant 50 kg ou plus ; et tous les adolescents de plus de 14 ans

Dose pendant les premières 24 heures

(Dose de charge)

Votre traitement commencera par une perfusion

400 mg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures

Dose après les premières 24 heures

(Dose d’entretien)

9 mg/kg deux fois par jour (dose maximale de 350 mg deux fois par jour)

200 mg deux fois par jour

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.

  • · Les comprimés ne doivent être administrés que si l’enfant est capable de les avaler.

Prenez votre comprimé au moins une heure avant ou une heure après un repas. Avalez le comprimé entier, avec de l’eau.

Si vous ou votre enfant prenez VORICONAZOLE BIOGARAN en prévention d’infections fongiques, votre médecin pourra arrêter VORICONAZOLE BIOGARAN si vous ou votre enfant développez des effets indésirables liés au traitement.

Si vous avez pris plus de VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous prenez plus de comprimés que la quantité prescrite (ou si quelqu’un prend vos comprimés), vous devez consulter un médecin immédiatement ou vous rendre au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Emportez votre boîte de VORICONAZOLE BIOGARAN. Vous pouvez ressentir une intolérance anormale à la lumière qui résulterait de la prise plus importante que prévu de VORICONAZOLE BIOGARAN.

Si vous oubliez de prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé

Il est important de prendre vos comprimés de VORICONAZOLE BIOGARAN régulièrement, à la même heure chaque jour. Si vous oubliez de prendre une dose, prenez la dose suivante à l’heure prévue. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre VORICONAZOLE BIOGARAN 50 mg, comprimé pelliculé

Il est démontré que le fait de prendre votre médicament à heure fixe peut en augmenter fortement l’efficacité. C’est pourquoi il est important de continuer à prendre VORICONAZOLE BIOGARAN correctement, comme indiqué plus haut, à moins que votre médecin ne vous dise d’arrêter le traitement.

Continuez à prendre VORICONAZOLE BIOGARAN jusqu’à ce que votre médecin vous dise de l’arrêter. N’interrompez pas le traitement trop tôt car votre infection pourrait ne pas être guérie. Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou dont l’infection est grave peuvent avoir besoin d’un traitement à long terme afin d’empêcher le retour de l’infection.

Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par VORICONAZOLE BIOGARAN, vous ne devriez pas ressentir d'effet particulier.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère avant de prendre VORICONAZOLE BIOGARAN si :

  • · vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres médicaments azolés ;

  • · vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie. Si vous souffrez d’une maladie du foie, le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de VORICONAZOLE BIOGARAN. Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par VORICONAZOLE BIOGARAN en pratiquant des analyses de sang ;

  • · vous avez une cardiomyopathie, des battements de cœur irréguliers, un rythme du cœur ralenti ou une anomalie détectée à l’électrocardiogramme (ECG), appelée « syndrome du QTc long ».

Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant votre traitement. Il est important de protéger les zones de votre corps exposées au soleil et d’utiliser de la crème solaire ayant un indice de protection (IP) élevé, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil. Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate. Ces précautions s’appliquent également aux enfants.

Pendant votre traitement par VORICONAZOLE BIOGARAN :

· informez immédiatement votre médecin si vous présentez

    • o un coup de soleil ;

    • o une éruption cutanée sévère ou des cloques ;

    • o des douleurs osseuses.

Si vous présentez des problèmes de peau comme décrits ci-dessus, votre médecin peut vous adresser à un dermatologue qui, après vous avoir vu en consultation, peut décider qu’il est important de vous revoir régulièrement. Il existe un faible risque de développer un cancer de la peau lors de l’utilisation de VORICONAZOLE BIOGARAN sur une longue durée.

Si vous présentez des signes d’« insuffisance cortico-surrénalienne », c’est-à-dire si les glandes surrénales ne produisent pas des quantités suffisantes de certaines hormones stéroïdiennes telles que le cortisol, ce qui peut entraîner des symptômes tels que : fatigue chronique ou de longue durée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales, informez-en votre médecin.

Si vous présentez des signes du « syndrome de Cushing », où l’organisme produit trop de cortisol, une hormone pouvant entraîner des symptômes tels que : prise de poids, bosse graisseuse entre les épaules, un visage arrondi, assombrissement de la peau du ventre, des cuisses, des seins et des bras, amincissement de la peau, propension aux ecchymoses, un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), pilosité excessive, transpiration excessive, veuillez en informer votre médecin.

