ZOPICLONE EG 7,5 MG, COMPRIME PELLICULE SECABLE

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est de...

Adultes

La dose recommandée est de 7,5 mg de zopiclone. Il ne faut pas dépasser cette dose.

Utilisation chez les enfants

Vous ne devez pas prendre ZOPICLONE EG si vous avez moins de 18 ans.

Patients âgés et patients ayant une altération de la fonction du foie ou des reins, ou une insuffisance respiratoire chronique (une affection où les échanges de gaz dans les poumons sont insuffisants pour répondre aux besoins de l’organisme)

Vous devez débuter le traitement à une posologie de 3,75 mg de zopiclone.

Dose maximale

Il ne faut pas dépasser une dose quotidienne d’un comprimé pelliculé de ZOPICLONE EG.

Vous pouvez casser le comprimé de la manière suivante :

• · placez le comprimé sur une table ;

• · à l’aide des deux pouces ou des deux index, appuyez de part et d’autre de la barre de cassure.

Le comprimé peut être divisé en doses égales.

Prenez ZOPICLONE EG juste avant le coucher. Veillez à avoir une période de sommeil ininterrompu de 7 à 8 heures. Avalez le comprimé avec une boisson (par ex. 1 verre d’eau), mais pas avec du jus de pamplemousse.

Durée du traitement

Votre traitement par ZOPICLONE EG doit être le plus court possible. En général, il doit durer de quelques jours à 2 semaines. Votre médecin vous expliquera comment réduire progressivement la dose de ZOPICLONE EG à la fin du traitement (arrêt progressif du traitement). Cette mesure permet de réduire le risque de symptômes de sevrage ou de rebond (voir rubrique 2. Avertissements et précautions).

Vous ne devez pas prendre ZOPICLONE EG pendant une période de plus de 4 semaines, incluant la phase d’arrêt progressif du traitement. Demandez conseil à votre médecin si vos symptômes ne s’améliorent pas durant cette période.

Si vous avez pris plus de ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, prévenez votre médecin ou allez directement au service des urgences de l’hôpital le plus proche.

Un surdosage par la zopiclone combinée avec certains agents pourrait s’avérer potentiellement fatal. Ces agents sont des substances ayant un effet dépresseur sur le système nerveux central, et incluent l’alcool.

Un surdosage en benzodiazépines ou substances de type benzodiazépine induit généralement une dépression du système nerveux central, allant d’une simple somnolence à un coma. Les symptômes les plus fréquents sont des vertiges, un manque d’énergie (léthargie) et des difficultés au niveau de la coordination des mouvements musculaires (ataxie).

Si vous oubliez de prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Si vous avez encore le temps de dormir pendant 7 à 8 heures, vous devez prendre immédiatement la dose oubliée.

S’il ne reste plus assez de temps, ne prenez pas la dose oubliée et ne prenez aucune autre dose avant le jour suivant, avant le coucher. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre, car ce serait pire que de ne pas prendre une dose.

Si vous arrêtez de prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable

L’arrêt brutal du traitement peut donner lieu à la survenue de symptômes de sevrage ou de rebond. Les symptômes de sevrage peuvent inclure :

• · maux de tête ;

• · douleurs musculaires ;

• · anxiété extrême ;

• · tension ;

• · nervosité ;

• · confusion ;

• · irritabilité.

Dans les cas sévères, les symptômes de sevrage suivants peuvent survenir :

• · altération de la perception du monde, avec un sentiment d’étrangeté et d’irréalité (déréalisation) ;

• · perte de votre propre identité personnelle, suivie de sensations d’irréalité et d’étrangeté (dépersonnalisation) ;

• · hypersensibilité au son (hyperacousie) ;

• · engourdissement et picotements dans les bras et les jambes ;

• · hypersensibilité à la lumière, au bruit ou au contact physique ;

• · visualisation, audition ou sensation de choses qui n’existent pas réellement (hallucinations) ;

• · crises d’épilepsie.

Le risque de développer ces symptômes augmente avec la dose et la durée du traitement. Votre médecin vous conseillera donc concernant la manière de réduire progressivement la dose.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ZOPICLONE EG.

Généralités

Avant le traitement par ZOPICLONE EG :

• · il faut clarifier la cause des troubles du sommeil ;

• · il faut traiter les maladies sous-jacentes.

