A quoi sert le VORICONAZOLE STRAGEN 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?
VORICONAZOLE STRAGEN contient la substance active voriconazole. VORICONAZOLE STRAGEN est un médicament antifongique. Il agit en tuant ou en empêchant la croissance de champignons qui provoquent ces infections.
Il est utilisé pour traiter les patients (adultes et enfants âgés de plus de 2 ans) ayant :
· une aspergillose invasive (un type d’infection fongique due à Aspergillus sp.),
· une candidémie (autre type d’infection fongique due à Candida sp.) chez les patients non
· neutropéniques (patients n’ayant pas de taux anormalement bas de globules blancs dans le sang),
· des infections invasives graves à Candida sp. quand le champignon est résistant au fluconazole (autre médicament antifongique),
· des infections fongiques graves à Scedosporium sp. ou à Fusarium sp. (2 espèces différentes de champignons).
VORICONAZOLE STRAGEN est destiné aux patients atteints d’infections fongiques s’aggravant et pouvant menacer le pronostic vital.
Prévention des infections fongiques chez les receveurs de greffe de moelle osseuse à haut risque.
Ce produit doit être utilisé exclusivement sous surveillance médicale.
Quel est le prix de ce médicament ?
Ce médicament est en prix libre, il n'est pas possible d'indiquer un prix.
Médicament uniquement délivré sur ordonnance
Quelle est la composition de ce médicament ?
Substance active
voriconazole
Excipients
chlorhydrique acide
sodium chlorure
hydroxypropylbetadex
Comment prendre VORICONAZOLE STRAGEN 200 MG, POUDRE POUR SOLUTION POUR PERFUSION ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Votre médecin déterminera quelle dose vous convient en fonction de votre poids et du type d’infection dont vous souffrez.
Votre médecin pourrait changer la dose en fonction de votre état.
La dose recommandée chez les adultes (y compris les patients âgés) est la suivante :
|
Voie Intraveineuse |
|
|
Dose pendant les premières 24 heures (Dose de charge) |
6 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures |
|
Dose après les premières 24 heures (Dose d’entretien) |
4 mg/kg deux fois par jour |
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut diminuer la dose quotidienne à 3 mg/kg deux fois par jour.
Le médecin peut décider de diminuer la dose si vous avez une cirrhose légère à modérée.
Utilisation chez les enfants et les adolescents
La dose recommandée chez les enfants et les adolescents est la suivante :
|
Voie Intraveineuse |
||
|
Enfants âgés de 2 à moins de 12 ans et adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant moins de 50 kg |
Adolescents âgés de 12 à 14 ans pesant 50 kg ou plus; et tous les adolescents de plus de 14 ans |
|
|
Dose pendant les premières 24 heures (Dose de charge) |
9 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures |
6 mg/kg toutes les 12 heures pendant les premières 24 heures |
|
Dose après les premières 24 heures (Dose d’entretien) |
8 mg/kg deux fois par jour |
4 mg/kg deux fois par jour |
En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut augmenter ou diminuer la dose quotidienne.
VORICONAZOLE STRAGEN poudre pour solution pour perfusion sera reconstituée et diluée à la concentration correcte par le pharmacien ou l’infirmier/ère de l’hôpital (Voir à la fin de cette notice pour plus d’informations).
Le médicament vous sera administré par perfusion intraveineuse (dans une veine) à une vitesse maximale de 3 mg/kg par heure et pendant 1 à 3 heures.
Si vous ou votre enfant prenez VORICONAZOLE STRAGEN en prévention d’infections fongiques, votre médecin pourra arrêter VORICONAZOLE STRAGEN si vous ou votre enfant développez des effets indésirables liés au traitement.
Si vous oubliez d’utiliser VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Comme vous recevrez ce médicament sous surveillance médicale étroite, il est improbable qu’une dose soit oubliée. Toutefois, si vous pensez que c’est le cas, informez-en votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion
Le traitement par VORICONAZOLE STRAGEN durera aussi longtemps que votre médecin le conseillera ; cependant la durée de traitement par perfusion ne devra pas être de plus de 6 mois.
