Efficacité d'une stratégie thérapeutique séquentielle dans la polyarthrite rhumatoïde. Essai contrôlé randomisé avec évaluateur indépendant de l'efficacité.
Date de révision : 06/03/2026
200 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 17/07/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 ans ou plus
- Polyarthrite rhumatoïde selon les critères ACR-EULAR 2010
- ACPA positif
- Sous traitement par méthotrexate ou léflunomide depuis au moins 3 mois
- DAS28-CRP > 3,2 sous méthotrexate ou léflunomide, calculé avec une CRP datant de moins de 7 jours à partir de la date de référence
- Évasion sous traitement de fond synthétique défini par une élévation de la CRP (CRP > 5 mg/L) ou de la VS (pour les hommes : > âge en années/2 ; pour les femmes : > âge (+10)/2) au cours des 6 mois précédant le début de l'étude.
- DMARD ciblés (DMARD biologiques et synthétiques ciblés) naïfs
- Indication pour un inhibiteur du TNF
Critères d'exclusion :
- Contre-indications à un inhibiteur du TNF et/ou à l'abatacept
- Démence
- Fibromyalgie
- Absence de dépistage de la tuberculose au cours des 3 mois précédant le début de l'étude
- Toxicomanie, dépendance à l'alcool
- Sujet souffrant d'insuffisance cardiaque modérée à sévère (maladie cardiaque de classe 3 ou 4 selon la classification fonctionnelle de la New York Heart Association)
- Allergie ou intolérance connue à un traitement anti-TNF
- Patient atteint d'hépatite B active non traitée
- Patient vacciné avec un vaccin vivant dans les 30 jours précédant le dépistage
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Caen Cedex 9 France
Groupement Des Hopitaux De L'Institut Catholique De Lille
Lomme Cedex France
Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy Montfermeil
93370 Montfermeil France
Comment postuler ?
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