ZOFENIL 30 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

ZOFENIL peut être pris avec de la nourriture ou à jeun. Il est préférable de prendre le comprimé avec de l'eau.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Traitement de l'hypertension

La dose habituelle de départ est 15 mg, une fois par jour. Votre médecin va ajuster graduellement la dose (habituellement à intervalles de 4 semaines) pour trouver la dose qui vous convient le mieux. Les effets anti-hypertensifs à long terme sont habituellement obtenus avec 30 mg de ZOFENIL, une fois par jour. La dose maximale est de 60 mg, une fois par jour.

Si vous êtes déshydraté(e), si vous avez un déficit en sel ou si vous prenez des diurétiques, il peut être nécessaire de débuter votre traitement avec 7,5 mg de ZOFENIL.

Problèmes de foie ou de reins

Si vous avez une insuffisance hépatique légère à modérée ou une insuffisance rénale légère à modérée, votre médecin débutera votre traitement avec la moitié de la dose thérapeutique de ZOFENIL (15 mg). Si vous êtes dialysé(e), le quart de la dose thérapeutique usuelle (7,5 mg) est nécessaire pour débuter votre traitement.

Crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë)

Le traitement par ZOFENIL doit commencer dans les 24 premières heures suivant l'apparition des symptômes.

Vous recevrez des comprimés de ZOFENIL deux fois par jour, matin et soir, comme suit :

• · 7,5 mg deux fois par jour, les premier et deuxième jours.

• · 15 mg deux fois par jour, les troisième et quatrième jours.

• · A partir du cinquième jour, la dose doit être augmentée à 30 mg, deux fois par jour.

• · Votre médecin ajustera votre dose ou votre dose maximale en fonction de la mesure de votre tension.

• · Le traitement sera continué pendant 6 semaines, ou plus, si les symptômes d'insuffisance cardiaque persistent.

Si vous avez pris plus de ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou les urgences médicales les plus proches (en gardant les comprimés restants, la boîte ou cette notice avec vous si possible).

Les signes et symptômes les plus fréquents de surdosage sont une diminution de la pression artérielle avec évanouissement (hypotension), un rythme cardiaque très lent (bradycardie), des modifications du bilan sanguin (ionogramme) et un mauvais fonctionnement des reins.

Si vous oubliez de prendre ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous vous apercevez de votre oubli. Cependant si une longue durée s'est écoulée (plusieurs heures) et que le moment de la dose suivante est proche, ne prenez pas la dose oubliée et prenez la dose suivante au moment habituel.

Ne prenez pas de double dose pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé

Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter votre traitement par ZOFENIL, quelle que soit la raison pour laquelle vous le prenez (hypertension ou crise cardiaque).

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ZOFENIL.

Prévenez votre médecin si vous :

• · avez une pression artérielle élevée et des problèmes de foie ou de reins,

• · avez une pression artérielle élevée à cause d'un problème de reins ou d'un rétrécissement de l'artère qui mène aux reins (hypertension rénovasculaire),

• · avez eu récemment une greffe de rein,

• · êtes dialysé,

• · êtes en aphérèse des LDL (un procédé similaire à la dialyse rénale qui retire de votre sang le mauvais cholestérol),

• · avez des taux anormalement élevés de l'hormone appelée aldostérone dans votre sang (hyperaldostéronisme primaire) ou des taux sanguins diminués de cette même hormone (hypoaldostéronisme),

• · avez un rétrécissement de la valve cardiaque (sténose aortique) ou un épaississement des parois du cœur (cardiomyopathie hypertrophique),

• · souffrez ou avez souffert de psoriasis (maladie de la peau caractérisée par des plaques roses et squameuses),

• · recevez un traitement de désensibilisation pour les piqûres d'insectes,

· prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

• • o aliskiren.

· prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :

• • o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.

• • o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).

• • o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais ZOFENIL 30 mg, comprimé pelliculé ».

Il est possible que votre pression artérielle devienne trop basse avec ZOFENIL, surtout après la première prise (ceci est plus probable si vous prenez aussi des diurétiques, si vous êtes déshydraté ou si vous suivez un régime pauvre en sel). Si cela se produit, prévenez immédiatement votre médecin et étendez-vous ensuite sur le dos.

Si vous devez être opéré, prévenez votre anesthésiste que vous prenez ZOFENIL avant d'être anesthésié. Cela l'aidera à contrôler votre pression artérielle et votre rythme cardiaque pendant l'opération.

De plus, si vous souffrez de crise cardiaque (infarctus du myocarde en phase aiguë) et que :

• · vous avez une pression artérielle basse (< 100 mmHg) ou que vous êtes en état de choc circulatoire (à cause de votre problème cardiaque) - ZOFENIL n'est pas recommandé pour vous.

• · vous avez plus de 75 ans - ZOFENIL doit être utilisé avec précaution.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. ZOFENIL est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).