GENEPID : étude monocentrique ouverte d'une durée de 44 semaines visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du deucravacitinib chez des adultes atteints de génodermatoses épidermiques inflammatoires (épidermolyse bulleuse simple et ichtyoses congénitales inflammatoires)
Date de révision : 25/08/2026
10 participants
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 19/03/2024
Date de fin de recrutement : 23/08/2026
Critères :
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de plus de 18 ans, hommes et femmes
- Patient présentant un diagnostic confirmé par analyse de laboratoire d’EBS due à une mutation des gènes KRT5 ou 14, ou de CIE, ou présentant un KI dû à une mutation des gènes KR1 ou KRT10
Critères d'exclusion :
- Patients atteints d'une autre forme d'ICI, à savoir le syndrome de Netherton, le syndrome de Kid, etc.
- Exclusions liées aux maladies infectieuses ou au système immunitaire
- Antécédents médicaux et maladies concomitantes
- Le participant compte un autre membre de sa famille proche (c'est-à-dire vivant sous le même toit) inscrit à cette étude.
- Le sujet a utilisé un produit contenant de la diacérine au cours des 6 mois précédant la visite n° 1.
- Le sujet a suivi une immunothérapie systémique ou une chimiothérapie cytotoxique au cours des 60 jours précédant la visite n° 1
- Le sujet a suivi un traitement stéroïdien systémique au cours des 30 jours précédant la visite n° 1.
- Le sujet a utilisé, au cours des 30 jours précédant la visite n° 1, un produit à action systémique qui, de l’avis de l’investigateur, pourrait l’exposer à un risque excessif lié à sa participation à l’étude ou interférer avec les évaluations prévues dans le cadre de celle-ci.
- Le sujet présente des antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du deucravacitinib.
Lieux et contacts
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