Étude de phase II, randomisée et ouverte, évaluant le lorigerlimab associé au docétaxel ou le docétaxel seul chez des participants atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration
Date de révision : 06/06/2026
Homme
A partir de 18 ans
Date de début de recrutement : 28/07/2024
Date de fin de recrutement : 02/10/2024
Critères :
Critères d'inclusion :
- Adénocarcinome métastatique de la prostate résistant à la castration, sans signe de différenciation neuroendocrine, de cellules en bout de sceau ou de petites cellules.
- Les participants doivent présenter au moins une lésion métastatique (mesurable ou non mesurable selon les critères du PCWG3).
- Le participant présente une progression du cancer de la prostate au moment de son inclusion dans l'étude, selon les critères du PCWG3.
- Le participant présente des signes de progression de la maladie après avoir reçu au moins un traitement antérieur ciblant l'axe des récepteurs androgéniques (ARAT) (par exemple, l'abiratérone, l'enzalutamide, l'apalutamide ou le darolutamide).
- Les patientes présentant des antécédents avérés de mutation des gènes du cancer du sein (BRCA) (germinale ou somatique) doivent avoir suivi un traitement approuvé à base d'inhibiteurs de la poly(ADP-ribose) polymérase (PARP).
- Les participants doivent présenter un indice de performance, une espérance de vie et des résultats d'analyses de laboratoire adéquats.
Critères d'exclusion :
- Toute condition empêchant le participant de recevoir, de tolérer ou de se conformer au traitement prévu ou aux procédures de l'étude.
- A déjà reçu une chimiothérapie pour un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) ou a déjà suivi un traitement par inhibiteurs de points de contrôle pour un cancer de la prostate.
- Infections actuelles, qu'elles soient aiguës ou chroniques.
- Toute affection cardiaque, pulmonaire ou gastro-intestinale cliniquement significative.
- Allergie à l'un des traitements de l'étude ou à l'un de leurs composants.
Lieux et contacts
Informations pratiques pour participer à cet essai.
Contacts
Sites des essais
Adresse
Centre Hospitalier Intercommunal De Cornouaille
29107 Quimper Cedex France
Centre Hospitalier Prive Saint-Gregoire
35760 Saint-Grégoire France
Comment postuler ?
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