OPTIS : « Performances et sécurité d'un outil numérique destiné à l'auto-évaluation sans supervision des troubles du spectre de la neuromyélite optique »
Date de révision : 01/04/2026
30 participants
Femme Homme
A partir de 18 ans
La durée de participation est de: 12 mois
Objectif principal
Les objectifs de cette étude sont de valider l'exactitude, la fiabilité et la reproductibilité de l'auto-évaluation non supervisée des symptômes à domicile sur le smartphone du patient par rapport aux tests standard effectués à l’hôpital de manière supervisée. L’étude permettra aussi d'évaluer la sécurité et la facilité d'utilisation de l'outil, mais également la satisfaction des patients à l’égard de l’application mobile, et la satisfaction des PDS vis à vis de l’utilisation du tableau de bord web.
Critères :
Critères d'inclusion :
- Age (+18 ans)
- Avoir lu et compris la notice d’information, et signer le formulaire de consentement éclairé.
- Posséder un smartphone personnel dont la version logicielle est supérieure ou égale à 14 pour les iOS et à 8 inclus, pour les Android et être en mesure de l’utiliser pendant toute la durée de l’étude selon l’appréciation de l’investigateur.
- NMOSD tel que défini par les critères diagnostiques du consensus international de 2015 (AQP4+ uniquement).
- Avec un traitement NMOSD (le traitement doit être inchangé depuis 6 mois avant inclusion, et 1 mois pour les analgésiques, antidépresseurs, neuroleptiques).
- EDSS ≤ 7
- Sans preuve de poussées au cours des 3 derniers mois avant l'inclusion.
- Capable d’utiliser un smartphone.
- Capable de lire la langue dans laquelle l’application mobile est disponible (français, anglais, espagnol) et capable de comprendre les pictogrammes.
- Affilié à un système de sécurité sociale
Critères d'exclusion :
- Preuve d'un trouble neurologique, rhumatologique ou psychiatrique autre que la NMOSD susceptibles d'affecter la participation du patient à l'étude.
- Femme enceinte ou allaitante.
- Personne sous tutelle ou curatelle.
- Patients alités ou dont l'activité quotidienne est inférieure à 2 heures par jour.
- Abus actuel d’alcool et/ou de drogues pouvant influencer les performances aux tests, selon le jugement de l’investigateur.
- Participation dans une autre étude clinique dans les 30j précédents l’inclusion, ou participe actuellement à une autre étude qui, de l’avis de l’investigateur, pourrait interférer avec la pleine participation du sujet à l’étude
Comment postuler ?
Pour participer à cet essai clinique, veuillez contacter la personne responsable de l'étude. Vous trouverez ses coordonnées dans la section "Lieux et contacts", puis "Contacts".