Votre médecin doit surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins au moyen d’analyses de sang.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Acuité visuelle faible

  • Arrêt du traitement

  • Brillance visuelle

  • Chloropsie

  • Chromatopsie

  • Corps flottants

  • Cyanopsie

  • Cécité aux couleurs

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Défaut du champ visuel

  • Fièvre

  • Mal au coeur

  • Mal de tête

  • Maladie de Lyell

  • Oedème périphérique

  • Oscillopsie

  • Perte de la vision nocturne

  • Photophobie

  • Scotome scintillant

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Troubles de la fonction hépatique

  • Vision avec halo

  • Vision jaune

  • Vomi

  • Yeux troubles

  • Éclairs visuels

  • Éruption cutanée

Fréquent

  • A perdu connaissance

  • Accélération cardiaque

  • Agitation

  • Angoisse

  • Anémie

  • Arythmie supraventriculaire

  • Asthénie

  • Bilirubine

  • Carcinome épidermode cutané

  • Confus

  • Constipation

  • Convulsions

  • Créatinine

  • Douleur dans la poitrine

  • Démangeaisons

  • Dépression

  • Détresse respiratoire

  • Enzyme hépatique augmentée

  • Flou papillaire

  • Frissons

  • Fréquence cardiaque basse

  • Gingivite

  • Hallucinant

  • Hypoglycémie

  • Hématurie

  • Hémorragie rétinienne

  • Ictère obstructif

  • Indigestion

  • Infection des sinus

  • Inflammation des lèvres

  • Insomnie

  • Insuffisance rénale aiguë

  • Jaunisse

  • Leucopénie

  • Mal de dos

  • Maladie de Bowen

  • Oedème

  • Oedème pulmonaire

  • PA basse

  • Pancytopénie

  • Papule

  • Paresthésie

  • Peau rouge

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Phlébite

  • Poumon de choc

  • Réaction cutanée

  • Réaction photosensible

  • Sensation vertigineuse

  • Sodium sanguin diminué

  • Somnolence

  • Syndrome de carence en potassium

  • Transaminases

  • Tremblement

  • Troubles du rythme cardiaque

  • Érythrodermie

Peu fréquent

  • Allergie

  • Arthrite

  • Ataxie

  • Augmentation de taille du foie

  • Bruits dans la tête

  • Cholestérol

  • Colite pseudo-membraneuse

  • Crise oculogyre

  • Duodénite

  • Dur d'oreille

  • ESV prématurées

  • Eczéma

  • Eczéma allergique

  • Entérite

  • Fibrillation ventriculaire

  • Gonflement du cerveau

  • Hypoesthésie

  • Hypothyrodie

  • Inflammation de la langue

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Inflammation des paupières

  • Insuffisance cortico-surrénale

  • Insuffisance hépatique

  • Langue épaisse

  • Lymphadénopathie

  • Lymphangite

  • Nécrose tubulaire

  • Néphrite

  • Pancréatite

  • Perturbation du goût

  • Protéine urinaire positive

  • Purpura

  • Périostite

  • Péritonite

  • Réaction au site d'injection

  • Sclérite

  • Syndrome du QT long

  • Tachycardie supraventriculaire

  • Tachycardie ventriculaire

  • Thrombophlébite

  • Trouble nerveux périphérique SAI

  • Tête qui tourne

  • Urticaire

  • Vision double

  • Éosinophilie

  • Éruption cutanée papuleuse

Rare

  • Atrophie optique

  • Bloc AV

  • Bloc de branche

  • Coagulation intravasculaire disséminée

  • Encéphalopathie hépatique

  • Flou cornéen

  • Hyperthyrodies

  • Kératose solaire

  • Nystagmus

  • Porphyrie

  • Psoriasis

  • Rythme nodal

  • Réaction de type anaphylactique

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Guillain-Barré

  • Torsades de pointes

  • Urticaire géante

  • Éruption fixe

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Lentigo

  • Taches dues au soleil

Fréquence non détectée

  • Adolescence

  • Affections endocriniennes NCA

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Akathisie

  • Atteinte, foie

  • Cancer hématologique

  • Candida de l'oesophage

  • Dyspnée d'exercice

  • Encéphalopathie hypoxique-ischémique

  • Encéphalopathie métabolique

  • Hépatite

  • Hépatite toxique

  • Hépatotoxicité

  • Infection

  • Infection à Aspergillus

  • Infestation

  • Kyste

  • Lésion

  • Lésion hépatique

  • Mort

  • Mycose

  • Nerveux/nerveuse

  • Neutropénie

  • Neutropénie fébrile

  • Névrite optique

  • Oedème buccal

  • Oedème des lèvres

  • Parkinsonisme

  • Polypes

  • Prévention

  • Respiration difficile

  • Thrombopénie

  • Trouble de l'oreille

  • Trouble de la peau

  • Tumeur bénigne

  • Tétanie

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15

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