ZONISAMIDE SANDOZ 100 MG, GELULE

A quoi sert le ZONISAMIDE SANDOZ 100 MG, GELULE ?

ZONISAMIDE SANDOZ contient le principe actif zonisamide et est utilisé comme médicament antiépileptique.

ZONISAMIDE SANDOZ est indiqué pour traiter les crises touchant une partie du cerveau (crises partielles), pouvant être suivies ou non d’une crise touchant l’ensemble du cerveau (généralisation secondaire).

ZONISAMIDE SANDOZ peut être utilisé :

  • · seul, pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes,

  • · en association avec d’autres médicaments antiépileptiques pour traiter les crises d’épilepsie chez les adultes, adolescents et enfants à partir de 6 ans.

Quel est le prix de ce médicament ?

Ce médicament est vendu en pharmacie au prix de 14.7 €

Le taux de remboursement est de 65 %

Médicament uniquement délivré sur ordonnance

Quelle est la composition de ce médicament ?

Substance active

  • zonisamide

Excipients

  • titane dioxyde

  • huile vegetale hydrogenee

  • gomme laque

  • gelatine (origine non precisee)

  • sodium laurylsulfate

  • potassium hydroxyde

  • cellulose microcristalline

  • fer oxyde noir

Comment prendre ZONISAMIDE SANDOZ 100 MG, GELULE ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Dose recommandée chez l’adulte

Si vous prenez ZONISAMIDE SANDOZ seul :

  • · la dose initiale est de 100 mg une fois par jour,

  • · elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles de deux semaines,

  • · la dose recommandée est de 300 mg une fois par jour.

Si vous prenez ZONISAMIDE SANDOZ en association avec d’autres médicaments antiépileptiques :

  • · la dose initiale est de 50 mg une fois par jour, répartie en deux doses égales de 25 mg,

  • · elle pourra être augmentée par paliers de 100 mg au maximum à intervalles d’une à deuxsemaines,

  • · la dose quotidienne recommandée varie entre 300 mg et 500 mg,

  • · certains patients peuvent répondre à des doses plus faibles. La posologie peut être augmentée plus lentement en cas d’effets indésirables, chez les sujets âgés ou si vous avez un problème rénal ou hépatique.

Utilisation chez les enfants (âgés de 6 à 11 ans) et les adolescents (âgés de 12 à 17 ans) dont le poids est d’au moins 20 kg :

  • · la dose initiale est de 1 mg par kg de poids corporel une fois par jour,

  • · elle pourra être augmentée par paliers de 1 mg par kg de poids corporel à intervalles d’une à deuxsemaines,

  • · la dose quotidienne recommandée est de 6 à 8 mg par kg de poids corporel pour un enfant pesant jusqu’à 55 kg ou 300 à 500 mg pour un enfant pesant plus de 55 kg (selon la dose la plus faible) une fois par jour.

Exemple : chez un enfant pesant 25 kg, la dose doit être de 25 mg une fois par jour pendant la première semaine, puis la dose quotidienne doit être augmentée de 25 mg au début de chaque semaine jusqu’à ce qu’une dose quotidienne de 150 mg à 200 mg soit atteinte

Si vous pensez que l’effet de ZONISAMIDE SANDOZ est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

  • · les gélules de ZONISAMIDE SANDOZ doivent être avalées entières avec de l’eau,

  • · ne pas mâcher les gélules,

  • · ZONISAMIDE SANDOZ peut être pris une ou deux fois par jour, selon les indications de votre médecin,

  • · si vous devez prendre ZONISAMIDE SANDOZ deux fois par jour, la moitié de la dose quotidienne doit être prise le matin et l’autre moitié le soir.

Si vous avez pris plus de ZONISAMIDE SANDOZ 100 mg, gélule que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de ZONISAMIDE SANDOZ que vous n’auriez dû, signalez-le immédiatement à un proche (un parent ou un ami), à votre médecin ou à votre pharmacien, ou allez au service des Urgences de l’hôpital le plus proche, en emportant votre médicament. Vous pouvez présenter une somnolence et vous pouvez perdre connaissance. Vous pourriez également ressentir des nausées, des maux d’estomac, des contractions musculaires, des mouvements involontaires des yeux, un malaise, ou présenter un ralentissement des battements du cœur ou de la respiration et une diminution du fonctionnement de vos reins. N’essayez pas de conduire.

Si vous oubliez de prendre ZONISAMIDE SANDOZ 100 mg, gélule

  • · si vous oubliez de prendre une dose, ne vous inquiétez pas et prenez la dose suivante à l’heure habituelle,

  • · ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre ZONISAMIDE SANDOZ 100 mg, gélule

ZONISAMIDE SANDOZ est indiqué pour des traitements prolongés. Vous ne devez diminuer la dose qui vous a été prescrite ou arrêter le traitement que sur les indications de votre médecin, si votre médecin vous conseille d’arrêter le traitement, la posologie de ZONISAMIDE SANDOZ sera diminuée progressivement pour limiter le risque d’une augmentation du nombre des crises.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Quelles sont les précautions d'emploi et contre-indications de ce médicament ?

ZONISAMIDE SANDOZ appartient à une famille de médicaments (sulfamides) pouvant provoquer des réactions allergiques graves, des éruptions cutanées graves et des troubles sanguins, pouvant être mortels dans de très rares cas (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »).

Des éruptions cutanées graves, y compris des cas de syndrome de Stevens-Johnson, peuvent survenir lors du traitement par ZONISAMIDE SANDOZ.

