Étude ouverte multicentrique de phase I/Ib sur le QEQ278 chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 07/04/2025
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 05/07/2023
Date de fin de recrutement : 13/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Un consentement éclairé signé doit être obtenu avant la participation à l'étude.
- Hommes et femmes adultes âgés de 18 ans ou plus.
- Tumeurs malignes avancées confirmées histologiquement et documentées (tumeurs malignes localement avancées, incurables par chirurgie ou radiothérapie, et maladie métastatique). La maladie doit être mesurable, y compris la présence d'au moins une lésion mesurable, telle que déterminée par RECIST v1.1.
- Selon l'avis du chercheur responsable du traitement, les patients doivent avoir reçu, mais ne pas bénéficier des traitements standard, être intolérants ou inéligibles à ces traitements, ou ne disposer d'aucune option thérapeutique standard pour les types de maladies concernés (maladies énumérées ci-dessous), ainsi que pour tout autre traitement considéré comme standard par les normes locales/institutionnelles. • Cancer du poumon non à petites cellules • Carcinome épidermoïde de l'œsophage • Carcinome rénal • Carcinome épidermoïde de la tête et du cou associé au HPV
- Le patient doit présenter une lésion pouvant faire l'objet d'une biopsie et être éligible à une biopsie tumorale conformément aux directives de l'établissement traitant. Le patient doit accepter de subir une nouvelle biopsie tumorale lors du dépistage et pendant le traitement.
Critères d'exclusion :
- Maladie auto-immune active précédemment documentée ou suspectée. Les patients atteints de vitiligo, de diabète de type I, d'hypothyroïdie résiduelle ne nécessitant qu'un traitement hormonal substitutif, de psoriasis ne nécessitant pas de traitement systémique ou d'affections dont la récidive n'est pas prévue ne doivent pas être exclus. Les patients précédemment exposés à un traitement anti-PD-1/PD-L1 qui sont traités de manière adéquate pour une éruption cutanée ou par un traitement substitutif pour des endocrinopathies ne doivent pas être exclus.
- Patients ayant des antécédents ou souffrant actuellement d'une maladie pulmonaire interstitielle ou d'une pneumopathie inflammatoire ≥ grade 2.
- Patients ayant arrêté un traitement anti-PD-1 antérieur en raison d'une toxicité liée à l'anti-PD-1.
- Maladie cardiaque cliniquement significative ou facteurs de risque lors du dépistage.
- Fonctionnement insuffisant de la moelle osseuse lors du dépistage.
- Infections : • Antécédents connus de test positif pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine. • Hépatite B et/ou hépatite C active. • Infection active et documentée par le COVID-19. • Antécédents connus de tuberculose. • Toute infection grave non contrôlée (aiguë ou chronique).
- Traitement systémique chronique par corticostéroïdes (> 10 mg/jour de prednisone ou équivalent) ou tout traitement immunosuppresseur, autre que les corticostéroïdes à dose de remplacement dans le cadre d'une insuffisance surrénale, dans les 7 jours précédant la première dose du traitement à l'étude. Les corticostéroïdes topiques, inhalés et ophtalmiques sont autorisés.
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".