ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 MG, COMPRIME PELLICULE

Le traitement devra être le plus court possible et ne devra pas excéder 4 semaines, y compris la période de diminution progressive de la dose.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou de votre pharmacien en cas de doute.

Prise de ce médicament :

• · prendre ce médicament par voie orale ;

• · avaler le comprimé avec un verre d'eau ;

• · ne pas sucer ou mâcher le comprimé ;

• · à prendre juste avant d'aller vous coucher en une seule prise et ne pas prendre une autre dose durant la même nuit ;

• · la durée habituelle de traitement est de 2 jours à 3 semaines.

Adultes

La dose recommandée est de 7,5 mg de zopiclone juste avant d’aller vous coucher (un comprimé de 7,5 mg ou 2 comprimés de 3,75 mg). Il ne faut pas dépasser cette dose.

Personnes âgées

La dose habituelle pour démarrer votre traitement est de un comprimé de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé juste avant d'aller vous coucher. Votre médecin peut décider d'augmenter votre posologie à un comprimé de ZOPICLONE ARROW LAB 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable si besoin.

Patients avec des problèmes hépatiques, rénaux ou respiratoires

La dose habituelle pour démarrer votre traitement est de un comprimé de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé juste avant d'aller vous coucher.

Enfants et Adolescents

La zopiclone ne doit pas être utilisée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. La sécurité et l’efficacité de la zopiclone chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans n’ont pas encore été établies.

Tests sanguins

• · ZOPICLONE ARROW LAB peut modifier les taux d'enzymes hépatiques mesurés lors d’une analyse de sang. Cela peut signifier que votre foie ne fonctionne pas correctement ;

• · si vous allez faire une analyse de sang, il est important de préciser à votre médecin que vous prenez ZOPICLONE ARROW LAB.

Si vous avez pris plus de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris plus de ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû, prévenez votre médecin ou allez directement au service des urgences de l’hôpital le plus proche. Prenez la boite du médicament avec vous pour que le médecin puisse savoir ce que vous avez pris.

Prendre trop de zopiclone peut être très dangereux. Les effets suivants peuvent apparaître :

• · somnolence, confusion, sommeil profond et possibilité de tomber dans le coma ;

• · muscles sans force (hypotonie) ;

• · sensations de vertige, étourdissements ou évanouissements. Ces effets sont dus à une pression artérielle basse ;

• · chutes ou pertes d'équilibre (ataxie) ;

• · respiration faible ou difficulté respiratoire (dépression respiratoire).

Si vous oubliez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé

ZOPICLONE ARROW LAB doit seulement être pris au moment du coucher. Si vous oubliez de prendre votre comprimé au coucher, vous ne devez pas le prendre à un autre moment, autrement vous pourriez vous sentir somnolent(e), étourdi(e) et confus(e) pendant la journée. Ne prenez pas une double dose pour compenser un comprimé oublié.

Si vous arrêtez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé

Continuez à prendre ZOPICLONE ARROW LAB jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter. N'arrêtez pas de prendre ZOPICLONE ARROW LAB brusquement, mais prévenez votre médecin si vous souhaitez arrêter. Votre médecin aura besoin de diminuer votre dose et d'arrêter progressivement les comprimés.

Si vous arrêtez de prendre ZOPICLONE ARROW LAB brusquement, vos problèmes de sommeil pourraient réapparaître et vous pourriez présenter un « effet de sevrage ». Si cela se produit vous pourriez avoir l'un des effets mentionnés ci-dessous. Consultez immédiatement un médecin si vous ressentez l'un des effets suivants :

• · anxiété, tremblements, irritabilité, agitation, confusion ou crises de panique ;

• · transpiration ;

• · maux de tête ;

• · rythme cardiaque rapide ou irrégulier (palpitations) ;

• · un niveau plus faible d’attention et des problèmes de concentration ;

• · cauchemars, voir ou entendre des choses qui n'existent pas (hallucinations) ;

• · être plus sensible à la lumière, au bruit et au toucher qu'à la normale ;

• · baisse de contact avec la réalité ;

• · engourdissement et picotements dans les mains et les pieds ;

• · douleurs musculaires ;

• · problèmes d'estomac.