L’utilisation de ZONISAMIDE SANDOZ peut conduire à des taux élevés d’ammoniac dans le sang, ce qui pourrait modifier la fonction cérébrale, surtout si vous prenez également d’autres médicaments susceptibles d’augmenter les taux d’ammoniac (par exemple le valproate), si vous présentez un trouble génétique entraînant une accumulation excessive d’ammoniac dans l’organisme (trouble du cycle de l’urée) ou si vous avez des problèmes de foie. Informez immédiatement votre médecin si vous ressentez une somnolence ou une confusion inhabituelle.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZONISAMIDE SANDOZ si vous :

  • · avez moins de 12 ans, car vous pouvez avoir un risque plus élevé de diminution de la transpiration, de coup de chaleur, de pneumonie et de problèmes hépatiques. ZONISAMIDE SANDOZ n’est pas recommandé chez les enfants âgés de moins de 6 ans,

  • · êtes une personne âgée, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de ZONISAMIDE SANDOZ; vous avez plus de risque d’avoir une réaction allergique, une éruption cutanée grave, un gonflement (œdème) des pieds et des jambes et des démangeaisons (prurit) avec ZONISAMIDE SANDOZ (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels ? »),

  • · souffrez de troubles hépatiques, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de ZONISAMIDE SANDOZ,

  • · avez une affection oculaire telle qu’un glaucome,

  • · souffrez de troubles rénaux, car il sera peut-être nécessaire d'adapter la posologie de ZONISAMIDE SANDOZ,

  • · avez eu des calculs rénaux dans le passé, car le risque de formation de calculs rénaux pourrait être augmenté. Il est recommandé de boire beaucoup d’eau pour limiter le risque de calculs rénaux,

  • · vivez ou êtes en vacances dans un endroit où le climat est chaud. ZONISAMIDE SANDOZ peut diminuer votre transpiration, ce qui peut provoquer une augmentation de la température de votre corps. Veillez à boire beaucoup d’eau et à vous rafraichir pour limiter le risque de coup de chaleur,

  • · avez un poids faible ou avez perdu beaucoup de poids, car ZONISAMIDE SANDOZ peut vous faire perdre encore plus de poids. Signalez-le à votre médecin, car une surveillance sera peut-être nécessaire.

  • · êtes enceinte ou pourriez le devenir (voir rubrique « Grossesse, allaitement et fertilité » pour plus d’informations).

Consultez votre médecin avant de prendre ZONISAMIDE SANDOZ si l’un de ces cas vous concerne.

Quelles sont les effets indésirables de ce médicament ?

Très fréquent

  • Agitation

  • Anorexie mentale et boulimie

  • Ataxie

  • Confus

  • Dépression

  • Irritable

  • Sensation vertigineuse

  • Somnolence

  • Troubles de la mémoire

  • Vision double

Fréquent

  • ASAT

  • Alanine aminotransférase

  • Allergie

  • Angoisse

  • Bradypsychie

  • Changements d'humeur

  • Constipation

  • Créatinine

  • Diarrhée

  • Douleur abdominale

  • Démangeaisons

  • Ecchymoses

  • Fièvre

  • Indigestion

  • Insomnie

  • Lithiases rénales

  • Mal au coeur

  • Nystagmus

  • Oedème périphérique

  • Paresthésie

  • Perte d'énergie

  • Perte de poids

  • Perte des cheveux ou de poils

  • Poids

  • Psychose

  • Tremblement

  • Troubles de l'appétit

  • Vomi

  • Éruption cutanée

Peu fréquent

  • Agression

  • Analyse d'urine

  • Calcul biliaire

  • Calcul urinaire

  • Cholécystite aiguë

  • Colère

  • Convulsions

  • Hallucinant

  • Idées suicidaires

  • Infection urinaire

  • Inflammation de la vésicule biliaire

  • Leucopénie

  • Pneumonie

  • Psychose aiguë

  • Syndrome de carence en potassium

  • Tentative de suicide

  • Thrombopénie

  • Trouble respiratoire

Très rare

  • Acidose métabolique

  • Acidose tubulaire rénale

  • Acuité visuelle faible

  • Agranulocytose

  • Amnésie

  • Anhydrose

  • Anémie aplasique

  • Atteinte, foie

  • BUN élevé

  • Coma

  • Convulsions prolongées

  • Coup de chaleur

  • Créatinine sanguine augmentée

  • Douleur dans les yeux

  • Glaucome

  • Hydronéphrose

  • Inhalation

  • Insuffisance rénale

  • Leucocytose

  • Lymphadénopathie

  • Maladie de Lyell

  • Mort

  • Myope

  • Pancréatite

  • Pancytopénie

  • Pneumopathie allergique

  • Respiration difficile

  • Rhabdomyolyse

  • Syndrome d'hypersensibilité médicamenteuse

  • Syndrome de Stevens-Johnson

  • Syndrome malin des neuroleptiques

  • Syndrome myasthénique

  • Test hépatique anormal

  • Troubles hématologiques

  • Urine anormale

  • Yeux troubles

  • Éosinophilie

  • Érythème polymorphe

Fréquence indéterminée

  • Mort subite

Fréquence non détectée

  • Affections oculaires NCA

  • Affections respiratoires NCA

  • Déshydratation

  • Eczéma

  • Hématome cérébral

  • Hémorragie nasale

  • Infection

  • Infection de l'oreille moyenne

  • Infection des sinus

  • Infection des voies aériennes supérieures

  • Infestation

  • Intoxication

  • Lésion

  • Nerveux/nerveuse

  • Non observance du traitement

  • Pharyngite

  • Rhinite

  • Toux

  • Trouble de la peau

Risques liés à la conduite

Ne pas conduire sans l'avis d'un professionnel de santé

En cas de doute, contactez votre médecin traitant.

En cas d'urgence composez le 15 pour être mis en relation avec le Service d'aide médical d'urgence.

Appeler le 15