Stéroïdes à forte dose chez les enfants victimes d'un AVC et atteints d'artériopathie focale unilatérale : un essai clinique multicentrique randomisé et contrôlé
Date de révision : 18/06/2026
10 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Critères :
Critères d'inclusion :
- Consentement éclairé du représentant légal du participant à l'essai, attesté par sa signature
- Âge > 6 mois et < 18 ans au moment de l'AVC
- La randomisation est possible dans les 48 heures suivant le diagnostic et au plus tard 96 heures après le début de l'AVC
- Artériopathie unilatérale répondant aux critères suivants : • Déficits neurologiques d'apparition récente • Signes spécifiques mis en évidence par neuroimagerie (ARM) correspondant soit à - une sténose unilatérale, soit à - des anomalies vasculaires unilatérales au sein du SNC
- Sauf indication contraire dans l'annexe nationale : participantes âgées de 13 ans ou plus : test de grossesse négatif (sang ou urine)
Critères d'exclusion :
- Accident vasculaire cérébral antérieur
- Angiite primaire progressive du SNC chez l'enfant, de gravité modérée à sévère (cPACNS), répondant à deux des trois critères suivants : a. trouble neurocognitif progressif préexistant b. lésions bilatérales à l'IRM / atteinte vasculaire c. sténose artérielle des petits vaisseaux
- Sous traitement aux stéroïdes dès l'apparition de la maladie
- Contre-indication au traitement par stéroïdes, telle qu'une immunodéficience congénitale ou acquise, par exemple
- Incapacité à respecter les procédures de l'étude, par exemple en raison de problèmes linguistiques
- Participation à une autre étude interventionnelle au cours des 30 jours précédant l'AVC en cause et pendant la présente étude
- Syndromes connus, tels que la trisomie 21 ou la neurofibromatose de type 1
- Vasculopathies génétiques connues, telles que le syndrome PHACES ou l'ACTA II, par exemple
- Maladie de Moyamoya ou drépanocytose
- Vasculite cérébrale des petits vaisseaux (vasculite primaire du SNC)
- Artériopathie bilatérale
- Dissection(s) artérielle(s)
- Signes de troubles systémiques sous-jacents, tels que le lupus ou les affections rhumatoïdes
- Angiite secondaire du SNC due à des infections (méningite, endocardite, borréliose) ou angiite généralisée due à des troubles rhumatismaux ou à d’autres affections auto-immunes
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
CEREDIH Groupe Hospitalier Necker-Enfants Malades
75743 Paris Cedex 15 France
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
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