Les patients dont le système immunitaire est affaibli ou dont l’infection est grave peuvent avoir besoin d’un traitement au long cours afin d’empêcher le retour de l’infection. Dès que votre état s’améliorera, vous pourrez passer d’un traitement intraveineux à un traitement par comprimés.
Si votre médecin décide d'arrêter le traitement par VORICONAZOLE STRAGEN, il n'est pas attendu que vous ressentiez d'effet particulier.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser VORICONAZOLE STRAGEN 200 mg, poudre pour solution pour perfusion si :
· vous avez déjà eu une réaction allergique à d’autres médicaments azolés.
· vous souffrez ou avez souffert d’une maladie du foie. Si c’est le cas, le médecin pourrait vous prescrire une dose plus faible de Voriconazole STRAGEN. Votre médecin doit aussi surveiller le fonctionnement de votre foie pendant votre traitement par VORICONAZOLE STRAGEN en pratiquant des analyses de sang.
· vous avez une cardiomyopathie (maladie du muscle cardiaque), des battements de cœur irréguliers, un rythme du cœur ralenti ou une anomalie détectée à l’électrocardiogramme (ECG), appelée « Syndrome du QTc Long ».
Vous devez éviter toute exposition au soleil pendant votre traitement. Il est important de protéger les zones de votre corps exposées au soleil et d’utiliser de la crème solaire ayant un indice de protection (IP) élevé, car votre peau peut devenir plus sensible aux rayons UV du soleil. Cela peut être aggravé par d’autres médicaments qui sensibilisent la peau à la lumière du soleil, comme le méthotrexate. Ces précautions s’appliquent également aux enfants.
Pendant votre traitement par VORICONAZOLE STRAGEN :
· Informez immédiatement votre médecin :
o si vous prenez un coup de soleil
o si une éruption grave ou des cloques apparaissent sur votre peau ou en cas de douleur osseuse
Si vous présentez des problèmes de peau comme décrits ci-dessus, votre médecin peut vous adresser à un dermatologue qui, après vous avoir vu en consultation, peut décider qu’il est important de vous revoir régulièrement. Il existe un faible risque de développer un cancer de la peau lors de l’utilisation de VORICONAZOLE STRAGEN sur une longue durée.
Si vous présentez des signes d’« insuffisance cortico-surrénalienne », c’est-à-dire si les glandes surrénales ne produisent pas des quantités suffisantes de certaines hormones stéroïdiennes telles que le cortisol, ce qui peut entraîner des symptômes tels que : fatigue chronique ou de longue durée, faiblesse musculaire, perte d’appétit, perte de poids, douleurs abdominales, informez-en votre médecin.
Si vous présentez des signes du « syndrome de Cushing », où l’organisme produit trop de cortisol, une hormone pouvant entraîner des symptômes tels que : prise de poids, bosse graisseuse entre les épaules, un visage arrondi, assombrissement de la peau du ventre, des cuisses, des seins et des bras, amincissement de la peau, propension aux ecchymoses, un taux de sucre élevé dans le sang (hyperglycémie), pilosité excessive, transpiration excessive, veuillez en informer votre médecin.
Votre médecin doit surveiller le fonctionnement de votre foie et de vos reins par des analyses de sang.
Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?
