GENEPID : étude monocentrique ouverte d'une durée de 44 semaines visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du deucravacitinib chez des adultes atteints de génodermatoses épidermiques inflammatoires (épidermolyse bulleuse simple et ichtyoses congénitales inflammatoires)

ID 2022-502879-32-00

Recrutement terminé

Date de révision : 25/08/2026

10 participants

Homme Femme

A partir de 18 ans

Date de début de recrutement : 19/03/2024

Date de fin de recrutement : 23/08/2026

Critères :

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de plus de 18 ans, hommes et femmes
  • Patient présentant un diagnostic confirmé par analyse de laboratoire d’EBS due à une mutation des gènes KRT5 ou 14, ou de CIE, ou présentant un KI dû à une mutation des gènes KR1 ou KRT10

Critères d'exclusion :

  • Patients atteints d'une autre forme d'ICI, à savoir le syndrome de Netherton, le syndrome de Kid, etc.
  • Exclusions liées aux maladies infectieuses ou au système immunitaire
  • Antécédents médicaux et maladies concomitantes
  • Le participant compte un autre membre de sa famille proche (c'est-à-dire vivant sous le même toit) inscrit à cette étude.
  • Le sujet a utilisé un produit contenant de la diacérine au cours des 6 mois précédant la visite n° 1.
  • Le sujet a suivi une immunothérapie systémique ou une chimiothérapie cytotoxique au cours des 60 jours précédant la visite n° 1
  • Le sujet a suivi un traitement stéroïdien systémique au cours des 30 jours précédant la visite n° 1.
  • Le sujet a utilisé, au cours des 30 jours précédant la visite n° 1, un produit à action systémique qui, de l’avis de l’investigateur, pourrait l’exposer à un risque excessif lié à sa participation à l’étude ou interférer avec les évaluations prévues dans le cadre de celle-ci.
  • Le sujet présente des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du deucravacitinib.

Lieux et contacts

Informations pratiques pour participer à cet essai.

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Adresse

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Avertissement

La sécurité et la validité scientifique de cette étude sont la responsabilité du sponsor de l'étude et des investigateurs.