Étude de phase III, randomisée, en double aveugle, à double placebo, en groupes parallèles et contrôlée par traitement actif, visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du milvexian, un inhibiteur oral du facteur XIa, par rapport à l'apixaban chez des participants atteints de fibrillation auriculaire
Date de révision : 13/05/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 17/10/2023
Date de fin de recrutement : 21/01/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge minimum requis : 18 ans
- État de santé stable et pouvant bénéficier d'un traitement antithrombotique à long terme
- Fibrillation auriculaire justifiant un traitement anticoagulant.
- Le participant doit répondre à l'une ou aux deux catégories suivantes de facteurs de risque (a ou b) : a. Un ou plusieurs des facteurs de risque suivants : i. Âge ≥ 75 ans ii. Antécédents d'accident vasculaire cérébral clinique symptomatique b. Au moins deux des facteurs de risque suivants : i. Âge compris entre 65 et 74 ans ii. Hypertension iii. Diabète sucré iv. Maladie vasculaire athéroscléreuse v. Insuffisance cardiaque
Critères d'exclusion :
- Maladie valvulaire ayant des répercussions hémodynamiques et pouvant nécessiter un remplacement valvulaire chirurgical au cours de l'étude
- Toute affection autre que la fibrillation auriculaire nécessitant un traitement anticoagulant à long terme
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