Étude de phase I, multicentrique, ouverte, de type « première administration chez l'homme », avec augmentation progressive de la dose et extension, évaluant l'AZD9592 en monothérapie et en association avec des agents anticancéreux chez des patients atteints de tumeurs solides avancées
Date de révision : 23/04/2026
38 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 06/12/2023
Critères :
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Indice de performance de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) : 0-1
- Espérance de vie ≥ 12 semaines
- Maladie mesurable selon les critères RECIST v1.1
- Fonctionnement adéquat des organes et de la moelle osseuse, tel que défini dans le protocole
- Critères d'inclusion supplémentaires pour le module 1 : CPNPC métastatique ou localement avancé avec mutation de l'EGFR, confirmé par examen histologique ou cytologique ; CPNPC métastatique avec EGFR sauvage ; CCHN récidivant ou métastatique de la cavité buccale ; CCR métastatique
- Critères d'inclusion supplémentaires pour le module 2 : CPCNP métastatique avec mutation de l'EGFR, confirmé par examen histologique ou cytologique.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de pneumopathie interstitielle (non infectieuse) ou de pneumopathie inflammatoire ayant nécessité un traitement par stéroïdes, présence actuelle d'une pneumopathie interstitielle ou d'une pneumopathie inflammatoire, ou cas où une suspicion de pneumopathie interstitielle ou de pneumopathie inflammatoire ne peut être écartée par imagerie lors du dépistage.
- Compression de la moelle épinière ou antécédents de carcinose leptoméningée.
- Infection active, notamment la tuberculose, le VHB, le VHC ou le VIH
- Métastases cérébrales non traitées (un traitement préalable n'est requis que pour le module 1), asymptomatiques, stables et ne nécessitant pas de corticothérapie continue à une dose supérieure à 10 mg de prednisone par jour ou l'équivalent pendant au moins 4 semaines avant le début du traitement à l'étude.
- Participants présentant des comorbidités cardiaques telles que définies dans le protocole de l'étude.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre De Lutte Contre Le Cancer Eugene Marquis
35042 Rennes Cedex France
Comment postuler ?
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