ZOFENILDUO 30 MG/12,5 MG, COMPRIME PELLICULE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin en cas de doute.

La dose recommandée de ZOFENILDUO est de 1 comprimé par jour pendant ou en dehors des repas.

Voie orale. Le comprimé doit être pris, de préférence, avec un peu d'eau.

La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé si vous éprouvez des difficultés à l’avaler en entier.

Si vous avez plus de 65 ans et que vous souffrez d'insuffisance rénale, il se peut que ZOFENILDUO ne soit pas adapté pour vous (voir également la rubrique 2 « Avertissements et précautions »).

Utilisation chez les enfants et les adolescents

ZOFENILDUO n’est pas recommandé chez l’enfant et l’adolescent de moins de 18 ans.

Si vous avez pris plus de ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous prenez accidentellement trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche (en apportant si possible avec vous les éventuels comprimés restants, la boîte ou cette notice).

Les symptômes et les signes de surdosage les plus fréquents sont : pression artérielle faible avec perte de connaissance (hypotension), rythme cardiaque très faible (bradycardie), modifications des éléments chimiques dans le sang (électrolytes), dysfonctionnement rénal, augmentation excessive de la quantité d’urine que vous produisez avec par conséquent une déshydratation, des nausées et une somnolence, des spasmes musculaires, des troubles du rythme cardiaque (particulièrement si vous prenez également des digitaliques ou des médicaments contre les troubles du rythme cardiaque).

Si vous oubliez de prendre ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Si vous oubliez une dose, prenez la dose suivante dès que vous vous en rappelez. Toutefois, si l'heure de la dose suivante est proche, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante normale à l'heure habituelle. Ne prenez pas de dose double pour compenser le comprimé que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé

Consultez toujours votre médecin avant d'arrêter le traitement par ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin avant de prendre ZOFENILDUO.

Prévenez votre médecin si vous :

• · souffrez de troubles hépatiques ou rénaux,

• · avez une pression artérielle élevée due à des problèmes rénaux ou à un rétrécissement de l'artère conduisant aux reins (hypertension réno-vasculaire),

• · avez récemment subit une transplantation rénale,

• · êtes sous dialyse,

• · êtes traité par LDL aphérèse (technique similaire à la dialyse rénale qui permet d'éliminer le mauvais cholestérol de votre sang),

• · avez des taux anormalement élevés de l'hormone aldostérone dans votre sang (aldostéronisme primaire) ou des taux sanguins diminués de cette même hormone (hypoaldostéronisme),

• · présentez un rétrécissement de l'aorte (sténose aortique) ou un épaississement des muscles cardiaques (cardiomyopathie hypertrophique),

• · souffrez, ou avez souffert, de psoriasis (maladie de peau caractérisée par des plaques roses qui se desquament),

• · suivez un traitement de désensibilisation (« injections contre les allergies ») aux piqûres d'insectes,

• · avez un lupus érythémateux (dysfonctionnement du système immunitaire, le système de défense de votre corps),

• · êtes sujet aux carences en potassium dans le sang, et particulièrement si vous souffrez du syndrome du QT long (genre d'anomalie visible sur le tracé de l'électrocardiogramme) ou si vous prenez des digitaliques (pour aider votre cœur à se contracter),

• · souffrez de diabète,

• · souffrez d'angor ou de troubles affectant le cerveau, car une faible pression artérielle peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral,

· prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

• • o un «antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II » (ARA-II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

• • o aliskiren,

· prenez l’un des médicaments qui suivent, le risque d’angio-oedème (gonflement rapide sous la peau dans des zones telles que la gorge) peut être accru :

• • o le racécadotril, un médicament utilisé pour traiter la diarrhée.

• • o des médicaments utilisés pour prévenir le rejet d’un organe transplanté et pour traiter le cancer (p. ex. temsirolimus, sirolimus, évérolimus).

• • o la vildagliptine, un médicament utilisé pour traiter le diabète.

• · si vous avez eu un cancer de la peau ou si vous développez une lésion cutanée inattendue pendant le traitement. Le traitement par l'hydrochlorothiazide, en particulier l'utilisation à long terme à fortes doses, peut augmenter le risque de certains types de cancer de la peau et des lèvres (cancer de la peau non mélanome). Protégez votre peau des rayonnements solaires et UV lorsque vous prenez ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé.

• · si vous présentez une diminution de la vision ou une douleur oculaire. Ces dernières pourraient être des symptômes d’une accumulation de fluide dans la couche vasculaire de l’oeil (épanchement choroïdien) ou d’une augmentation de la pression à l’intérieur de l’oeil et pourraient se produire dans un délai de quelques heures à quelques semaines après la prise de ZOFENILDUO. Ceci peut entraîner une perte permanente de la vision en l’absence de traitement. Si vous avez déjà eu une allergie à la pénicilline ou aux sulfonamides, vous pouvez être plus à risque de développer ces symptômes.

• · Si vous avez eu des problèmes respiratoires ou pulmonaires (notamment une inflammation ou un liquide dans les poumons) à la suite d’une prise d’hydrochlorothiazide dans le passé. Si vous développez un essoufflement sévère ou des difficultés à respirer après avoir pris ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé, consultez immédiatement un médecin.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique «Ne prenez jamais ZOFENILDUO 30 mg/12,5 mg, comprimé pelliculé ».

L'hydrochlorothiazide contenu dans ZOFENILDUO peut provoquer une hypersensibilité de votre peau au soleil ou aux UV artificiels. Si vous présentez une éruption cutanée, des démangeaisons ou une sensibilité cutanée au cours du traitement, arrêtez de prendre ZOFENILDUO et informez votre médecin (voir également la rubrique 4).

Votre pression artérielle peut être trop basse avec ZOFENILDUO et particulièrement après la première dose (d’autant plus si vous avez également pris des diurétiques, si vous êtes déshydraté, si vous suivez un régime pauvre en sel, ou si vous vomissez ou avez des diarrhées). Si cela se produit, informez immédiatement votre médecin puis allongez-vous sur le dos (voir également la rubrique 4).

Si vous devez subir une opération, avertissez votre anesthésiste que vous prenez ZOFENILDUO avant d'être anesthésié. Cela l'aidera à contrôler votre pression artérielle et votre rythme cardiaque pendant l'intervention.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez que vous êtes (ou susceptible de devenir) enceinte. ZOFENILDUO est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car il pourrait causer de graves problèmes à votre bébé s'il est utilisé à ce stade (voir la rubrique Grossesse).