Étude mondiale, de phase III, randomisée, multicentrique et ouverte visant à évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi du furmonertinib par rapport à une chimiothérapie à base de platine en tant que traitement de première intention chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules localement avancé ou métastatique présentant des mutations par insertion dans l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (FURVENT)
Date de révision : 11/05/2026
Homme Femme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 09/10/2023
Date de fin de recrutement : 23/06/2025
Critères :
Critères d'inclusion :
- • Cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) non squameux, localement avancé ou métastatique, confirmé par examen histologique ou cytologique, ne pouvant faire l'objet d'une chirurgie curative ou d'une radiothérapie. • Présence confirmée d'une mutation par insertion dans l'exon 20 du récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) dans le tissu tumoral ou le sang, mise en évidence par des analyses locales ou centralisées. • Aucun traitement anticancéreux systémique antérieur reçu pour un cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC) localement avancé ou métastatique, y compris un traitement antérieur par des agents ciblant le récepteur du facteur de croissance épidermique (EGFR) (par exemple, des inhibiteurs de tyrosine kinase (ITK) de l'EGFR, des anticorps monoclonaux ou des anticorps bispécifiques). • Les patients ayant reçu auparavant une chimiothérapie néoadjuvante et/ou adjuvante, une immunothérapie ou une chimioradiothérapie pour une maladie non métastatique (à l'exclusion des inhibiteurs de la tyrosine kinase de l'EGFR) doivent avoir bénéficié d'un intervalle sans traitement d'au moins 12 mois. • Les patients ayant des antécédents de métastases du SNC traitées ou de nouvelles métastases asymptomatiques du SNC sont éligibles.
Critères d'exclusion :
- • Incapacité ou refus d'avaler des comprimés • Incapacité à respecter les procédures de l'étude et de suivi • Toute autre maladie, dysfonctionnement pulmonaire, dysfonctionnement métabolique, résultat d'examen physique ou résultat d'analyse de laboratoire laissant raisonnablement soupçonner une maladie ou un état constituant une contre-indication à l'utilisation d'un médicament expérimental, susceptible d'influencer l'interprétation des résultats ou exposant les patients à un risque élevé de complications liées au traitement (par exemple, hypertension non contrôlée, saignement actif)
Lieux et contacts
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Contacts
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