Veuillez avertir votre médecin si vous avez ou avez eu toute affection médicale ou maladie, en particulier s’il s’agit de l’une des affections suivantes :

• · insuffisance respiratoire chronique (causée par des problèmes respiratoires ou cardiaques). Votre médecin réduira la dose en raison du risque de dépression respiratoire ;

• · altération de la fonction du foie. Votre médecin réduira la dose ;

• · psychoses (troubles mentaux sévères caractérisés par des troubles de la personnalité et une perte de contact avec la réalité) ;

• · dépression ;

• · anxiété associée à une dépression ;

• · abus d’alcool ou de médicaments.

Votre médecin décidera si vous devez prendre ou non ZOPICLONE EG. Il vous surveillera également étroitement pendant le traitement.

Dépendance et symptômes de sevrage

L’utilisation de benzodiazépines et de substances de type benzodiazépine peut donner lieu à la survenue d’une dépendance physique et psychologique à ces agents. Le risque de dépendance augmente avec la dose et la durée du traitement. Ce risque est également accru chez les patients ayant des antécédents d’abus d’alcool ou de médicaments et/ou chez ceux ayant des troubles marqués de la personnalité.

En cas de dépendance physique, l’arrêt brutal du traitement peut donner lieu à la survenue de symptômes de sevrage (voir rubrique 3. « Comment prendre ZOPICLONE EG 7,5 mg, comprimé pelliculé sécable »).

Insomnie (insomnie de rebond)

Après l’arrêt du traitement par une benzodiazépine ou une substance de type benzodiazépine, un syndrome temporaire appelé « insomnie de rebond » peut survenir. L’insomnie peut réapparaître sous une forme plus sévère. D’autres symptômes pouvant survenir sont des modifications de l’humeur, une anxiété et une agitation. Le risque de symptômes de sevrage ou de rebond est plus élevé si vous arrêtez brutalement le traitement. Votre médecin vous conseillera donc de réduire progressivement votre dose de ZOPICLONE EG.

Accoutumance

L’effet de certaines benzodiazépines ou substances de type benzodiazépine peut diminuer après une utilisation répétée pendant plusieurs semaines. Ce processus s’appelle « accoutumance ». Veuillez consulter votre médecin si vous avez l’impression que l’effet de ZOPICLONE EG diminue après une utilisation répétée de plusieurs semaines.

Perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde)

Les benzodiazépines et les substances de type benzodiazépine peuvent induire une perte de la mémoire à court terme (amnésie antérograde). Cela survient surtout dans les quelques heures suivant la prise des médicaments. Afin de réduire ce risque, veuillez veiller à avoir une période de sommeil ininterrompu de 7 à 8 heures.

Réactions psychiatriques et « paradoxales »

Pendant l’utilisation de benzodiazépines et de substances de type benzodiazépine, les réactions suivantes peuvent survenir :

• · nervosité ;

• · agitation ;

• · irritabilité ;

• · agressivité ;

• · fausses croyances (délires) ;

• · accès de colère ;

• · cauchemars ;

• · vision, audition ou sensation de choses qui n’existent pas réellement (hallucinations) ;

• · troubles mentaux sévères caractérisés par des troubles de la personnalité et une perte de contact avec la réalité (psychoses) ;

• · comportement inapproprié ;

• · autres troubles du comportement.

Le risque de développer ces réactions est plus élevé chez les patients âgés. Si vous ressentez l’un des symptômes mentionnés ci-dessus, vous devez arrêter la prise de ZOPICLONE EG. Veuillez demander conseil à votre médecin.

Somnambulisme et comportements associés

On a rapporté un somnambulisme et d’autres comportements associés tels que « conduire en dormant », préparer et manger de la nourriture, ou téléphoner (en dormant), s’accompagnant d’une perte de mémoire (amnésie) de l’incident, chez des patients ayant pris la zopiclone et qui n’étaient pas totalement réveillés.

Le risque de développer ces comportements augmente :

• · si l’on utilise de l’alcool ou certains autres médicaments (tels que des analgésiques narcotiques, des agents antipsychotiques, des hypnotiques ou des anxiolytiques/sédatifs) pendant le traitement par zopiclone ;

• · si l’on utilise des doses de zopiclone dépassant la dose maximale recommandée.

Si vous développez ces comportements, veuillez en informer immédiatement votre médecin. Il est possible que votre médecin interrompe le traitement par zopiclone.

Risque de chute

En raison de l’effet myorelaxant de la zopiclone, il existe un risque de chute, plus particulièrement chez les personnes âgées qui se lèvent la nuit.