Étude de phase III, multicentrique, d’une durée de 12 semaines, en double aveugle et contrôlée par placebo, visant à évaluer la sécurité et l’efficacité de l’atogepant dans le traitement préventif de la migraine épisodique chez des enfants âgés de 6 à 17 ans
Date de révision : 21/06/2026
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 03/03/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Le poids est supérieur ou égal à 20 kg (44 livres) et inférieur à 135 kg (298 livres).
- Antécédents de migraine épisodique, avec ou sans aura, correspondant au diagnostic défini par la Classification internationale des céphalées (ICHD)-3 (2018), depuis au moins 6 mois.
- Le participant doit avoir eu entre 4 et 14 jours de migraine et moins de 15 jours de maux de tête au cours de la période de référence de 28 jours, selon les données de l'eDiary.
- Pour pouvoir participer à la sous-étude PK, les participants doivent être âgés de 6 à 11 ans (inclus) et présenter des antécédents de migraine ; ils doivent en outre, selon l'avis de l'investigateur, être éligibles à un traitement préventif contre la migraine.
Critères d'exclusion :
- Antécédents d’aura migraineuse du tronc cérébral, de migraine hémiplégique ou de migraine rétinienne, selon la définition de l’ICHD-3 (2018).
- Avoir reçu un diagnostic récent de migraine chronique, tel que défini par l'ICHD-3 (2018).
- Avoir reçu un diagnostic récent de céphalée quotidienne persistante de type nouveau, de céphalée trigéminale autonome (par exemple, céphalée en grappe) ou de neuropathie crânienne douloureuse, selon la définition de l’ICHD-3 (2018).
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
80054 Amiens France
Comment postuler ?
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