Très fréquent
Acuité visuelle faible
Arrêt du traitement
Brillance visuelle
Chloropsie
Chromatopsie
Corps flottants
Cyanopsie
Cécité aux couleurs
Diarrhée
Douleur abdominale
Défaut du champ visuel
Fièvre
Mal au coeur
Mal de tête
Oedème périphérique
Oscillopsie
Perte de la vision nocturne
Photophobie
Réaction cutanée
Scotome scintillant
Syndrome de Stevens-Johnson
Troubles de la fonction hépatique
Vision avec halo
Vision jaune
Vomi
Yeux troubles
Éclairs visuels
Éruption cutanée
Fréquent
A perdu connaissance
Accélération cardiaque
Agitation
Angoisse
Anémie
Arythmie supraventriculaire
Asthénie
Bilirubine
Carcinome épidermode cutané
Confus
Constipation
Convulsions
Créatinine
Douleur dans la poitrine
Démangeaisons
Dépression
Détresse respiratoire
Enzyme hépatique augmentée
Flou papillaire
Frissons
Fréquence cardiaque basse
Gingivite
Hallucinant
Hypoglycémie
Hématurie
Hémorragie rétinienne
Ictère obstructif
Indigestion
Infection des sinus
Inflammation des lèvres
Insomnie
Insuffisance rénale aiguë
Jaunisse
Leucopénie
Mal de dos
Maladie de Bowen
Oedème
Oedème pulmonaire
PA basse
Pancytopénie
Papule
Paresthésie
Peau rouge
Perte des cheveux ou de poils
Phlébite
Poumon de choc
Réaction photosensible
Sensation vertigineuse
Sodium sanguin diminué
Somnolence
Syndrome de carence en potassium
Transaminases
Tremblement
Troubles du rythme cardiaque
Érythrodermie
Peu fréquent
Allergie
Arthrite
Ataxie
Augmentation de taille du foie
Bruits dans la tête
Cholestérol
Colite pseudo-membraneuse
Crise oculogyre
Duodénite
Dur d'oreille
ESV prématurées
Eczéma
Eczéma allergique
Fibrillation ventriculaire
Gastroentérite
Gonflement du cerveau
Hypoesthésie
Hypothyrodie
Inflammation de la langue
Inflammation de la vésicule biliaire
Inflammation des paupières
Insuffisance cortico-surrénale
Insuffisance hépatique
Langue épaisse
Lymphadénopathie
Lymphangite
Nécrose tubulaire
Néphrite
Pancréatite
Perturbation du goût
Protéine urinaire positive
Purpura
Périostite
Péritonite
Réaction au site d'injection
Sclérite
Syndrome du QT long
Tachycardie supraventriculaire
Tachycardie ventriculaire
Thrombophlébite
Trouble nerveux périphérique SAI
Tête qui tourne
Urticaire
Vision double
Électrocardiogramme
Éosinophilie
Rare
Atrophie optique
Bloc A-V complet
Bloc de branche
Coagulation intravasculaire disséminée
Encéphalopathie hépatique
Flou cornéen
Hyperthyrodies
Kératose solaire
Maladie de Lyell
Nystagmus
Porphyrie
Psoriasis
Rythme nodal
Réaction de type anaphylactique
Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse
Syndrome de Guillain-Barré
Torsades de pointes
Éruption fixe
Érythème polymorphe
Fréquence non détectée
Adolescence
Affections endocriniennes NCA
Affections oculaires NCA
Affections respiratoires NCA
Akathisie
Atteinte, foie
Cancer hématologique
Candida de l'oesophage
Dyspnée d'exercice
Encéphalopathie hypoxique-ischémique
Encéphalopathie métabolique
Hépatite
Hépatite toxique
Hépatotoxicité
Infection
Infection à Aspergillus
Infestation
Kyste
Lentigo
Lésion
Lésion hépatique
Mort
Mycose
Nerveux/nerveuse
Neutropénie
Neutropénie fébrile
Névrite optique
Oedème buccal
Oedème des lèvres
Oedème périorbitaire
Oppression
Parkinsonisme
Perfusion
Polypes
Prévention
Respiration difficile
Réaction liée à la perfusion
Taches dues au soleil
Thrombopénie
Trouble de l'oreille
Trouble de la peau
Tumeur bénigne
Tétanie
Risques liés à la conduite
Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé
En cas de doute, contactez votre médecin traitant.
En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.