Dans de rares cas, des convulsions (crises d'épilepsie) peuvent également survenir.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé :

• · si vous avez des problèmes hépatiques (voir également la rubrique « Ne prenez jamais ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et informez votre médecin si » ci-dessus). Votre médecin peut vouloir vous donner une dose plus faible de zopiclone ;

• · si vous avez des problèmes rénaux. Votre médecin peut vouloir vous donner une dose plus faible de zopiclone ;

• · si vous souffrez de problèmes respiratoires légers, votre médecin décidera si vous devez recevoir de la zopiclone (voir également la rubrique « Ne prenez jamais ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé et informez votre médecin si » ci-dessus) ;

• · si vous avez des antécédents de dépendance à l’alcool ou aux drogues ;

• · si un médecin vous a dit que vous aviez un trouble de la personnalité ;

• · si vous avez récemment pris de la zopiclone ou un autre médicament similaire pendant plus de 4 semaines ;

• · si vous sentez que vous ne pourrez pas vous arrêter de prendre ZOPICLONE ARROW LAB ou d’autres médicaments utilisés pour les troubles du sommeil.

Avant de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé, il est important d'être sûr(e) que vous pourrez avoir une période de sommeil ininterrompu d’au moins 8 heures pour réduire le risque de survenue de certains effets indésirables (voir rubrique 4 : « Quels sont les effets indésirables éventuels »).

ZOPICLONE ARROW LAB peut provoquer du somnambulisme ou d’autres comportements inhabituels (comme conduire, manger, passer un appel téléphonique ou avoir des relations sexuelles, etc) sans être complètement éveillé(e). Le lendemain matin, vous pouvez ne pas vous souvenir de vos actes durant la nuit. Ces comportements peuvent se produire que vous consommiez ou non l’alcool ou bien que vous preniez ou non d’autres médicaments pouvant entraîner des effets de somnolence avec ZOPICLONE ARROW LAB.

Si vous n'êtes pas sûr(e) que ce qui est décrit ci-dessus s'applique à vous, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé.

Ce médicament ne traite pas la dépression. Si vous souffrez également de dépression, votre médecin vous prescrira un traitement approprié. Si la dépression n’est pas traitée, elle peut s’aggraver avec une persistance ou une augmentation possible du risque suicidaire.

Autres avertissements

Accoutumance

Si après plusieurs semaines, vous constatez que les comprimés ne sont plus aussi efficaces qu’au début du traitement, consultez votre médecin.

Dépendance

L’utilisation de benzodiazépines et de substances de type benzodiazépine peut donner lieu à la survenue d’une dépendance physique et psychologique à ces substances. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement.

Ce risque est également accru chez les patients ayant des antécédents d’abus d’alcool, de médicament ou de drogue et/ou chez ceux ayant des troubles marqués de la personnalité.

Suicide

Les risques de suicides et de tentatives de suicide peuvent augmenter chez les patients traités par des benzodiazépines ou des hypnotiques, y compris ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé. Si, à n’importe quel moment, vous avez des idées suicidaires ou l’envie de vous faire du mal, contactez votre médecin ou rendez-vous immédiatement dans un hôpital.

Sevrage

Le traitement doit être progressivement interrompu. Un syndrome transitoire par lequel les symptômes qui ont conduit au traitement par ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé peuvent réapparaître sous une forme exacerbée à l’arrêt du traitement. Il peut être accompagné par d’autres réactions comprenant les changements d’humeur, l’anxiété ou l’agitation.

Perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde)

ZOPICLONE ARROW LAB 3,75 mg, comprimé pelliculé peut provoquer une perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde). Cela survient surtout dans les quelques heures suivant la prise de ce médicament. Afin de réduire ce risque, veuillez veiller à avoir une période de sommeil ininterrompu de 8 heures.