« Effet de la sédation sédative et anxiolytique sur le vécu des enfants après une anesthésie générale » Étude PEDIA_prem.
Date de révision : 17/07/2026
> 500 participants
Homme Femme
Jusqu'à 17 ans
Date de début de recrutement : 24/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Les enfants âgés de plus de 7 ans et de moins de 18 ans
- Doit subir une intervention chirurgicale sous anesthésie générale
- Participant capable de remplir un questionnaire d'auto-évaluation
- Cas nécessitant une intervention sous anesthésie générale
Critères d'exclusion :
- Sujet souffrant de troubles anxieux
- Personne qui n'est ni affiliée à un régime de sécurité sociale ni bénéficiaire d'un tel régime
- Sujet souffrant de troubles cognitifs
- Sujet souffrant de douleurs chroniques
- Personne atteinte d'un TDA (trouble déficitaire de l'attention), avec ou sans hyperactivité ; sous traitement ou non
- Personnes souffrant d'un retard mental
- Sujets suivant un traitement psychotrope
- Sujets dont la capacité à remplir un questionnaire auto-administré pourrait être altérée par l'intervention
- Sujet présentant une contre-indication au midazolam ou à la dexmédétomidine
- Patients nécessitant un agoniste alpha en période périopératoire
- Participant ayant déjà pris part à l'étude pediaPREM
- Patient devant subir une intervention d'urgence
- Patients nécessitant une hypnose préopératoire
- Personne devant subir une anesthésie générale à des fins diagnostiques (biopsie, etc.)
- Les sujets nécessitant une intervention neurochirurgicale ou ayant subi une intervention chirurgicale au cours du mois précédant leur inclusion.
- Sujet devant subir une intervention chirurgicale itérative dans les 15 jours (retrait de corps étrangers, brûlures, etc.)
- Patients devant subir une intervention chirurgicale dans le cadre d'une prise en charge oncologique
- Femme enceinte ou allaitante
- Participant dont le parent n'a pas signé de consentement éclairé par écrit
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nimes
30029 Nimes Cedex 9 France
University Hospital Of Montpellier
34295 Montpellier Cedex 5 France
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".