I6T-MC-AMBZ - Étude multicentrique, de phase 3b, ouverte et à bras unique visant à évaluer l'urgence intestinale et son lien avec d'autres critères d'évaluation chez des adultes atteints de colite ulcéreuse active modérée à sévère traités par mirikizumab
Date de révision : 27/04/2026
15 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 05/11/2023
Date de fin de recrutement : 23/05/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Avoir reçu un diagnostic confirmé de colite ulcéreuse depuis au moins trois mois
- Avoir reçu un diagnostic confirmé de colite ulcéreuse modérément ou gravement active
- Avoir une envie pressante d'aller à la selle
- ont présenté une réponse insuffisante, une perte de réponse ou une intolérance à un traitement conventionnel ou à un traitement par inhibiteur biologique, inhibiteur de la Janus kinase (JAK) ou modulateur des récepteurs de la sphingosine-1-phosphate (S1P) dans le cadre de la colite ulcéreuse
Critères d'exclusion :
- Souffrir de la maladie de Crohn (MC)
- Souffrent d'une maladie inflammatoire chronique de l'intestin non classée, anciennement appelée colite indéterminée, ou
- Souffre d'une proctite ulcéreuse, une affection limitée au rectum, c'est-à-dire située en aval de la jonction recto-sigmoïdienne, qui se trouve à environ 10 à 15 centimètres (cm) du bord de l'anus
- Souffrir d'un syndrome d'immunodéficience héréditaire ou d'une inflammation colique de type colite ulcéreuse d'origine monogénique
- Avez-vous des antécédents ou des signes actuels de cancer du tractus gastro-intestinal ?
- Être atteint de tuberculose active
- Être séropositif
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Universitaire De Nantes
44000 Nantes France
Centre Hospitalier Universitaire De Bordeaux
33600 Pessac France
Comment postuler ?
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